- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05125536
L'effetto della musica nei malati di Alzheimer
L'effetto della musica sulla diminuzione della difficoltà di adattamento nei malati di Alzheimer: studio controllato randomizzato
Questo studio è stato uno studio controllato randomizzato condotto per determinare l'effetto del tema Nihavent sulla riduzione delle difficoltà di adattamento nei pazienti con Alzheimer.
Lo studio è stato condotto su 30 pazienti.15 pazienti costituivano il gruppo sperimentale e 15 pazienti costituivano il gruppo di controllo. Prima dell'applicazione, la scala è stata somministrata a entrambi i gruppi attraverso interviste faccia a faccia. I pazienti del gruppo sperimentale sono stati informati in anticipo della sessione musicale. Canzoni strumentali in tema nihavent sono state suonate con il sistema audio al gruppo sperimentale. Le sessioni sono durate 12 settimane in totale e c'erano due sessioni a settimana, e ciascuna sessione ha richiesto circa 50 minuti per essere completata. Mentre nessun intervento è stato eseguito per i pazienti nel gruppo di controllo. Una settimana dopo l'ultima sessione di musica, la scala è stata somministrata nuovamente a entrambi i gruppi.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Odunpazarı
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Eskisehir, Odunpazarı, Tacchino, 26040
- Eskisehir Osmangazi University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fascia di età 18-90
- Erano coscienti in grado di comunicare e attivi
Criteri di esclusione:
- Cambiamento nella diagnosi, nei farmaci, nella coscienza e/o nella dose del farmaco
- Durante il periodo di studio hanno una regressione dello stato emotivo (pianto, tristezza)
- Quelli con malattie complesse come il cancro
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
Prima della domanda, il "Modulo dei dati delle caratteristiche descrittive" e la "Scala di valutazione della difficoltà di adattamento negli anziani" sono stati somministrati al gruppo sperimentale dall'investigatore attraverso interviste faccia a faccia.
Durante l'applicazione sono stati utilizzati un cd contenente brani in tema Nihavent (strumentali), computer e impianto audio.
I pazienti del gruppo sperimentale sono stati informati in anticipo della sessione musicale.
Le sessioni sono durate 12 settimane in totale e c'erano due sessioni a settimana (lunedì e mercoledì) e ciascuna sessione ha richiesto circa 50 minuti per essere completata.
Una settimana dopo l'ultima sessione di musica (fine della 12a settimana), al gruppo sperimentale è stata somministrata nuovamente la "Scala di valutazione della difficoltà di adattamento nell'anziano".
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rutin
Altri nomi:
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento è stato eseguito per i pazienti nel gruppo di controllo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di valutazione della difficoltà di adattamento per gli anziani
Lasso di tempo: 24 giorni
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Questa scala è stata sviluppata da Şişman et al. nel 2016 al fine di determinare l'adattamento degli individui anziani e ne sono state determinate la validità e l'affidabilità.
Il coefficiente di consistenza interna alfa di Chronbach è risultato pari a 0,93.
Si tratta di una scala di tipo likert composta da 24 domande.
Le risposte a ciascun item sono state determinate come 0 punti per "mai", 1 punto per "alcuni", 2 punti per "abbastanza" e 3 punti per "molto".
I punteggi ottenuti dagli item del punteggio della scala sono calcolati sommando e dividendo per il numero di domande.
Il punteggio medio ottenibile dalla scala è di 0 punti come minimo e di 3 punti come massimo.
Man mano che il punteggio dell'individuo dalla scala diminuisce, il livello di conformità aumenta.
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24 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AHMUGAE
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