- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05125536
A zene hatása Alzheimer-kóros betegekben
A zene hatása az Alzheimer-kóros betegek alkalmazkodási nehézségeinek csökkentésére: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Ez a tanulmány egy randomizált, kontrollált vizsgálat volt, amelynek célja a Nihavent téma Alzheimer-kóros betegek alkalmazkodási nehézségeinek csökkentésére gyakorolt hatásának meghatározása volt.
A vizsgálatot 30 beteg bevonásával végezték.15 betegek alkották a kísérleti csoportot, 15 beteg pedig a kontrollcsoportot. A jelentkezés előtt a skálát mindkét csoportnak beadták személyes interjúkkal. A kísérleti csoportba tartozó betegeket előzetesen tájékoztatták a zenei foglalkozásról. A hangszeres nihavent témájú hangszeres dalokat játszották a kísérleti csoportnak. A foglalkozások összesen 12 hétig tartottak, hetente két alkalom volt, és mindegyik ülés körülbelül 50 percet vett igénybe. Míg a kontrollcsoportba tartozó betegeknél nem történt beavatkozás. Egy héttel az utolsó zenei ülés után a skálát újra beadták mindkét csoportnak.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Odunpazarı
-
Eskisehir, Odunpazarı, Pulyka, 26040
- Eskisehir Osmangazi University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-90 korosztály
- Tudatosak voltak kommunikálni és aktívak
Kizárási kritériumok:
- Változás a diagnózisban, a gyógyszerekben, a tudatban és/vagy a gyógyszeradagban
- A tanulmányi időszak alatt érzelmi állapotuk visszaesése (sírás, szomorúság)
- Komplex betegségekben szenvedők, például rák
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kísérleti csoport
A jelentkezés előtt a „Leíró jellemzők adatlapját” és az „Időskorúak alkalmazkodási nehézségeinek értékelési skáláját” a vizsgáló személyes interjúkon keresztül beadta a kísérleti csoportnak.
A pályázat során Nihavent témájú dalokat tartalmazó cd (instrumentális), számítógép és hangrendszer került felhasználásra.
A kísérleti csoportba tartozó betegeket előzetesen tájékoztatták a zenei foglalkozásról.
A foglalkozások összesen 12 hétig tartottak, és hetente két alkalom volt (hétfőn és szerdán), és mindegyik foglalkozás körülbelül 50 percet vett igénybe.
Egy héttel az utolsó zenei foglalkozás után (a 12. hét vége) újra beadták a kísérleti csoportnak az "Időskori alkalmazkodási nehézség értékelési skáláját".
|
rutin
Más nevek:
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba tartozó betegeknél nem történt beavatkozás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Időskorúak alkalmazkodási nehézségeinek értékelési skálája
Időkeret: 24 nap
|
Ezt a skálát Şişman et al. 2016-ban az idős egyének alkalmazkodásának megállapítása érdekében, annak érvényességét és megbízhatóságát határozták meg.
A Chronbach alfa belső konzisztencia együtthatója 0,93.
Ez egy likert típusú skála, amely 24 kérdésből áll.
Az egyes tételekre adott válaszok 0 pont a "soha", 1 pont az "egyesek", 2 pont az "elég sok" és 3 pont a "sok".
A skála pontozásában szereplő tételekből kapott pontszámok összegzése és a kérdések számával való elosztása történik.
A skálán elérhető átlagpontszám a legalacsonyabb 0, a legmagasabb 3 pont.
Ahogy az egyén pontszáma a skálán csökken, úgy nő a megfelelési szint.
|
24 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AHMUGAE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alzheimer-kór
-
ProgenaBiomeToborzásAlzheimer-kór | Alzheimer-kór, korai megjelenés | Alzheimer-kór, késői megjelenés | Alzheimer-kór 1 | Alzheimer-kór 2 | Alzheimer-kór 3 | Alzheimer-kór 4 | Alzheimer-kór 7 | Alzheimer-kór 17 | Alzheimer-kór 5 | Alzheimer-kór 6 | Alzheimer-kór 8 | Alzheimer-kór 10 | Alzheimer-kór 11 | Alzheimer-kór 12 | Alzheimer-kór 13 | Alzheimer-kór... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
Cognito Therapeutics, Inc.ToborzásKognitív zavar | Elmebaj | Alzheimer-kór | Enyhe kognitív károsodás | Kognitív hanyatlás | Alzheimer-kór, korai megjelenés | Alzheimer-kór, késői megjelenés | MCI | Demencia Alzheimer | Enyhe demencia | Alzheimer típusú demencia | Kognitív károsodás, enyhe | Alzheimer-kór 1 | Demencia, enyhe | Alzheimer-kór 2 | Alzheimer-kór... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceBefejezvePredenciális Alzheimer-beteg | Demenciás Alzheimer-beteg | TanúFranciaország
-
AphiosMég nincs toborzásElmebaj | Alzheimer-kór 1 | Alzheimer-kór 2 | Alzheimer-kór 3
-
Stemedica Cell Technologies, Inc.Stemedica International SAToborzás
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Még nincs toborzásDemencia, Alzheimer típusú | Alzheimer kór | Alzheimer demenciaPulyka
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
University of Southern CaliforniaAlzheimer's Therapeutic Research Institute; American Heart Association; Schaeffer...ToborzásElmebaj | Alzheimer-kór | Prodromális Alzheimer-kór | Preklinikai Alzheimer-kórEgyesült Államok
-
University of ArizonaNational Institute on Aging (NIA); University of Southern California; Syneos Health; ADM Diagnostics, Inc...ToborzásNeurodegeneratív betegségek | Alzheimer demencia | Későn jelentkező Alzheimer-kórEgyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Aging (NIA); Alzheimer's Therapeutic Research Institute; Brigham... és más munkatársakBefejezveElmebaj | Alzheimer-kór | Prodromális Alzheimer-kór | Preklinikai Alzheimer-kórEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Zeneterápia
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationToborzásSkizofrénia spektrum és egyéb pszichotikus rendellenességek | Bipoláris zavar | Szorongási zavar | Mentális egészséggel kapcsolatos problémák | DepressziósEgyesült Államok
-
Medical University of South CarolinaMIND Research InstituteBefejezveEpilepszia | RohamokEgyesült Államok
-
University Hospital, LilleFrance AlzheimerIsmeretlen
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonVisszavontFájdalom | Szorongás | KötszerFranciaország
-
Cukurova UniversityBefejezveTerhesség, magas kockázat | Szorongás állapota | AlvásminőségPulyka
-
Tel Aviv UniversityBefejezveSzociális szorongásIzrael
-
Universidade da MadeiraToborzásEgészségügyi emberek | A stroke túlélőiPortugália
-
Dana-Farber Cancer InstituteJelentkezés meghívóvalFeszültség | A poszttraumás stressz zavar | Munkával kapcsolatos stresszEgyesült Államok
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzásFájdalom | Fájdalom, posztoperatív | Szorongás | Mellkassebészet | Fájdalom, mellkas | Posztoperatív szorongás
-
Hospices Civils de LyonToborzásViselkedési zavar | ZeneterápiaFranciaország