Vliv hudby u pacientů s Alzheimerovou chorobou
8. listopadu 2021 aktualizováno: Munevver Kiyak, Eskisehir Osmangazi University
Vliv hudby na snižování adaptačních obtíží u pacientů s Alzheimerovou chorobou: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie byla randomizovaná kontrolovaná studie provedená za účelem stanovení účinku tématu Nihavent na snížení obtíží s přizpůsobením u pacientů s Alzheimerovou chorobou.
Studie byla provedena s 30 pacienty.15 pacienti tvořili experimentální skupinu a 15 pacientů tvořilo kontrolní skupinu. Před aplikací byla škála administrována oběma skupinám prostřednictvím osobních rozhovorů. Pacienti v experimentální skupině byli o hudebním sezení předem informováni. Experimentální skupině byly ozvučeny instrumentální písně na nihaventní tématiku. Sezení trvala celkem 12 týdnů a jednalo se o dvě sezení týdně, přičemž každé sezení trvalo přibližně 50 minut. Zatímco u pacientů v kontrolní skupině nebyla provedena žádná intervence. Týden po poslední hudební relaci byla stupnice znovu podána oběma skupinám.
Přehled studie
Detailní popis
Před plánováním ošetřovatelských intervencí by měla být stanovena adaptační úroveň pacientů s Alzheimerovou chorobou.
Instituce by měly podporovat zdravotnický personál při organizování hudebních setkání pro pacienty.
Předpokládá se, že další studie zkoumající vliv tématu Nihavent na snižování adaptačních obtíží u pacientů s Alzheimerovou chorobou by měly být provedeny s většími skupinami vzorků.
Účinky verbální a neverbální hudby na pacienty s Alzheimerovou chorobou by měly být také vyhodnoceny a porovnány, aby se získal další náhled na tuto důležitou záležitost.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Odunpazarı
-
Eskisehir, Odunpazarı, Krocan, 26040
- Eskisehir Osmangazi University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 90 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věkové rozmezí 18-90 let
- Byli vědomě schopni komunikovat a byli aktivní
Kritéria vyloučení:
- Změna jejich diagnózy, léků, vědomí a/nebo dávky léku
- Během sledovaného období dochází k regresi emočního stavu (pláč, smutek)
- Ti s komplexními nemocemi, jako je rakovina
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Před aplikací byly výzkumné skupině prostřednictvím osobních rozhovorů poskytnuty „Formulář údajů o deskriptivních charakteristikách“ a „Posuzovací škála obtížnosti adaptace u starších osob“ experimentální skupině.
Při aplikaci bylo použito CD obsahující skladby v motivu Nihavent (instrumentální), počítač a zvukový systém.
Pacienti v experimentální skupině byli o hudebním sezení předem informováni.
Sezení trvala celkem 12 týdnů a konala se dvě sezení týdně (v pondělí a ve středu), přičemž každé sezení trvalo přibližně 50 minut.
Týden po posledním hudebním sezení (konec 12. týdne) byla experimentální skupině znovu zadána "Hodnotící škála obtížnosti adaptace u starších osob".
|
rutin
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
U pacientů v kontrolní skupině nebyla provedena žádná intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnotící škála obtížnosti adaptace pro starší osoby
Časové okno: 24 dní
|
Tato stupnice byla vyvinuta Şişmanem a kol. v roce 2016 za účelem zjištění adaptace starších jedinců a byla stanovena její validita a spolehlivost.
Koeficient vnitřní konzistence Chronbach alfa byl 0,93.
Je to škála typu likert sestávající z 24 otázek.
Odpovědi na každou položku byly stanoveny jako 0 bodů za „nikdy“, 1 bod za „některé“, 2 body za „dost hodně“ a 3 body za „hodně“.
Skóre získané z položek bodového hodnocení škály se vypočítá sečtením a vydělením počtem otázek.
Průměrné skóre, které lze získat ze škály, je 0 bodů jako nejnižší a 3 body jako nejvyšší.
S klesajícím skóre jednotlivce ze škály se zvyšuje míra compliance.
|
24 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. dubna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
13. července 2018
Dokončení studie (Aktuální)
13. července 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
18. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AHMUGAE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .