Longitudinální zkoumání energetického výdeje a využití substrátu u kriticky nemocných pacientů (EPIC)

Pozadí

Kritická nemoc má hluboký vliv na lidský metabolismus. Nejvýraznějším rysem v časné fázi je upregulace katabolických drah, která podporuje produkci endogenních energetických substrátů a čistého odbourávání proteinů [1].

Existuje velmi málo publikovaných údajů popisujících trendy energetického výdeje a využití substrátu u pacientů s prodlouženým pobytem na JIP. I když tato skupina tvoří pouze malý zlomek pacientů na JIP, představuje velkou část alokace zdrojů na JIP, morbiditu a mortalitu [2]. V posledních letech bylo provedeno několik studií s cílem lépe charakterizovat pacienty s perzistujícím kritickým onemocněním se zaměřením na markery katabolismu a zánětu [3, 4]. Není známo, zda jsou tyto změny spojeny se změnami v energetickém metabolismu a využití substrátu.

Překlenutí těchto mezer ve znalostech zlepší naše chápání nutričních potřeb a metabolismu pacientů po počáteční fázi na JIP. Plánujeme proto provést prospektivní observační multicentrickou studii, která by tyto otázky řešila.

Cíl a hypotéza

Celkovým cílem tohoto projektu je popsat longitudinální změny ve výdeji energie a související klinické charakteristiky u velké kohorty pacientů s prodlouženým pobytem na JIP. Naší hypotézou je, že dochází k významné změně průměrného energetického výdeje a respiračního kvocientu (RQ) mezi časnou (1.–3. den), střední (4.–10. den) a pozdní (>10 dní) fází na JIP. Pro účely vytváření hypotéz budou také analyzovány korelace mezi rychlostí metabolismu a dalšími klinickými charakteristikami.

Populace

Do studie budou zahrnuti všichni dospělí pacienti na JIP s alespoň jedním měřením energetického výdeje nepřímou kalorimetrií na zúčastněných místech studie. Studijním místům se doporučuje rutinně provádět nepřímou kalorimetrii každé 3-4 dny. Subjekty studie budou sledovány až do propuštění z JIP nebo smrti, podle toho, co nastane dříve.

Sběr dat a reportování

Údaje o pacientech budou hlášeny pseudonymizované prostřednictvím zabezpečeného online formuláře.

Při přijetí

• Datum přijetí
• Diagnóza přijetí (ICD-10)
• Operace před přijetím (ANO/NE), volitelná nebo urgentní
• Skóre predikce výsledku (SAPS 3, APACHE III/IV, MPM atd.) a riziko úmrtí při přijetí (%)
• Příjem zdroje na JIP (pohotovost/oddělení/OT/jiná JIP)
• Dny v nemocnici před přijetím na JIP

Demografické a antropometrické údaje:

• Pohlaví (muž/žena)
• věk (roky)
• váha (kg)
• výška (cm)

Chronická komorbidita evidovaná v elektronických zdravotních záznamech (ANO/NE):

• Hypertenze
• Ischemická choroba srdeční
• Srdeční selhání
• Diabetes mellitus
• COPD
• Chronické onemocnění ledvin
• Onemocnění ledvin v konečném stádiu
• Cirhóza jater
• Aktivní rakovina (není v úplné remisi)
• Hematologická malignita
• Transplantace pevných orgánů

V den každé nepřímé kalorimetrie

• REE (kcal/24 h), RQ, VO2 (ml/min), VCO2 (ml/min) a datum vyšetření
• Invazivní mechanická ventilace (ANO/NE) nebo terapie náhrady ledvin (ANO/NE)

Pokud ANO pro invazivní mechanickou ventilaci:

• Frakce inspirovaného kyslíku
• Pozitivní tlak na konci výdechu (cmH2O)

Faktory, které mohou ovlivnit REE:

• Skóre hodnocení sekvenčního selhání orgánů (SOFA).
• Horečka (≥38,5 ℃) do 2 hodin od měření (ANO/NE/CHYBÍ)
• Skóre stupnice Richmond Agitation-Sedation Scale

Výsledky denních krevních testů, pokud jsou k dispozici z rutinního testování:

• P-CRP (mg/l)
• P-albumin (g/L)
• P-močovina (mmol/l)
• P-kreatinin (μmol/l)
• Hemoglobin (g/l)

Léky, výživa a další terapie:

• Infuze vazoaktivních léků (ANO/NE, pokud ANO → název léku(ů))
• Infuze sedativ nebo analgetik (ANO/NE, pokud ANO → název léku, pokud propofol → rychlost infuze v době měření)
• Infuze parenterální a/nebo enterální výživy (ANO/NE, pokud ANO → název značky, složení a rychlost v době měření)

Při propuštění

• Datum propuštění
• Stav přežití (živý/mrtvý)
• Sepse během pobytu na JIP (NE/SEPSE/SEPTICKÝ ŠOK)

Úvahy o velikosti vzorku

Cílem této studie je zahrnout ≥200 pacientů s délkou pobytu na JIP >10 dní. Na základě údajů ze Švédského registru intenzivní péče v letech 2015–2019 tvořili tito pacienti 5 % všech přijatých na JIP [5]. Tento podíl je srovnatelný s výsledky registrační studie provedené v Austrálii a na Novém Zélandu s více než jedním milionem přijetí na JIP [2]. Na základě těchto údajů máme v úmyslu provést screening 6000 unikátních pacientů pro účast ve studii, s ohledem na možnost, že vícenásobná měření nepřímé kalorimetrie nejsou konzistentně prováděna. Celkově očekáváme, že zapojíme kolem 1250 unikátních subjektů s alespoň jedním měřením s nepřímou kalorimetrií.

Statistika

Popisné údaje budou prezentovány jako průměr +/- standardní odchylka nebo medián (mezikvartilní rozmezí) podle potřeby. Primární a sekundární výsledné míry budou analyzovány pomocí zobecněného lineárního modelu smíšených efektů. Výsledky průzkumu a jejich asociace s dalšími klinickými proměnnými budou analyzovány pomocí zobecněných lineárních regresních modelů. Pokud se zjistí, že hodnoty náhodně nechybí, použije se podmíněná logistická regresní cenzura k výpočtu inverzních vah pravděpodobnosti pro zohlednění rozdílu v pravděpodobnostech vyřazení.