- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05125536
Effekten av musikk hos Alzheimers pasienter
Effekten av musikk på reduksjon av tilpasningsvansker hos Alzheimerspasienter: Randomisert kontrollert studie
Denne studien var en randomisert kontrollert studie utført for å bestemme effekten av Nihavent-temaet på å redusere tilpasningsvansker hos Alzheimerspasienter.
Studien ble utført med 30 pasienter.15 pasienter utgjorde den eksperimentelle gruppen og 15 pasienter utgjorde kontrollgruppen. Før søknaden ble skalaen administrert til begge gruppene gjennom ansikt-til-ansikt-intervjuer. Pasientene i forsøksgruppen ble informert om musikkøkten på forhånd. Instrumentallåter i nihavent-tema ble spilt med lydanlegget til forsøksgruppen. Øktene varte i 12 uker totalt og det var to økter per uke, og hver økt tok omtrent 50 minutter å gjennomføre. Mens ingen intervensjon ble utført for pasientene i kontrollgruppen. En uke etter den siste musikkøkten ble skalaen administrert på nytt til begge gruppene.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Odunpazarı
-
Eskisehir, Odunpazarı, Tyrkia, 26040
- Eskisehir Osmangazi University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-90 år
- Var bevisst i stand til å kommunisere og aktiv
Ekskluderingskriterier:
- Endring i deres diagnose, medisiner, bevissthet og/eller medikamentdose
- I løpet av studieperioden har de en tilbakegang i følelsesmessig tilstand (gråt, tristhet)
- De med komplekse sykdommer som kreft
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Før søknaden ble "Descriptive Characteristics Data Form" og "Assessment Scale of Adaptation Difficulty in Elderly" administrert til forsøksgruppen av etterforskeren gjennom ansikt-til-ansikt-intervjuer.
En cd med sanger i Nihavent-tema (instrumental), datamaskin og lydsystem ble brukt under søknaden.
Pasientene i forsøksgruppen ble informert om musikkøkten på forhånd.
Øktene varte i 12 uker totalt og det var to økter per uke (mandag og onsdag), og hver økt tok omtrent 50 minutter å gjennomføre.
En uke etter den siste musikkøkten (slutten av 12. uke), ble "Evalueringsskalaen for tilpasningsvanskeligheter hos eldre" administrert på nytt til forsøksgruppen.
|
rutin
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Det ble ikke utført intervensjon for pasientene i kontrollgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering Skala for tilpasningsvanskeligheter for eldre
Tidsramme: 24 dager
|
Denne skalaen ble utviklet av Şişman et al. i 2016 for å bestemme tilpasningen til eldre individer, og dens gyldighet og pålitelighet ble bestemt.
Chronbach alfa intern konsistenskoeffisient ble funnet å være 0,93.
Det er en likert-skala som består av 24 spørsmål.
Svarene på hvert punkt ble bestemt til 0 poeng for "aldri", 1 poeng for "noen", 2 poeng for "ganske mye" og 3 poeng for "mye".
Poengene som er oppnådd fra elementene i poengsummen på skalaen, beregnes ved å summere og dele på antall spørsmål.
Gjennomsnittlig poengsum som kan oppnås fra skalaen er 0 poeng som lavest og 3 poeng på høyeste.
Etter hvert som individets poengsum fra skalaen synker, øker etterlevelsesnivået.
|
24 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AHMUGAE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .