Une enquête longitudinale sur les dépenses énergétiques et l'utilisation des substrats chez les patients gravement malades (EPIC)

Arrière-plan

La maladie grave a des effets profonds sur le métabolisme humain. La caractéristique la plus importante de la phase précoce est une régulation à la hausse des voies cataboliques, qui favorise la production de substrats énergétiques endogènes et la dégradation nette des protéines [1].

Il existe très peu de données publiées décrivant les tendances de la dépense énergétique et de l'utilisation du substrat chez les patients ayant un séjour prolongé en USI. Bien que ce groupe ne constitue qu'une petite fraction des patients en USI, il représente une grande partie de l'allocation des ressources en USI, de la morbidité et de la mortalité [2]. Plusieurs études ont été menées ces dernières années pour mieux caractériser les patients atteints d'une maladie grave persistante, en se concentrant sur les marqueurs du catabolisme et de l'inflammation [3, 4]. On ne sait pas si ces changements sont associés à des altérations du métabolisme énergétique et de l'utilisation du substrat.

Combler ces lacunes dans les connaissances améliorera notre compréhension des besoins nutritionnels et du métabolisme des patients au-delà de la phase précoce en soins intensifs. Nous prévoyons donc de mener une étude prospective observationnelle multicentrique pour répondre à ces questions.

But et hypothèse

L'objectif global de ce projet est de décrire les changements longitudinaux dans la dépense énergétique et les caractéristiques cliniques associées dans une large cohorte de patients avec un séjour prolongé en USI. Notre hypothèse est qu'il y a un changement significatif dans la dépense énergétique moyenne et le quotient respiratoire (QR) entre la phase précoce (jour 1-3), intermédiaire (jour 4-10) et tardive (> 10 jours) en USI. Les corrélations entre le taux métabolique et d'autres caractéristiques cliniques seront également analysées à des fins de génération d'hypothèses.

Population

Tous les patients adultes en soins intensifs ayant au moins une mesure de la dépense énergétique par calorimétrie indirecte sur les sites d'étude participants seront inclus dans l'étude. Les sites d'étude sont encouragés à effectuer régulièrement une calorimétrie indirecte tous les 3-4 jours. Les sujets de l'étude seront suivis jusqu'à la sortie de l'USI ou le décès, selon la première éventualité.

Collecte de données et rapports

Les données des patients seront rapportées sous un pseudonyme via un formulaire en ligne sécurisé.

Sur Admission

• Date d'admission
• Diagnostic d'admission (CIM-10)
• Chirurgie préalable à l'admission (OUI/NON), élective ou urgente
• Score de prédiction des résultats (SAPS 3, APACHE III/IV, MPM, etc.) et risque de décès à l'admission (%)
• Admission à la source de l'USI (urgence/service/OT/autre unité de soins intensifs)
• Jours d'hospitalisation avant l'admission aux soins intensifs

Données démographiques et anthropométriques :

• Sexe (masculin/féminin)
• Années d'âge)
• poids (kg)
• Hauteur (cm)

Comorbidités chroniques enregistrées dans les dossiers de santé électroniques (OUI/NON) :

• Hypertension
• La cardiopathie ischémique
• Insuffisance cardiaque
• Diabète sucré
• MPOC
• Maladie rénale chronique
• Phase terminale de la maladie rénale
• La cirrhose du foie
• Cancer actif (pas en rémission complète)
• Hématologie maligne
• Greffe d'organe solide

Au jour de chaque calorimétrie indirecte

• REE (kcal/24 h), QR, VO2 (ml/min), VCO2 (ml/min) et date d'investigation
• Ventilation mécanique invasive (OUI/NON) ou thérapie de remplacement rénal (OUI/NON)

Si OUI à la ventilation mécanique invasive :

• Fraction d'oxygène inspiré
• Pression positive en fin d'expiration (cmH2O)

Facteurs pouvant influencer les REE :

• Score d'évaluation séquentielle des défaillances d'organes (SOFA)
• Fièvre (≥38,5 ℃) dans les 2h suivant la mesure (OUI/NON/MANQUANT)
• Score de l'échelle d'agitation-sédation de Richmond

Résultats des tests sanguins quotidiens, s'ils sont disponibles à partir des tests de routine :

• P-CRP (mg/L)
• P-albumine (g/L)
• P-urée (mmol/L)
• P-créatinine (μmol/L)
• Hémoglobine (g/L)

Médicaments, nutrition et autres thérapies :

• Perfusions de médicaments vasoactifs (OUI/NON, si OUI → nom du ou des médicaments)
• Perfusions de sédatifs ou d'analgésiques (OUI/NON, si OUI → nom du ou des médicaments, si propofol → débit de perfusion au moment de la mesure)
• Perfusions de nutrition parentérale et/ou entérale (OUI/NON, si OUI → marque, formulation et débit au moment de la mesure)

À la décharge

• Date de sortie
• Statut de survie (VIVANT/MORT)
• Septicémie pendant le séjour en soins intensifs (NO/SEPSIS/SEPTIC CHOC)

Considérations relatives à la taille de l'échantillon

L'objectif de cette étude est d'inclure ≥ 200 patients avec une durée de séjour en USI > 10 jours. D'après les données du registre suédois des soins intensifs entre 2015 et 2019, ces patients représentaient 5 % de toutes les admissions en USI [5]. Cette proportion est comparable aux résultats d'une étude de registre menée en Australie et en Nouvelle-Zélande sur plus d'un million d'admissions en soins intensifs [2]. Sur la base de ces chiffres, nous avons l'intention de sélectionner 6 000 patients uniques pour participer à l'étude, en tenant compte de la possibilité que plusieurs mesures de calorimétrie indirecte ne soient pas effectuées de manière cohérente. Au total, nous prévoyons d'inclure environ 1250 sujets uniques avec au moins une mesure avec calorimétrie indirecte.

Statistiques

Les données descriptives seront présentées sous forme de moyenne +/- écart type ou de médiane (écart interquartile) selon le cas. Les mesures des résultats primaires et secondaires seront analysées à l'aide d'un modèle linéaire généralisé à effets mixtes. Les résultats exploratoires et leur association à d'autres variables cliniques seront analysés à l'aide de modèles de régression linéaire généralisés. S'il s'avère que les valeurs ne manquent pas au hasard, la censure de la régression logistique conditionnelle sera utilisée pour calculer les pondérations de probabilité inverse pour tenir compte de la différence dans les probabilités d'abandon.