- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05125536
Wpływ muzyki na pacjentów z chorobą Alzheimera
Wpływ muzyki na zmniejszanie trudności adaptacyjnych u pacjentów z chorobą Alzheimera: randomizowane badanie kontrolowane
Niniejsze badanie było randomizowanym badaniem kontrolowanym przeprowadzonym w celu określenia wpływu motywu Nihavent na zmniejszenie trudności adaptacyjnych u pacjentów z chorobą Alzheimera.
Badanie przeprowadzono na 30 pacjentach.15 pacjenci stanowili grupę eksperymentalną, a 15 pacjentów grupę kontrolną. Przed aplikacją skala została podana obu grupom poprzez bezpośrednie wywiady. Pacjenci z grupy eksperymentalnej byli wcześniej informowani o sesji muzycznej. Grupie eksperymentalnej z nagłośnieniem odtwarzano utwory instrumentalne w tematyce nihavent. Sesje trwały łącznie 12 tygodni i odbywały się dwie sesje tygodniowo, a każda sesja trwała około 50 minut. Podczas gdy u pacjentów z grupy kontrolnej nie przeprowadzono żadnej interwencji. Tydzień po ostatniej sesji muzycznej skala została ponownie podana obu grupom.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Odunpazarı
-
Eskisehir, Odunpazarı, Indyk, 26040
- Eskisehir Osmangazi University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedział wiekowy 18-90 lat
- Byli świadomi, zdolni do komunikowania się i aktywni
Kryteria wyłączenia:
- Zmiana diagnozy, leków, świadomości i/lub dawki leku
- W okresie badania regres stanu emocjonalnego (płacz, smutek)
- Osoby ze złożonymi chorobami, takimi jak rak
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Przed złożeniem wniosku badacz podał grupie eksperymentalnej „Formularz danych dotyczących cech opisowych” i „Skalę oceny trudności adaptacyjnych u osób starszych” podczas bezpośrednich wywiadów.
Podczas aplikacji wykorzystano płytę CD zawierającą utwory w tematyce Nihavent (wersja instrumentalna), komputer oraz nagłośnienie.
Pacjenci z grupy eksperymentalnej byli wcześniej informowani o sesji muzycznej.
Sesje trwały łącznie 12 tygodni i odbywały się dwie sesje tygodniowo (poniedziałek i środa), a każda sesja trwała około 50 minut.
Tydzień po ostatniej sesji muzycznej (koniec 12 tygodnia) grupie eksperymentalnej ponownie podano „Skalę Oceny Trudności Adaptacyjnych Osób Starszych”.
|
rutyna
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
U pacjentów z grupy kontrolnej nie przeprowadzono żadnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny trudności adaptacyjnych osób starszych
Ramy czasowe: 24 dni
|
Skala ta została opracowana przez Şişmana i in. w 2016 roku w celu określenia przystosowania osób starszych oraz określono jego trafność i rzetelność.
Stwierdzono, że współczynnik spójności wewnętrznej alfa Chronbacha wynosi 0,93.
Jest to skala typu Likerta, składająca się z 24 pytań.
Odpowiedzi na każdą pozycję określono jako 0 punktów za „nigdy”, 1 punkt za „niektóre”, 2 punkty za „dość dużo” i 3 punkty za „dużo”.
Punkty uzyskane z pozycji w punktacji skali oblicza się sumując i dzieląc przez liczbę pytań.
Średni wynik, jaki można uzyskać ze skali to 0 punktów jako najniższy i 3 punkty jako najwyższy.
Wraz ze spadkiem wyniku danej osoby na skali poziom zgodności wzrasta.
|
24 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AHMUGAE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .