- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05125536
Het effect van muziek bij patiënten met de ziekte van Alzheimer
Het effect van muziek op het verminderen van aanpassingsmoeilijkheden bij patiënten met de ziekte van Alzheimer: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie was een gerandomiseerde, gecontroleerde studie die werd uitgevoerd om het effect van het Nihavent-thema op het verminderen van aanpassingsproblemen bij patiënten met de ziekte van Alzheimer te bepalen.
De studie werd uitgevoerd met 30 patienten.15 patiënten vormden de experimentele groep en 15 patiënten vormden de controlegroep. Voorafgaand aan de toepassing werd de schaal aan beide groepen afgenomen door middel van face-to-face interviews. De patiënten in de experimentele groep werden vooraf geïnformeerd over de muzieksessie. In de experimentele groep werden instrumentale liedjes in nieuw thema gespeeld met de geluidsinstallatie. De sessies duurden in totaal 12 weken en er waren twee sessies per week, en elke sessie duurde ongeveer 50 minuten. Terwijl er geen interventie werd uitgevoerd voor de patiënten in de controlegroep. Een week na de laatste muzieksessie werd de schaal opnieuw aan beide groepen toegediend.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Odunpazarı
-
Eskisehir, Odunpazarı, Kalkoen, 26040
- Eskisehir Osmangazi University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-90 leeftijdscategorie
- Waren bewust in staat om te communiceren en actief
Uitsluitingscriteria:
- Verandering in hun diagnose, medicatie, bewustzijn en/of medicatiedosis
- Tijdens de studieperiode hebben ze een achteruitgang in emotionele toestand (huilen, verdriet)
- Mensen met complexe ziekten zoals kanker
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Experimentele groep
Voorafgaand aan de aanvraag werden het "Descriptive Characteristics Data Form" en de "Assessment Scale of Adaptation Difficulty in Elderly" door de onderzoeker door middel van face-to-face interviews aan de experimentele groep toegediend.
Bij de aanvraag is gebruik gemaakt van een cd met liedjes in Nihavent-thema (instrumentaal), computer en geluidsinstallatie.
De patiënten in de experimentele groep werden vooraf geïnformeerd over de muzieksessie.
De sessies duurden in totaal 12 weken en er waren twee sessies per week (maandag en woensdag), en elke sessie duurde ongeveer 50 minuten.
Een week na de laatste muzieksessie (einde van de 12e week) werd de "Assessment Scale of Adaptation Difficulty in the Elderly" opnieuw toegediend aan de experimentele groep.
|
rutine
Andere namen:
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er werd niet ingegrepen bij de patiënten in de controlegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Beoordelingsschaal van aanpassingsproblemen voor ouderen
Tijdsspanne: 24 dagen
|
Deze schaal is ontwikkeld door Şişman et al. in 2016 om de aanpassing van oudere personen te bepalen, en de validiteit en betrouwbaarheid ervan werden bepaald.
De interne consistentiecoëfficiënt van Chronbach alpha bleek 0,93 te zijn.
Het is een Likert-schaal die uit 24 vragen bestaat.
De antwoorden op elk item werden bepaald als 0 punten voor "nooit", 1 punt voor "sommige", 2 punten voor "vrij veel" en 3 punten voor "veel".
De scores van de items in de score van de schaal worden berekend door optellen en delen door het aantal vragen.
De gemiddelde score die uit de schaal gehaald kan worden is 0 punten als laagste en 3 punten als hoogste.
Naarmate de score van het individu op de schaal afneemt, neemt het niveau van naleving toe.
|
24 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AHMUGAE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ziekte van Alzheimer
-
ProgenaBiomeWervingZiekte van Alzheimer | Ziekte van Alzheimer, vroeg begin | Ziekte van Alzheimer, laat begin | Alzheimerziekte 1 | Alzheimerziekte 2 | Alzheimerziekte 3 | Alzheimerziekte 4 | Ziekte van Alzheimer 7 | Ziekte van Alzheimer 17 | Ziekte van Alzheimer 5 | Ziekte van Alzheimer 6 | Ziekte van Alzheimer 8 | Ziekte van... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Cognito Therapeutics, Inc.WervingCognitieve beperking | Dementie | Ziekte van Alzheimer | Milde cognitieve stoornis | Cognitieve achteruitgang | Ziekte van Alzheimer, vroeg begin | Ziekte van Alzheimer, laat begin | MCI | Dementie Alzheimer | Milde dementie | Dementie van het Alzheimer-type | Cognitieve stoornis, mild | Alzheimerziekte 1 | Dementie... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Aging (NIA)VoltooidAlzheimer dementie | Dementie Alzheimer | VerzorgerVerenigde Staten
-
Hebrew SeniorLifeWervingVeroudering | Alzheimer dementie | Preseniele Alzheimer-dementieVerenigde Staten
-
Kırıkkale UniversityNog niet aan het werven
-
Stemedica Cell Technologies, Inc.Stemedica International SAWervingAlzheimer dementieVerenigde Staten
-
University Medicine GreifswaldBeëindigd
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityOnbekend
-
Translational Research Center for Medical Innovation...Daiichi Sankyo Co., Ltd.Voltooid
-
Massachusetts Institute of TechnologyWervingZiekte van Alzheimer | Ziekte van Alzheimer, vroeg begin | Ziekte van Alzheimer, laat begin | Ziekte van Alzheimer | Ziekte van Alzheimer (incl. subtypen) | AlzheimerVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Muziektherapie
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonIngetrokkenPijn | Ongerustheid | VerbandFrankrijk
-
Tel Aviv UniversityVoltooid
-
Cukurova UniversityVoltooidZwangerschap, hoog risico | Angst staat | SlaapkwaliteitKalkoen
-
Hospices Civils de LyonWervingGedragsstoornis | MuziektherapieFrankrijk
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustOnbekendOngerustheid | Adolescent gedragVerenigd Koninkrijk
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOnbekendVaso-occlusieve crisisFrankrijk
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenPijn | Pijn, postoperatief | Ongerustheid | Thoracale Chirurgie | Pijn, borst | Angst Postoperatief
-
NSCB Medical CollegeVoltooidNormaal Gezond Termijn Passend-voor-date PasgeborenIndië
-
Aalborg UniversityAretaieion University Hospital; SONORA Organisation for Music Therapy and ResearchOnbekendKanker, borst | Kanker, uitgezaaid | Kanker Eierstokken | Kanker Baarmoeder BaarmoederhalsGriekenland
-
University of Alabama at BirminghamThe Craig H. Neilsen Foundation; Lakeshore FoundationVoltooidRuggenmergletselsVerenigde Staten