Una investigación longitudinal del gasto de energía y la utilización de sustratos en pacientes en estado crítico (EPIC)

Fondo

La enfermedad crítica tiene efectos profundos en el metabolismo humano. La característica más destacada en la fase temprana es una regulación al alza de las vías catabólicas, que promueve la producción de sustratos energéticos endógenos y la descomposición neta de proteínas [1].

Hay muy pocos datos publicados que describan las tendencias del gasto energético y la utilización de sustratos en pacientes con estancia prolongada en la UCI. Si bien este grupo solo constituye una pequeña fracción de los pacientes de la UCI, representa una gran parte de la asignación de recursos de la UCI, la morbilidad y la mortalidad [2]. Se han realizado varios estudios en los últimos años para caracterizar mejor a los pacientes con enfermedad crítica persistente, centrándose en los marcadores de catabolismo e inflamación [3, 4]. No se sabe si estos cambios están asociados con alteraciones en el metabolismo energético y la utilización de sustratos.

Superar estas lagunas de conocimiento mejorará nuestra comprensión de las necesidades nutricionales y el metabolismo de los pacientes más allá de la fase inicial en la UCI. Por lo tanto, planeamos realizar un estudio prospectivo observacional multicéntrico para abordar estas preguntas.

Objetivo e hipótesis

El objetivo general de este proyecto es describir los cambios longitudinales en el gasto de energía y las características clínicas asociadas en una gran cohorte de pacientes con una estancia prolongada en la UCI. Nuestra hipótesis es que hay un cambio significativo en el gasto energético medio y el cociente respiratorio (RQ) entre la fase temprana (día 1-3), intermedia (día 4-10) y tardía (>10 días) en la UCI. También se analizarán las correlaciones entre la tasa metabólica y otras características clínicas con el fin de generar hipótesis.

Población

Se incluirán en el estudio todos los pacientes adultos de la UCI con al menos una medición del gasto de energía por calorimetría indirecta en los sitios de estudio participantes. Se alienta a los sitios de estudio a realizar rutinariamente calorimetría indirecta cada 3 o 4 días. Los sujetos del estudio serán seguidos hasta el alta de la UCI o la muerte, lo que ocurra primero.

Recopilación de datos e informes

Los datos de los pacientes se reportarán seudonimizados a través de un formulario seguro en línea.

Al ingreso

• Fecha de admisión
• Diagnóstico de ingreso (CIE-10)
• Cirugía previa al ingreso (SI/NO), electiva o emergente
• Puntuación de predicción de resultados (SAPS 3, APACHE III/IV, MPM, etc.) y riesgo de muerte al ingreso (%)
• Admisión en la fuente de la UCI (ER/sala/OT/otra UCI)
• Días de hospitalización antes del ingreso en UCI

Datos demográficos y antropométricos:

• Sexo (masculino/femenino)
• Años de edad)
• Peso (kg)
• Altura (cm)

Comorbilidades crónicas registradas en la historia clínica electrónica (SI/NO):

• Hipertensión
• Enfermedad isquémica del corazón
• Insuficiencia cardiaca
• Diabetes mellitus
• EPOC
• enfermedad renal cronica
• Enfermedad renal en etapa terminal
• Cirrosis hepática
• Cáncer activo (no en remisión completa)
• Neoplasia maligna hematológica
• Trasplante de órgano sólido

El día de cada calorimetría indirecta

• REE (kcal/24 h), RQ, VO2 (ml/min), VCO2 (ml/min) y fecha de investigación
• Ventilación mecánica invasiva (SI/NO) o terapia de reemplazo renal (SI/NO)

En caso afirmativo a la ventilación mecánica invasiva:

• Fracción de oxígeno inspirado
• Presión positiva al final de la espiración (cmH2O)

Factores que pueden influir en REE:

• Puntuación de evaluación secuencial de insuficiencia orgánica (SOFA)
• Fiebre (≥38,5 ℃) dentro de las 2 h posteriores a la medición (SÍ/NO/FALTA)
• Puntaje de la Escala de Agitación-Sedación de Richmond

Resultados de los análisis de sangre diarios, si están disponibles en las pruebas de rutina:

• PCR-P (mg/L)
• P-albúmina (g/L)
• P-urea (mmol/L)
• P-creatinina (μmol/L)
• Hemoglobina (g/L)

Medicamentos, nutrición y otras terapias:

• Infusiones de medicamentos vasoactivos (SÍ/NO, en caso afirmativo → nombre del medicamento(s))
• Infusiones de sedantes o analgésicos (SÍ/NO, en caso afirmativo → nombre del medicamento(s), si propofol → tasa de infusión en el momento de la medición)
• Infusiones de nutrición parenteral y/o enteral (SÍ/NO, en caso afirmativo → marca, formulación y dosis al momento de la medición)

Al alta

• Fecha de alta
• Estado de supervivencia (VIVO/MUERTO)
• Sepsis durante estancia en UCI (NO/SEPSIS/SHOCK SÉPTICO)

Consideraciones sobre el tamaño de la muestra

El objetivo de este estudio es incluir ≥200 pacientes con una estancia en UCI de >10 días. Según los datos del Registro Sueco de Cuidados Intensivos entre 2015 y 2019, estos pacientes representaron el 5 % de todas las admisiones en la UCI [5]. Esta proporción es comparable a los resultados de un estudio de registro realizado en Australia y Nueva Zelanda de más de un millón de admisiones en la UCI [2]. Sobre la base de estas cifras, tenemos la intención de evaluar a 6000 pacientes únicos para que participen en el estudio, teniendo en cuenta la posibilidad de que no se realicen de forma consistente múltiples mediciones de calorimetría indirecta. En total, esperamos incluir alrededor de 1250 sujetos únicos con al menos una medición con calorimetría indirecta.

Estadísticas

Los datos descriptivos se presentarán como media +/- desviación estándar o mediana (rango intercuartílico), según corresponda. Las medidas de resultado primarias y secundarias se analizarán utilizando un modelo lineal generalizado de efectos mixtos. Los resultados exploratorios y su asociación con otras variables clínicas se analizarán mediante modelos de regresión lineal generalizada. Si se encuentra que no faltan valores al azar, se utilizará la censura de regresión logística condicional para calcular los pesos de probabilidad inversa para tener en cuenta la diferencia en las probabilidades de abandono.