- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05125536
Effekten af musik hos Alzheimers patienter
Musikkens effekt på mindskelse af tilpasningsvanskeligheder hos Alzheimers patienter: Randomiseret kontrolleret undersøgelse
Denne undersøgelse var en randomiseret kontrolleret undersøgelse udført for at bestemme effekten af Nihavent-temaet på at reducere tilpasningsvanskeligheder hos Alzheimers patienter.
Undersøgelsen blev gennemført med 30 patienter.15 patienter udgjorde forsøgsgruppen og 15 patienter udgjorde kontrolgruppen. Inden ansøgningen blev skalaen administreret til begge grupper gennem ansigt-til-ansigt interviews. Patienterne i forsøgsgruppen blev informeret om musiksessionen på forhånd. Instrumentsange i nihavent-tema blev spillet med lydanlægget til forsøgsgruppen. Sessionerne varede i alt 12 uger, og der var to sessioner om ugen, og hver session tog cirka 50 minutter at gennemføre. Mens der ikke blev udført intervention for patienterne i kontrolgruppen. En uge efter den sidste musiksession blev skalaen genadministreret til begge grupper.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Odunpazarı
-
Eskisehir, Odunpazarı, Kalkun, 26040
- Eskisehir Osmangazi University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-90 år
- Var bevidst i stand til at kommunikere og aktiv
Ekskluderingskriterier:
- Ændring i deres diagnose, medicin, bevidsthed og/eller lægemiddeldosis
- I løbet af undersøgelsesperioden har de en tilbagegang i følelsesmæssig tilstand (gråd, tristhed)
- Dem med komplekse sygdomme som kræft
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Før ansøgningen blev "Descriptive Characteristics Data Form" og "Assessment Scale of Adaptation Difficulty in Elderly" administreret til forsøgsgruppen af investigator gennem ansigt-til-ansigt interviews.
En cd med sange i Nihavent-tema (instrumental), computer og lydsystem blev brugt under ansøgningen.
Patienterne i forsøgsgruppen blev informeret om musiksessionen på forhånd.
Sessionerne varede i alt 12 uger, og der var to sessioner om ugen (mandag og onsdag), og hver session tog cirka 50 minutter at gennemføre.
En uge efter den sidste musiksession (slutningen af 12. uge) blev "Vurderingsskalaen for tilpasningsvanskeligheder hos ældre" genadministreret til forsøgsgruppen.
|
rutin
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der blev ikke foretaget intervention for patienterne i kontrolgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering Skala for tilpasningsvanskeligheder for ældre
Tidsramme: 24 dage
|
Denne skala er udviklet af Şişman et al. i 2016 for at bestemme tilpasningen af ældre individer, og dens validitet og pålidelighed blev bestemt.
Chronbach alfa intern konsistens koefficient blev fundet at være 0,93.
Det er en likert-type skala bestående af 24 spørgsmål.
Svarene på hvert punkt blev fastsat til 0 point for "aldrig", 1 point for "nogle", 2 point for "ret meget" og 3 point for "meget".
De opnåede score fra punkterne i skalaens scoring beregnes ved at summere og dividere med antallet af spørgsmål.
Den gennemsnitlige score, der kan opnås fra skalaen, er 0 point som lavest og 3 point som højeste.
Efterhånden som individets score fra skalaen falder, stiger niveauet af compliance.
|
24 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AHMUGAE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .