Uma Investigação Longitudinal do Gasto Energético e Utilização de Substratos em Pacientes Críticos (EPIC)

Fundo

A doença crítica tem efeitos profundos no metabolismo humano. A característica mais proeminente na fase inicial é uma regulação positiva das vias catabólicas, que promove a produção de substratos energéticos endógenos e a quebra líquida de proteínas [1].

Há muito poucos dados publicados descrevendo tendências de gasto de energia e utilização de substrato em pacientes com internação prolongada na UTI. Embora esse grupo constitua apenas uma pequena fração dos pacientes de UTI, é responsável por grande parte da alocação de recursos da UTI, morbidade e mortalidade [2]. Vários estudos foram realizados nos últimos anos para melhor caracterizar pacientes com doença crítica persistente, com foco em marcadores de catabolismo e inflamação [3, 4]. Não se sabe se essas alterações estão associadas a alterações no metabolismo energético e na utilização de substratos.

Preencher essas lacunas de conhecimento melhorará nossa compreensão das necessidades nutricionais e do metabolismo dos pacientes além da fase inicial na UTI. Portanto, planejamos realizar um estudo prospectivo observacional multicêntrico para abordar essas questões.

Objetivo e hipótese

O objetivo geral deste projeto é descrever mudanças longitudinais no gasto energético e características clínicas associadas em uma grande coorte de pacientes com internação prolongada na UTI. Nossa hipótese é que há uma mudança significativa no gasto energético médio e no quociente respiratório (QR) entre a fase inicial (dia 1-3), intermediária (dia 4-10) e tardia (>10 dias) na UTI. As correlações entre a taxa metabólica e outras características clínicas também serão analisadas para fins de geração de hipóteses.

População

Todos os pacientes adultos de UTI com pelo menos uma medida de gasto energético por calorimetria indireta nos locais participantes do estudo serão incluídos no estudo. Os locais de estudo são encorajados a realizar rotineiramente calorimetria indireta a cada 3-4 dias. Os sujeitos do estudo serão acompanhados até a alta da UTI ou óbito, o que ocorrer primeiro.

Coleta de dados e relatórios

Os dados do paciente serão relatados sob pseudônimo por meio de um formulário on-line seguro.

Em admissão

• Data de admissão
• Diagnóstico de admissão (CID-10)
• Cirurgia prévia à internação (SIM/NÃO), eletiva ou emergencial
• Pontuação de previsão de desfecho (SAPS 3, APACHE III/IV, MPM, etc.) e risco de morte na admissão (%)
• Admissão na origem da UTI (ER/enfermaria/TO/outra UTI)
• Dias no hospital antes da internação na UTI

Dados demográficos e antropométricos:

• Sexo (masculino/feminino)
• Anos de idade)
• Peso (kg)
• Altura (cm)

Comorbidades crônicas registradas em prontuário eletrônico (SIM/NÃO):

• Hipertensão
• Doença isquêmica do coração
• Insuficiência cardíaca
• diabetes melito
• DPOC
• doença renal crônica
• Doença renal em estágio final
• Cirrose hepática
• Câncer ativo (não em remissão completa)
• Malignidade hematológica
• Transplante de órgãos sólidos

No dia de cada calorimetria indireta

• GER (kcal/24 h), RQ, VO2 (ml/min), VCO2 (ml/min) e data da investigação
• Ventilação mecânica invasiva (SIM/NÃO) ou terapia renal substitutiva (SIM/NÃO)

Se SIM para ventilação mecânica invasiva:

• Fração de oxigênio inspirado
• Pressão expiratória final positiva (cmH2O)

Fatores que podem influenciar o REE:

• Avaliação sequencial de falência de órgãos (SOFA)
• Febre (≥38,5 ℃) dentro de 2h após a medição (SIM/NÃO/FALTA)
• Pontuação da Escala de Agitação-Sedação de Richmond

Resultados dos exames de sangue diários, se disponíveis nos testes de rotina:

• P-CRP (mg/L)
• P-albumina (g/L)
• P-ureia (mmol/L)
• P-creatinina (μmol/L)
• Hemoglobina (g/L)

Medicamentos, nutrição e outras terapias:

• Infusões de medicamentos vasoativos (SIM/NÃO, se SIM → nome do(s) medicamento(s))
• Infusões de sedativos ou analgésicos (SIM/NÃO, se SIM → nome do(s) medicamento(s), se propofol → taxa de infusão no momento da medição)
• Infusões de nutrição parenteral e/ou enteral (SIM/NÃO, se SIM → marca, formulação e taxa no momento da medição)

Na descarga

• Data de quitação
• Status de sobrevivência (VIVO/MORTO)
• Sepse durante internação na UTI (SEM/SEPSE/CHOQUE SÉPTICO)

Considerações sobre o tamanho da amostra

O objetivo deste estudo é incluir ≥200 pacientes com tempo de permanência na UTI >10 dias. Com base nos dados do Registro Sueco de Terapia Intensiva entre 2015-2019, esses pacientes representaram 5% de todas as admissões na UTI [5]. Essa proporção é comparável aos resultados de um estudo de registro realizado na Austrália e na Nova Zelândia com mais de um milhão de internações em UTI [2]. Com base nesses números, pretendemos selecionar 6.000 pacientes únicos para participação no estudo, considerando a possibilidade de que múltiplas medições de calorimetria indireta não sejam realizadas de forma consistente. No total, esperamos incluir cerca de 1250 indivíduos únicos com pelo menos uma medição com calorimetria indireta.

Estatisticas

Os dados descritivos serão apresentados como média +/- desvio padrão ou mediana (intervalo interquartílico), conforme apropriado. As medidas de resultados primários e secundários serão analisadas usando um modelo linear generalizado de efeitos mistos. Os resultados exploratórios e sua associação com outras variáveis ​​clínicas serão analisados ​​por meio de modelos de regressão linear generalizada. Se for descoberto que os valores não estão faltando aleatoriamente, a censura de regressão logística condicional será usada para calcular os pesos de probabilidade inversa para contabilizar a diferença nas probabilidades de abandono.