Badanie podłużne wydatkowania energii i wykorzystania substratu u pacjentów w stanie krytycznym (EPIC)

Tło

Krytyczna choroba ma głęboki wpływ na metabolizm człowieka. Najbardziej widoczną cechą we wczesnej fazie jest regulacja w górę szlaków katabolicznych, co sprzyja wytwarzaniu endogennych substratów energetycznych i rozkładowi białek netto [1].

Niewiele jest opublikowanych danych opisujących trendy wydatku energetycznego i zużycia substratów u pacjentów z przedłużonym pobytem na OIT. Chociaż ta grupa stanowi tylko niewielką część pacjentów OIOM, odpowiada za dużą część alokacji zasobów OIOM, chorobowości i śmiertelności [2]. W ostatnich latach przeprowadzono kilka badań, aby lepiej scharakteryzować pacjentów z przewlekłą chorobą krytyczną, koncentrując się na markerach katabolizmu i stanu zapalnego [3, 4]. Nie wiadomo, czy zmiany te są związane ze zmianami w metabolizmie energetycznym i wykorzystaniu substratu.

Uzupełnienie tych luk w wiedzy poprawi nasze zrozumienie potrzeb żywieniowych i metabolizmu pacjentów poza wczesną fazą pobytu na OIT. Dlatego planujemy przeprowadzić prospektywne wieloośrodkowe badanie obserwacyjne, aby odpowiedzieć na te pytania.

Cel i hipoteza

Ogólnym celem tego projektu jest opisanie podłużnych zmian wydatku energetycznego i związanych z nimi cech klinicznych w dużej kohorcie pacjentów z przedłużonym pobytem na OIT. Nasza hipoteza jest taka, że ​​istnieje znacząca zmiana średniego wydatku energetycznego i współczynnika oddechowego (RQ) między wczesną (dzień 1-3), pośrednią (dzień 4-10) i późną (>10 dni) fazą na OIOM. Korelacje między tempem metabolizmu a innymi cechami klinicznymi zostaną również przeanalizowane do celów generowania hipotez.

Populacja

Do badania zostaną włączeni wszyscy dorośli pacjenci oddziałów intensywnej terapii, u których wykonano co najmniej jeden pomiar wydatku energetycznego metodą kalorymetrii pośredniej w uczestniczących ośrodkach badawczych. Zachęca się ośrodki badawcze do rutynowego wykonywania kalorymetrii pośredniej co 3-4 dni. Badani będą obserwowani aż do wypisu z OIOM lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.

Zbieranie danych i raportowanie

Dane pacjentów będą zgłaszane pseudonimizowane za pośrednictwem bezpiecznego formularza internetowego.

Na wstępie

• Data przyjęcia
• Diagnoza wstępna (ICD-10)
• Operacja przed przyjęciem (TAK/NIE), planowa lub pilna
• Wynik przewidywania wyników (SAPS 3, APACHE III/IV, MPM itp.) i ryzyko zgonu przy przyjęciu (%)
• Przyjęcie do źródła OIOM (SOR/oddział/OT/inny OIOM)
• Dni w szpitalu przed przyjęciem na OIOM

Dane demograficzne i antropometryczne:

• Płeć (mężczyzna/kobieta)
• Wiek (lata)
• waga (kg)
• Wzrost (cm)

Przewlekłe choroby współistniejące zarejestrowane w elektronicznej dokumentacji medycznej (TAK/NIE):

• Nadciśnienie
• Choroba niedokrwienna serca
• Niewydolność serca
• Cukrzyca
• POChP
• Przewlekłą chorobę nerek
• Schyłkową niewydolnością nerek
• Marskość wątroby
• Aktywny rak (nie w całkowitej remisji)
• Nowotwór hematologiczny
• Przeszczep narządów litych

W dniu każdej kalorymetrii pośredniej

• REE (kcal/24 h), RQ, VO2 (ml/min), VCO2 (ml/min) i data badania
• Inwazyjna wentylacja mechaniczna (TAK/NIE) lub terapia nerkozastępcza (TAK/NIE)

Jeśli TAK dla inwazyjnej wentylacji mechanicznej:

• Frakcja wdychanego tlenu
• Dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (cmH2O)

Czynniki, które mogą wpływać na REE:

• Sekwencyjna ocena niewydolności narządów (SOFA).
• Gorączka (≥38,5 ℃) w ciągu 2 godzin od pomiaru (TAK/NIE/BRAK)
• Wynik w skali Richmond Agitation-Sedation Scale

Wyniki codziennych badań krwi, jeśli są dostępne z rutynowych badań:

• P-CRP (mg/L)
• P-albumina (g/l)
• P-mocznik (mmol/l)
• P-kreatynina (μmol/L)
• Hemoglobina (g/l)

Leki, odżywianie i inne terapie:

• Infuzje leków wazoaktywnych (TAK/NIE, jeśli TAK → nazwa leku(ów))
• Wlewy środków uspokajających lub przeciwbólowych (TAK/NIE, jeśli TAK → nazwa leku(ów), jeśli propofol → szybkość wlewu w momencie pomiaru)
• Infuzje żywienia pozajelitowego i/lub dojelitowego (TAK/NIE, jeśli TAK → nazwa handlowa, postać i szybkość w momencie pomiaru)

Przy wypisie

• Data rozładowania
• Stan przeżycia (ŻYWY/MARTWY)
• Sepsa podczas pobytu na OIT (BRAK/SEPSIS/WSTRZĄS SEPTIC)

Rozważania dotyczące wielkości próbki

Celem tego badania jest włączenie ≥200 pacjentów przebywających na OIOM powyżej 10 dni. Na podstawie danych ze Szwedzkiego Rejestru Intensywnej Terapii w latach 2015-2019 pacjenci ci stanowili 5% wszystkich przyjęć na OIT [5]. Odsetek ten jest porównywalny z wynikami badania rejestrowego przeprowadzonego w Australii i Nowej Zelandii obejmującego ponad milion przyjęć na OIT [2]. Na podstawie tych danych zamierzamy przebadać 6000 unikalnych pacjentów pod kątem udziału w badaniu, biorąc pod uwagę możliwość, że wielokrotne pomiary kalorymetrii pośredniej nie są wykonywane konsekwentnie. W sumie spodziewamy się, że obejmiemy około 1250 unikalnych osób z co najmniej jednym pomiarem kalorymetrii pośredniej.

Statystyka

Dane opisowe zostaną przedstawione odpowiednio jako średnia +/- odchylenie standardowe lub mediana (rozstęp międzykwartylowy). Główne i drugorzędowe miary wyników zostaną przeanalizowane przy użyciu uogólnionego liniowego modelu efektów mieszanych. Wyniki eksploracji i ich związek z innymi zmiennymi klinicznymi zostaną przeanalizowane przy użyciu uogólnionych modeli regresji liniowej. Jeśli okaże się, że wartości nie brakuje losowo, do obliczenia odwrotnych wag prawdopodobieństwa w celu uwzględnienia różnicy w prawdopodobieństwach odpadnięcia zostanie użyte warunkowe cenzurowanie regresji logistycznej.