- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05125536
Влияние музыки на пациентов с болезнью Альцгеймера
Влияние музыки на снижение сложности адаптации у пациентов с болезнью Альцгеймера: рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование было рандомизированным контролируемым исследованием, проведенным для определения влияния темы Nihavent на уменьшение трудностей адаптации у пациентов с болезнью Альцгеймера.
Исследование было проведено с участием 30 пациентов.15 пациенты составили экспериментальную группу, а 15 пациентов составили контрольную группу. Перед подачей заявки обеим группам была проведена индивидуальная беседа по шкале. Пациенты в экспериментальной группе были заранее проинформированы о музыкальном сеансе. Инструментальные песни на тему nihavent были проиграны с помощью звуковой системы для экспериментальной группы. Сеансы длились в общей сложности 12 недель, и было два сеанса в неделю, и каждый сеанс занимал около 50 минут. В то время как пациентам контрольной группы никаких вмешательств не проводилось. Через неделю после последнего музыкального сеанса весы были повторно введены обеим группам.
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Odunpazarı
-
Eskisehir, Odunpazarı, Турция, 26040
- Eskisehir Osmangazi University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возрастной диапазон 18-90 лет
- Были в сознании, могли общаться и были активны
Критерий исключения:
- Изменение их диагноза, лекарств, сознания и/или дозы препарата
- В период исследования у них наблюдается регресс эмоционального состояния (плач, грусть).
- Те, у кого сложные заболевания, такие как рак
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Перед подачей заявки исследователем в ходе личных бесед экспериментальной группе были даны «Форма данных описательных характеристик» и «Шкала оценки трудностей адаптации у пожилых людей».
Во время подачи заявки использовались компакт-диск с песнями на тему Nihavent (инструментальная), компьютер и звуковая система.
Пациенты экспериментальной группы были заранее проинформированы о музыкальном сеансе.
Сеансы длились в общей сложности 12 недель, и было два сеанса в неделю (понедельник и среда), и каждый сеанс занимал примерно 50 минут.
Через неделю после последней музыкальной сессии (конец 12-й недели) экспериментальной группе была повторно введена «Шкала оценки трудностей адаптации у пожилых людей».
|
рутин
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациентам контрольной группы вмешательство не проводилось.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки сложности адаптации пожилых людей
Временное ограничение: 24 дня
|
Эта шкала была разработана Şişman et al. в 2016 г. с целью определения адаптации лиц пожилого возраста, определены ее валидность и достоверность.
Коэффициент внутренней согласованности альфа-канала Хронбаха оказался равным 0,93.
Это шкала типа Лайкерта, состоящая из 24 вопросов.
Ответы на каждый пункт были определены как 0 баллов за «никогда», 1 балл за «некоторое время», 2 балла за «довольно много» и 3 балла за «много».
Баллы, полученные по пунктам подсчета баллов по шкале, рассчитываются путем суммирования и деления на количество вопросов.
Средний балл, который можно получить по шкале, составляет 0 баллов как самый низкий и 3 балла как самый высокий.
По мере того, как индивидуальный балл по шкале уменьшается, уровень согласия увеличивается.
|
24 дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AHMUGAE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .