- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05125536
O efeito da música em pacientes com Alzheimer
O efeito da música na diminuição da dificuldade de adaptação em pacientes com Alzheimer: estudo randomizado controlado
Este estudo foi randomizado e controlado para determinar o efeito do tema Nihavent na redução das dificuldades de adaptação em pacientes com Alzheimer.
O estudo foi realizado com 30 pacientes.15 pacientes constituíram o grupo experimental e 15 pacientes formaram o grupo controle. Antes da aplicação, a escala foi aplicada a ambos os grupos por meio de entrevistas face a face. Os pacientes do grupo experimental foram informados sobre a sessão de música com antecedência. Músicas instrumentais no tema nihavent foram tocadas com o sistema de som para o grupo experimental. As sessões duraram 12 semanas no total e ocorreram duas sessões por semana, e cada sessão levou aproximadamente 50 minutos para ser concluída. Enquanto nenhuma intervenção foi realizada para os pacientes do grupo controle. Uma semana após a última sessão de música, a escala foi reaplicada em ambos os grupos.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Odunpazarı
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Eskisehir, Odunpazarı, Peru, 26040
- Eskisehir Osmangazi University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária de 18 a 90 anos
- Estavam conscientes, capazes de se comunicar e ativos
Critério de exclusão:
- Mudança em seu diagnóstico, medicamentos, consciência e/ou dose de medicamento
- Durante o período de estudo tiveram uma regressão do estado emocional (choro, tristeza)
- Aqueles com doenças complexas, como câncer
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
Antes da aplicação, o "Formulário de Dados de Características Descritivas" e a "Escala de Avaliação da Dificuldade de Adaptação em Idosos" foram administrados ao grupo experimental pelo investigador através de entrevistas face a face.
Durante a aplicação foi utilizado um cd contendo músicas no tema Nihavent (instrumental), computador e sistema de som.
Os pacientes do grupo experimental foram previamente informados sobre a sessão de música.
As sessões duraram 12 semanas no total e ocorreram duas sessões por semana (segunda e quarta-feira), e cada sessão levou aproximadamente 50 minutos para ser concluída.
Uma semana após a última sessão de música (final da 12ª semana), a "Escala de Avaliação da Dificuldade de Adaptação em Idosos" foi reaplicada ao grupo experimental.
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rutina
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção foi realizada para os pacientes do grupo controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Avaliação da Dificuldade de Adaptação para Idosos
Prazo: 24 dias
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Essa escala foi desenvolvida por Şişman et al. em 2016, a fim de determinar a adaptação de idosos, e sua validade e confiabilidade foram determinadas.
O coeficiente de consistência interna alfa de Chronbach foi de 0,93.
É uma escala do tipo likert composta por 24 questões.
As respostas para cada item foram determinadas como 0 pontos para "nunca", 1 ponto para "alguns", 2 pontos para "bastante" e 3 pontos para "muito".
Os escores obtidos dos itens da pontuação da escala são calculados pela soma e divisão pelo número de questões.
A pontuação média que pode ser obtida da escala é de 0 pontos para o mais baixo e 3 pontos para o mais alto.
À medida que a pontuação do indivíduo na escala diminui, o nível de conformidade aumenta.
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24 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AHMUGAE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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