Un'indagine longitudinale sul dispendio energetico e sull'utilizzo del substrato nei pazienti critici (EPIC)

Sfondo

La malattia critica ha effetti profondi sul metabolismo umano. La caratteristica più importante nella fase iniziale è una sovraregolazione delle vie cataboliche, che promuove la produzione di substrati energetici endogeni e la scomposizione netta delle proteine ​​[1].

Ci sono pochissimi dati pubblicati che descrivono le tendenze del dispendio energetico e dell'utilizzo del substrato nei pazienti con una degenza prolungata in terapia intensiva. Sebbene questo gruppo costituisca solo una piccola frazione dei pazienti in terapia intensiva, rappresenta gran parte dell'allocazione delle risorse, della morbilità e della mortalità in terapia intensiva [2]. Diversi studi sono stati condotti negli ultimi anni per caratterizzare meglio i pazienti con malattia critica persistente, concentrandosi sui marcatori di catabolismo e infiammazione [3, 4]. Non è noto se questi cambiamenti siano associati ad alterazioni del metabolismo energetico e dell'utilizzo del substrato.

Colmare queste lacune di conoscenza migliorerà la nostra comprensione dei bisogni nutrizionali e del metabolismo dei pazienti oltre la fase iniziale in terapia intensiva. Abbiamo quindi in programma di condurre uno studio multicentrico osservazionale prospettico per rispondere a queste domande.

Scopo e ipotesi

Lo scopo generale di questo progetto è descrivere i cambiamenti longitudinali nel dispendio energetico e le caratteristiche cliniche associate in un'ampia coorte di pazienti con una degenza prolungata in terapia intensiva. La nostra ipotesi è che ci sia un cambiamento significativo nel dispendio energetico medio e nel quoziente respiratorio (RQ) tra la fase iniziale (giorni 1-3), intermedia (giorni 4-10) e tardiva (>10 giorni) in terapia intensiva. Saranno inoltre analizzate le correlazioni tra tasso metabolico e altre caratteristiche cliniche per generare ipotesi.

Popolazione

Tutti i pazienti adulti in terapia intensiva con almeno una misurazione del dispendio energetico mediante calorimetria indiretta presso i siti partecipanti allo studio saranno inclusi nello studio. I siti di studio sono incoraggiati a eseguire regolarmente la calorimetria indiretta ogni 3-4 giorni. I soggetti dello studio saranno seguiti fino alla dimissione dall'ICU o al decesso, a seconda di quale evento si verifichi per primo.

Raccolta dati e reportistica

I dati del paziente saranno segnalati pseudonimizzati attraverso un modulo online sicuro.

Al momento del ricovero

• Data di ammissione
• Diagnosi di ricovero (ICD-10)
• Chirurgia prima del ricovero (SI/NO), elettiva o emergente
• Punteggio di previsione dell'esito (SAPS 3, APACHE III/IV, MPM, ecc.) e rischio di morte al momento del ricovero (%)
• Ricovero alla fonte in UTI (pronto soccorso/reparto/OT/altra UTI)
• Giorni in ospedale prima del ricovero in terapia intensiva

Dati demografici e antropometrici:

• Sesso (maschio/femmina)
• Età (anni)
• Peso (kg)
• Altezza (cm)

Comorbidità croniche registrate nel Fascicolo Sanitario Elettronico (SI/NO):

• Ipertensione
• Cardiopatia ischemica
• Insufficienza cardiaca
• Diabete mellito
• BPCO
• Malattia renale cronica
• Malattia renale allo stadio terminale
• Cirrosi epatica
• Cancro attivo (non in remissione completa)
• Neoplasie ematologiche
• Trapianto di organi solidi

Il giorno di ogni calorimetria indiretta

• REE (kcal/24 h), RQ, VO2 (ml/min), VCO2 (ml/min) e data dell'indagine
• Ventilazione meccanica invasiva (SI/NO) o terapia renale sostitutiva (SI/NO)

Se SI alla ventilazione meccanica invasiva:

• Frazione di ossigeno inspirato
• Pressione positiva di fine espirazione (cmH2O)

Fattori che possono influenzare REE:

• Punteggio di valutazione sequenziale dell'insufficienza d'organo (SOFA).
• Febbre (≥38,5 ℃) entro 2 ore dalla misurazione (SI/NO/MANCANTE)
• Punteggio della scala di agitazione-sedazione di Richmond

Risultati degli esami del sangue giornalieri, se disponibili dai test di routine:

• P-CRP (mg/L)
• P-albumina (g/L)
• P-urea (mmol/L)
• P-creatinina (μmol/L)
• Emoglobina (g/L)

Farmaci, alimentazione e altre terapie:

• Infusioni di farmaci vasoattivi (SI/NO, se SI → nome del/dei farmaco/i)
• Infusioni di sedativi o analgesici (SÌ/NO, se SÌ → nome del/i farmaco/i, se propofol → velocità di infusione al momento della misurazione)
• Infusioni di nutrizione parenterale e/o enterale (SÌ/NO, se SÌ → nome commerciale, formulazione e velocità al momento della misurazione)

In dimissione

• Data di dimissione
• Stato di sopravvivenza (VIVO/MORTO)
• Sepsi durante la degenza in terapia intensiva (NO/SEPSIS/SHOCK SETTICO)

Considerazioni sulla dimensione del campione

L'obiettivo di questo studio è quello di includere ≥200 pazienti con una durata della degenza in terapia intensiva >10 giorni. Sulla base dei dati del registro svedese delle terapie intensive tra il 2015 e il 2019, questi pazienti hanno rappresentato il 5% di tutti i ricoveri in terapia intensiva [5]. Questa proporzione è paragonabile ai risultati di uno studio di registro condotto in Australia e Nuova Zelanda su oltre un milione di ricoveri in terapia intensiva [2]. Sulla base di queste cifre intendiamo esaminare 6000 pazienti unici per la partecipazione allo studio, tenendo conto della possibilità che misurazioni multiple della calorimetria indiretta non vengano eseguite in modo coerente. In totale ci aspettiamo di includere circa 1250 soggetti unici con almeno una misurazione con calorimetria indiretta.

Statistiche

I dati descrittivi saranno presentati come media +/- deviazione standard o mediana (intervallo interquartile) a seconda dei casi. Le misure di esito primario e secondario saranno analizzate utilizzando un modello a effetti misti lineare generalizzato. I risultati esplorativi e la loro associazione con altre variabili cliniche saranno analizzati utilizzando modelli di regressione lineare generalizzati. Se si riscontra che i valori non mancano in modo casuale, verrà utilizzata la censura della regressione logistica condizionale per calcolare i pesi di probabilità inversa per tenere conto della differenza nelle probabilità di abbandono.