- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05125536
Die Wirkung von Musik bei Alzheimer-Patienten
Die Wirkung von Musik auf die Verringerung der Anpassungsschwierigkeiten bei Alzheimer-Patienten: Randomisierte kontrollierte Studie
Bei dieser Studie handelte es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie, die durchgeführt wurde, um die Wirkung des Nihavent-Themas auf die Verringerung von Anpassungsschwierigkeiten bei Alzheimer-Patienten zu bestimmen.
Die Studie wurde mit 30 Patienten durchgeführt.15 Die Patienten bildeten die Versuchsgruppe und 15 Patienten bildeten die Kontrollgruppe. Vor der Bewerbung wurde die Skala beiden Gruppen durch persönliche Interviews verabreicht. Die Patienten der Experimentalgruppe wurden vorab über die Musiksitzung informiert. Der Experimentalgruppe wurden Instrumentallieder im Nihavent-Thema über das Soundsystem vorgespielt. Die Sitzungen dauerten insgesamt 12 Wochen, es gab zwei Sitzungen pro Woche und jede Sitzung dauerte etwa 50 Minuten. Während bei den Patienten in der Kontrollgruppe keine Intervention durchgeführt wurde. Eine Woche nach der letzten Musiksitzung wurde die Skala beiden Gruppen erneut verabreicht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Odunpazarı
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Eskisehir, Odunpazarı, Truthahn, 26040
- Eskisehir Osmangazi University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersspanne 18–90
- Wir waren bewusst, kommunikationsfähig und aktiv
Ausschlusskriterien:
- Änderung ihrer Diagnose, Medikamente, ihres Bewusstseins und/oder ihrer Medikamentendosis
- Während des Studienzeitraums kam es zu einer Regression des emotionalen Zustands (Weinen, Traurigkeit).
- Menschen mit komplexen Krankheiten wie Krebs
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimentelle Gruppe
Vor der Bewerbung wurden der Versuchsgruppe vom Prüfer durch persönliche Interviews das „Descriptive Characteristics Data Form“ und die „Assessment Scale of Adaptation Difficulty in Elderly“ verabreicht.
Während der Bewerbung wurden eine CD mit Liedern im Nihavent-Thema (Instrumental), ein Computer und ein Soundsystem verwendet.
Die Patienten der Experimentalgruppe wurden vorab über die Musiksitzung informiert.
Die Sitzungen dauerten insgesamt 12 Wochen und es gab zwei Sitzungen pro Woche (Montag und Mittwoch), und jede Sitzung dauerte etwa 50 Minuten.
Eine Woche nach der letzten Musiksitzung (Ende der 12. Woche) wurde der Experimentalgruppe erneut die „Bewertungsskala für Anpassungsschwierigkeiten bei älteren Menschen“ verabreicht.
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Rutin
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Bei den Patienten der Kontrollgruppe wurde keine Intervention durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertungsskala für Anpassungsschwierigkeiten bei älteren Menschen
Zeitfenster: 24 Tage
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Diese Skala wurde von Şişman et al. entwickelt. im Jahr 2016, um die Anpassung älterer Menschen zu bestimmen, und ihre Gültigkeit und Zuverlässigkeit wurden bestimmt.
Der interne Konsistenzkoeffizient von Chronbach Alpha betrug 0,93.
Es handelt sich um eine Likert-Skala, die aus 24 Fragen besteht.
Die Antworten auf jedes Item wurden mit 0 Punkten für „nie“, 1 Punkt für „einige“, 2 Punkten für „ziemlich viel“ und 3 Punkten für „sehr“ ermittelt.
Die aus den Items der Skala ermittelten Punkte werden durch Summieren und Dividieren durch die Anzahl der Fragen berechnet.
Die durchschnittliche Punktzahl, die auf der Skala erzielt werden kann, beträgt 0 Punkte als niedrigster Wert und 3 Punkte als höchster Wert.
Wenn die Punktzahl der Person auf der Skala abnimmt, steigt der Grad der Compliance.
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24 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AHMUGAE
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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