En longitudinell undersökning av energiförbrukning och substratanvändning hos kritiskt sjuka patienter (EPIC)

Bakgrund

Kritisk sjukdom har djupgående effekter på människans ämnesomsättning. Den mest framträdande egenskapen i den tidiga fasen är en uppreglering av katabola vägar, vilket främjar produktionen av endogena energisubstrat och nettoproteinnedbrytning [1].

Det finns mycket lite publicerade data som beskriver trender för energiförbrukning och substratanvändning hos patienter med en långvarig intensivvårdsvistelse. Även om denna grupp endast utgör en liten del av intensivvårdspatienter, står den för en stor del av resursallokeringen, sjuklighet och dödlighet på intensivvårdsavdelningen [2]. Flera studier har genomförts de senaste åren för att bättre karakterisera patienter med ihållande kritisk sjukdom, med fokus på markörer för katabolism och inflammation [3, 4]. Det är inte känt om dessa förändringar är förknippade med förändringar i energimetabolism och substratanvändning.

Att överbrygga dessa kunskapsluckor kommer att förbättra vår förståelse för patienters näringsbehov och metabolism bortom den tidiga fasen på intensivvårdsavdelningen. Vi planerar därför att genomföra en prospektiv observationell multicenterstudie för att ta itu med dessa frågor.

Mål och hypotes

Det övergripande syftet med detta projekt är att beskriva longitudinella förändringar i energiförbrukning och tillhörande kliniska egenskaper hos en stor kohort av patienter med en långvarig intensivvårdsvistelse. Vår hypotes är att det finns en signifikant förändring i medelenergiförbrukning och respiratorisk kvot (RQ) mellan den tidiga (dag 1-3), mellanfasen (dag 4-10) och sena (>10 dagar) fasen på intensivvårdsavdelningen. Korrelationer mellan metabolisk hastighet och andra kliniska egenskaper kommer också att analyseras i hypotesgenererande syfte.

Befolkning

Alla vuxna intensivvårdspatienter med minst en mätning av energiförbrukning genom indirekt kalorimetri vid deltagande studieplatser kommer att inkluderas i studien. Studieplatser uppmuntras att rutinmässigt utföra indirekt kalorimetri var 3-4 dag. Försökspersonerna kommer att följas tills ICU-utskrivning eller dödsfall, beroende på vad som inträffar först.

Datainsamling och rapportering

Patientuppgifter kommer att rapporteras pseudonymiserade via ett säkert onlineformulär.

Vid antagning

• Antaget datum
• Antagningsdiagnos (ICD-10)
• Operation före intagning (JA/NEJ), elektiv eller akut
• Resultatförutsägelsepoäng (SAPS 3, APACHE III/IV, MPM, etc.) och risk för död vid antagning (%)
• Inläggning på intensivvårdsavdelning (akuten/avdelningen/OT/annan intensivvårdsavdelning)
• Dagar på sjukhus innan intensivvårdsinläggning

Demografiska och antropometriska data:

• Sex (man/kvinna)
• Ålder (år)
• vikt (kg)
• höjd (cm)

Kroniska komorbiditeter registrerade i elektroniska journaler (JA/NEJ):

• Hypertoni
• Ischemisk hjärtsjukdom
• Hjärtsvikt
• Diabetes mellitus
• KOL
• Kronisk njursjukdom
• Njursjukdom i slutskedet
• Levercirros
• Aktiv cancer (inte i fullständig remission)
• Hematologisk malignitet
• Solid organtransplantation

På dagen för varje indirekt kalorimetri

• REE (kcal/24 h), RQ, VO2 (ml/min), VCO2 (ml/min) och undersökningsdatum
• Invasiv mekanisk ventilation (JA/NEJ) eller njurersättningsterapi (JA/NEJ)

Om JA till invasiv mekanisk ventilation:

• Bråkdel av inandat syre
• Positivt slutexpiratoriskt tryck (cmH2O)

Faktorer som kan påverka REE:

• Sequential organ failure assessment (SOFA) poäng
• Feber (≥38,5 ℃) inom 2 timmar efter mätning (JA/NEJ/SAKNAS)
• Richmond Agitation-Sedation Scale poäng

Resultat av dagliga blodprover om tillgängliga från rutintestning:

• P-CRP (mg/L)
• P-albumin (g/L)
• P-urea (mmol/L)
• P-kreatinin (μmol/L)
• Hemoglobin (g/L)

Mediciner, näring och andra terapier:

• Infusioner av vasoaktiva läkemedel (JA/NEJ, om JA → läkemedelsnamn)
• Infusioner av lugnande medel eller smärtstillande medel (JA/NEJ, om JA → namn på läkemedel, om propofol → infusionshastighet vid tidpunkten för mätning)
• Infusioner av parenteral och/eller enteral näring (JA/NEJ, om JA → varumärke, formulering och hastighet vid tidpunkten för mätning)

Vid utskrivning

• Utskrivningsdatum
• Överlevnadsstatus (LEVANDE/DÖD)
• Sepsis under intensivvårdsvistelse (INGEN/SEPSIS/SEPTISK STÖT)

Överväganden om provstorlek

Målet med denna studie är att inkludera ≥200 patienter med en ICU-vårdtid på >10 dagar. Baserat på data från Svenska intensivvårdsregistret mellan 2015-2019 stod dessa patienter för 5 % av alla intensivvårdsinläggningar [5]. Denna andel är jämförbar med resultat från en registerstudie utförd i Australien och Nya Zeeland med över en miljon intensivvårdsinläggningar [2]. Baserat på dessa siffror avser vi att screena 6000 unika patienter för deltagande i studien, vilket tar hänsyn till möjligheten att flera mätningar av indirekt kalorimetri inte utförs konsekvent. Totalt räknar vi med att inkludera cirka 1250 unika ämnen med minst en mätning med indirekt kalorimetri.

Statistik

Beskrivande data kommer att presenteras som medelvärde +/- standardavvikelse eller median (interkvartilintervall) beroende på vad som är lämpligt. De primära och sekundära utfallsmåtten kommer att analyseras med hjälp av en generaliserad linjär blandad effektmodell. Undersökande resultat och deras samband med andra kliniska variabler kommer att analyseras med hjälp av generaliserade linjära regressionsmodeller. Om värden inte saknas slumpmässigt, kommer villkorad logistisk regressionscensur att användas för att beräkna inversa sannolikhetsvikter för att ta hänsyn till skillnaden i avhoppsannolikheter.