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O efeito da música em pacientes com Alzheimer

8 de novembro de 2021 atualizado por: Munevver Kiyak, Eskisehir Osmangazi University

O efeito da música na diminuição da dificuldade de adaptação em pacientes com Alzheimer: estudo randomizado controlado

Este estudo foi randomizado e controlado para determinar o efeito do tema Nihavent na redução das dificuldades de adaptação em pacientes com Alzheimer.

O estudo foi realizado com 30 pacientes.15 pacientes constituíram o grupo experimental e 15 pacientes formaram o grupo controle. Antes da aplicação, a escala foi aplicada a ambos os grupos por meio de entrevistas face a face. Os pacientes do grupo experimental foram informados sobre a sessão de música com antecedência. Músicas instrumentais no tema nihavent foram tocadas com o sistema de som para o grupo experimental. As sessões duraram 12 semanas no total e ocorreram duas sessões por semana, e cada sessão levou aproximadamente 50 minutos para ser concluída. Enquanto nenhuma intervenção foi realizada para os pacientes do grupo controle. Uma semana após a última sessão de música, a escala foi reaplicada em ambos os grupos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os níveis de adaptação dos pacientes com Alzheimer devem ser determinados antes do planejamento das intervenções de enfermagem. As instituições devem apoiar os profissionais de saúde na organização de sessões de música para os pacientes. Acredita-se que novos estudos que examinem o efeito do tema Nihavent na diminuição da dificuldade de adaptação em pacientes com Alzheimer devam ser conduzidos com grupos amostrais maiores. Os efeitos da música verbal e não verbal em pacientes com Alzheimer também devem ser avaliados e comparados para obter mais informações sobre esse importante assunto.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Odunpazarı
      • Eskisehir, Odunpazarı, Peru, 26040
        • Eskisehir Osmangazi University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 90 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Faixa etária de 18 a 90 anos
  • Estavam conscientes, capazes de se comunicar e ativos

Critério de exclusão:

  • Mudança em seu diagnóstico, medicamentos, consciência e/ou dose de medicamento
  • Durante o período de estudo tiveram uma regressão do estado emocional (choro, tristeza)
  • Aqueles com doenças complexas, como câncer

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
Antes da aplicação, o "Formulário de Dados de Características Descritivas" e a "Escala de Avaliação da Dificuldade de Adaptação em Idosos" foram administrados ao grupo experimental pelo investigador através de entrevistas face a face. Durante a aplicação foi utilizado um cd contendo músicas no tema Nihavent (instrumental), computador e sistema de som. Os pacientes do grupo experimental foram previamente informados sobre a sessão de música. As sessões duraram 12 semanas no total e ocorreram duas sessões por semana (segunda e quarta-feira), e cada sessão levou aproximadamente 50 minutos para ser concluída. Uma semana após a última sessão de música (final da 12ª semana), a "Escala de Avaliação da Dificuldade de Adaptação em Idosos" foi reaplicada ao grupo experimental.
rutina
Outros nomes:
  • rutina
Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção foi realizada para os pacientes do grupo controle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Avaliação da Dificuldade de Adaptação para Idosos
Prazo: 24 dias
Essa escala foi desenvolvida por Şişman et al. em 2016, a fim de determinar a adaptação de idosos, e sua validade e confiabilidade foram determinadas. O coeficiente de consistência interna alfa de Chronbach foi de 0,93. É uma escala do tipo likert composta por 24 questões. As respostas para cada item foram determinadas como 0 pontos para "nunca", 1 ponto para "alguns", 2 pontos para "bastante" e 3 pontos para "muito". Os escores obtidos dos itens da pontuação da escala são calculados pela soma e divisão pelo número de questões. A pontuação média que pode ser obtida da escala é de 0 pontos para o mais baixo e 3 pontos para o mais alto. À medida que a pontuação do indivíduo na escala diminui, o nível de conformidade aumenta.
24 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de abril de 2018

Conclusão Primária (Real)

13 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

13 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

18 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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