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El efecto de la música en pacientes con Alzheimer

8 de noviembre de 2021 actualizado por: Munevver Kiyak, Eskisehir Osmangazi University

El efecto de la música en la disminución de la dificultad de adaptación en pacientes con Alzheimer: estudio controlado aleatorizado

Este estudio fue un estudio controlado aleatorio realizado para determinar el efecto del tema de Nihavent en la reducción de las dificultades de adaptación en pacientes con Alzheimer.

El estudio se realizó con 30 pacientes15. los pacientes constituyeron el grupo experimental y 15 pacientes formaron el grupo control. Antes de la aplicación, la escala se administró a ambos grupos a través de entrevistas cara a cara. Los pacientes del grupo experimental fueron informados sobre la sesión de música con anticipación. Se tocaron canciones instrumentales en el tema nihavent con el sistema de sonido para el grupo experimental. Las sesiones duraron 12 semanas en total y hubo dos sesiones por semana, y cada sesión tardó aproximadamente 50 minutos en completarse. Mientras que no se realizó ninguna intervención para los pacientes en el grupo de control. Una semana después de la última sesión de música, se volvió a administrar la escala a ambos grupos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los niveles de adaptación de los pacientes con Alzheimer deben determinarse antes de planificar las intervenciones de enfermería. Las instituciones deben apoyar al personal sanitario en la organización de sesiones de música para los pacientes. Se cree que se deben realizar más estudios que examinen el efecto del tema de Nihavent en la disminución de la dificultad de adaptación en pacientes con Alzheimer con grupos de muestra más grandes. Los efectos de la música verbal y no verbal en los pacientes de Alzheimer también deben evaluarse y compararse para obtener más información sobre este importante asunto.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Odunpazarı
      • Eskisehir, Odunpazarı, Pavo, 26040
        • Eskisehir Osmangazi University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 90 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • rango de edad 18-90
  • Fueron conscientes, capaces de comunicarse y activos.

Criterio de exclusión:

  • Cambio en su diagnóstico, medicamentos, conciencia y/o dosis del fármaco
  • Durante el periodo de estudio presentan una regresión en el estado emocional (llanto, tristeza)
  • Aquellos con enfermedades complejas como el cáncer.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental
Antes de la aplicación, el "Formulario de Datos de Características Descriptivas" y la "Escala de Evaluación de la Dificultad de Adaptación en Ancianos" fueron administrados al grupo experimental por el investigador a través de entrevistas cara a cara. Durante la aplicación se utilizó un cd con canciones en tema Nihavent (instrumental), computadora y sistema de sonido. Los pacientes del grupo experimental fueron informados sobre la sesión de música con antelación. Las sesiones duraron 12 semanas en total y hubo dos sesiones por semana (lunes y miércoles), y cada sesión tardó aproximadamente 50 minutos en completarse. Una semana después de la última sesión de música (final de la 12ª semana), se volvió a administrar al grupo experimental la "Escala de Evaluación de la Dificultad de Adaptación en el Anciano".
rutina
Otros nombres:
  • rutina
Sin intervención: Grupo de control
No se realizó ninguna intervención para los pacientes del grupo control.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Evaluación de la Dificultad de Adaptación para Personas Mayores
Periodo de tiempo: 24 días
Esta escala fue desarrollada por Şişman et al. en 2016 con el fin de determinar la adaptación de los adultos mayores, y se determinó su validez y confiabilidad. El coeficiente de consistencia interna del alfa de Cronbach resultó ser de 0,93. Es una escala tipo likert que consta de 24 preguntas. Las respuestas a cada ítem se determinaron como 0 puntos para "nunca", 1 punto para "algo", 2 puntos para "bastante" y 3 puntos para "mucho". Las puntuaciones obtenidas de los ítems en la puntuación de la escala se calculan sumando y dividiendo por el número de preguntas. La puntuación media que se puede obtener de la escala es de 0 puntos como la más baja y 3 puntos como la más alta. A medida que disminuye la puntuación del individuo en la escala, aumenta el nivel de cumplimiento.
24 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de abril de 2018

Finalización primaria (Actual)

13 de julio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

13 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

18 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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