- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05125536
Musiikin vaikutus Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla
Musiikin vaikutus Alzheimerin potilaiden sopeutumisvaikeuksien vähentämiseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä tutkimus oli satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena oli selvittää Nihavent-teeman vaikutus Alzheimerin potilaiden sopeutumisvaikeuksien vähentämiseen.
Tutkimus suoritettiin 30 potilaalla.15 potilaat muodostivat koeryhmän ja 15 potilasta kontrolliryhmän. Ennen hakemusta asteikko jaettiin molemmille ryhmille kasvokkain haastatteluilla. Koeryhmän potilaille tiedotettiin musiikkisessiosta etukäteen. Koeryhmälle soitettiin äänijärjestelmällä nihavent-teemalla olevia instrumentaalikappaleita. Istunnot kestivät yhteensä 12 viikkoa ja niitä oli kaksi viikossa ja kunkin istunnon suorittaminen kesti noin 50 minuuttia. Vaikka kontrolliryhmän potilaille ei suoritettu mitään interventiota. Viikko viimeisen musiikkisession jälkeen asteikko annettiin uudelleen molemmille ryhmille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Odunpazarı
-
Eskisehir, Odunpazarı, Turkki, 26040
- Eskisehir Osmangazi University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-90 ikäluokka
- He olivat tietoisia kommunikaatiokykyisiä ja aktiivisia
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnoosin, lääkkeiden, tajunnan ja/tai lääkeannoksen muutos
- Opintojakson aikana he taantuvat tunnetilassa (itku, suru)
- Ne, joilla on monimutkaisia sairauksia, kuten syöpä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Ennen hakemusta tutkija antoi koeryhmälle "kuvaavien ominaisuuksien tietolomakkeen" ja "ikääntyneiden sopeutumisvaikeuden arviointiasteikko" kasvokkain haastattelemalla.
Hakemuksen aikana käytettiin CD-levyä, joka sisälsi kappaleita Nihavent-teemalla (instrumentaali), tietokonetta ja äänijärjestelmää.
Koeryhmän potilaille tiedotettiin musiikkisessiosta etukäteen.
Istunnot kestivät yhteensä 12 viikkoa ja niitä oli kaksi kertaa viikossa (maanantai ja keskiviikko), ja kunkin istunnon suorittaminen kesti noin 50 minuuttia.
Viikko viimeisen musiikkiistunnon jälkeen (12. viikon lopussa) koeryhmälle annettiin uudelleen "Ikääntyneiden sopeutumisvaikeuden arviointiasteikko".
|
rutiini
Muut nimet:
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän potilaille ei tehty interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vanhusten sopeutumisvaikeuden arviointiasteikko
Aikaikkuna: 24 päivää
|
Tämän asteikon ovat kehittäneet Şişman et al. vuonna 2016 iäkkäiden yksilöiden sopeutumisen selvittämiseksi ja sen validiteetti ja luotettavuus selvitettiin.
Chronbach alfan sisäisen konsistenssikertoimen havaittiin olevan 0,93.
Se on likert-tyyppinen asteikko, joka koostuu 24 kysymyksestä.
Vastauksiksi kuhunkin kohtaan määritettiin 0 pistettä "ei koskaan", 1 piste "joku", 2 pistettä "melko paljon" ja 3 pistettä "paljon".
Asteikon pisteytyksen kohteista saadut pisteet lasketaan summaamalla ja jakamalla kysymysten lukumäärällä.
Keskimääräinen pistemäärä, joka voidaan saada asteikosta, on 0 pistettä alin ja 3 pistettä korkein.
Kun henkilön pisteet asteikolla laskevat, noudattamisen taso nousee.
|
24 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AHMUGAE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmisPredementaalinen Alzheimer-potilas | Dementaalinen Alzheimer-potilas | TodistajaRanska
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...Otsuka America PharmaceuticalValmisDementia, Alzheimer-tyyppi
-
University College, LondonTuntematonDementia, Alzheimer, sähköiset terveystiedot, sairaalahoidot, epidemiologia, komorbiditeetti, Yhdistynyt kuningaskunta, ilmaantuvuus, kuolleisuus, kuolemansyy
-
Emory UniversityAbbottValmisDementia | Alzheimerin tauti | Dementia, Alzheimer-tyyppi | Seniili dementia, Alzheimer-tyyppiYhdysvallat
-
Medical University of GrazAktiivinen, ei rekrytointi
-
Cognito Therapeutics, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiKognitiivinen rajoite | Dementia | Alzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Kognitiivinen heikkeneminen | Dementia, Alzheimer-tyyppi | Alzheimerin dementia | Alzheimer-tyypin dementia | Kognitiivinen vajaatoiminta, lievä | Dementia, lieväYhdysvallat
-
The University of Hong KongFood and Health Bureau, Hong Kong; Hong Kong Young Women's Christian AssociationValmisAlzheimer-tyypin dementiaHong Kong
-
University of California, San FranciscoValmisDementia, Alzheimer-tyyppiYhdysvallat
-
Centre for Addiction and Mental HealthValmisDementia; Alzheimer, sekatyyppi (etiologia)Kanada
-
Novartis PharmaceuticalsValmisDementia, Alzheimer-tyyppi | Alzheimerin tautiPuola, Taiwan, Yhdysvallat, Israel, Tanska, Korean tasavalta, Peru, Venäjän federaatio, Chile, Italia, Meksiko, Norja, Ruotsi, Slovakia, Tšekki, Portugali, Suomi, Guatemala, Saksa, Puerto Rico, Venezuela
Kliiniset tutkimukset Musiikkiterapia
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiValmisSARS-CoV-2 | Hengenahdistus | Covid-19:n jälkeinen hengitystieYhdysvallat
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationRekrytointiSkitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt | Kaksisuuntainen mielialahäiriö | Ahdistuneisuushäiriö | Mielenterveysongelmat | MasentavaYhdysvallat
-
Temple UniversitySpectrum Health Hospitals; National Rehabilitation Hospital, Dublin, Ireland... ja muut yhteistyökumppanitTuntematon
-
Tel Aviv UniversityValmisSosiaalinen ahdistusIsrael
-
Medical University of South CarolinaMIND Research InstituteValmisEpilepsia | KohtauksetYhdysvallat
-
University Hospital, LilleFrance AlzheimerTuntematon
-
University of Alabama at BirminghamThe Craig H. Neilsen Foundation; Lakeshore FoundationValmisSelkäytimen vammatYhdysvallat
-
MetroHealth Medical CenterThe Cleveland Music School Settlement; Kulas FoundationValmis
-
Tufts Medical CenterValmisAhdistus | Potilastyytyväisyys | Music ExposureYhdysvallat
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonPeruutettu