- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05125536
El efecto de la música en pacientes con Alzheimer
El efecto de la música en la disminución de la dificultad de adaptación en pacientes con Alzheimer: estudio controlado aleatorizado
Este estudio fue un estudio controlado aleatorio realizado para determinar el efecto del tema de Nihavent en la reducción de las dificultades de adaptación en pacientes con Alzheimer.
El estudio se realizó con 30 pacientes15. los pacientes constituyeron el grupo experimental y 15 pacientes formaron el grupo control. Antes de la aplicación, la escala se administró a ambos grupos a través de entrevistas cara a cara. Los pacientes del grupo experimental fueron informados sobre la sesión de música con anticipación. Se tocaron canciones instrumentales en el tema nihavent con el sistema de sonido para el grupo experimental. Las sesiones duraron 12 semanas en total y hubo dos sesiones por semana, y cada sesión tardó aproximadamente 50 minutos en completarse. Mientras que no se realizó ninguna intervención para los pacientes en el grupo de control. Una semana después de la última sesión de música, se volvió a administrar la escala a ambos grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Odunpazarı
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Eskisehir, Odunpazarı, Pavo, 26040
- Eskisehir Osmangazi University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- rango de edad 18-90
- Fueron conscientes, capaces de comunicarse y activos.
Criterio de exclusión:
- Cambio en su diagnóstico, medicamentos, conciencia y/o dosis del fármaco
- Durante el periodo de estudio presentan una regresión en el estado emocional (llanto, tristeza)
- Aquellos con enfermedades complejas como el cáncer.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Antes de la aplicación, el "Formulario de Datos de Características Descriptivas" y la "Escala de Evaluación de la Dificultad de Adaptación en Ancianos" fueron administrados al grupo experimental por el investigador a través de entrevistas cara a cara.
Durante la aplicación se utilizó un cd con canciones en tema Nihavent (instrumental), computadora y sistema de sonido.
Los pacientes del grupo experimental fueron informados sobre la sesión de música con antelación.
Las sesiones duraron 12 semanas en total y hubo dos sesiones por semana (lunes y miércoles), y cada sesión tardó aproximadamente 50 minutos en completarse.
Una semana después de la última sesión de música (final de la 12ª semana), se volvió a administrar al grupo experimental la "Escala de Evaluación de la Dificultad de Adaptación en el Anciano".
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rutina
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de control
No se realizó ninguna intervención para los pacientes del grupo control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Evaluación de la Dificultad de Adaptación para Personas Mayores
Periodo de tiempo: 24 días
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Esta escala fue desarrollada por Şişman et al. en 2016 con el fin de determinar la adaptación de los adultos mayores, y se determinó su validez y confiabilidad.
El coeficiente de consistencia interna del alfa de Cronbach resultó ser de 0,93.
Es una escala tipo likert que consta de 24 preguntas.
Las respuestas a cada ítem se determinaron como 0 puntos para "nunca", 1 punto para "algo", 2 puntos para "bastante" y 3 puntos para "mucho".
Las puntuaciones obtenidas de los ítems en la puntuación de la escala se calculan sumando y dividiendo por el número de preguntas.
La puntuación media que se puede obtener de la escala es de 0 puntos como la más baja y 3 puntos como la más alta.
A medida que disminuye la puntuación del individuo en la escala, aumenta el nivel de cumplimiento.
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24 días
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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