Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie fyziologického roztoku Olynth/Ectomed nosních kapek/sprejů na základě předchozího použití

31. ledna 2023 aktualizováno: Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)

Neintervenční klinická studie k posouzení rizikových a výkonnostních aspektů fyziologického roztoku Olynth/Ectomed nosních kapek/sprejů na základě předchozího použití

Účelem této studie je proaktivně shromažďovat zpětnou vazbu od zákazníků o aspektech výkonu a rizikových faktorech Olynth Nosní fyziologický roztok/sprej a Olynth Ectomed nosní sprej.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

87

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo, D-10789
        • Schlesinger Group

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Budou zahrnuti účastníci, kteří osobně použili nebo aplikovali Olynth nosní fyziologické kapky/sprej a Olynth Ectomed nosní sprej dítěti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo starší, který osobně použil nebo podal nosní kapky/sprej dítěti
  • Osobně použil nebo podal dítěti nosní kapky/sprej alespoň jednou během posledních 6 měsíců
  • Umět číst, psát, mluvit a rozumět německy
  • Má přístup k internetu pro vyplnění on-line průzkumu
  • Hodlá dokončit průzkum
  • Osoba podepsala dokument informovaného souhlasu (ICD)

Kritéria vyloučení:

- je zaměstnancem/dodavatelem nebo nejbližším rodinným příslušníkem hlavního výzkumníka (PI), skupiny Schlesinger, omezené vnímání produktu (PPL) nebo sponzorem této studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Olynth nosní fyziologické kapky/spreje a Olynth ectomed nosní sprej
Účastníci, kteří osobně použili nebo aplikovali Olynth nosní fyziologické kapky/sprej a Olynth Ectomed nosní sprej dítěti alespoň jednou během posledních 6 měsíců, poskytnou zpětnou vazbu prostřednictvím elektronického průzkumu o předchozím použití kapky/spreje.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zpětná vazba od účastníků o výkonnostních aspektech nosních fyziologických kapek Olynth
Časové okno: Až 1 měsíc a 14 dní
Zpětná vazba účastníků na výkonnostní aspekty Olynth Nasal Saline Drops bude posouzena prostřednictvím elektronického průzkumu.
Až 1 měsíc a 14 dní
Zpětná vazba od účastníků o výkonnostních aspektech nosního fyziologického spreje Olynth
Časové okno: Až 1 měsíc a 14 dní
Zpětná vazba účastníků na výkonnostní aspekty Olynth Nasal Saline Spray bude posouzena prostřednictvím elektronického průzkumu.
Až 1 měsíc a 14 dní
Zpětná vazba od účastníků o výkonnostních aspektech nosního spreje Olynth Ectomed
Časové okno: Až 1 měsíc a 14 dní
Zpětná vazba účastníků na výkonnostní aspekty nosního spreje Olynth Ectomed bude posouzena prostřednictvím elektronického průzkumu.
Až 1 měsíc a 14 dní
Počet účastníků s nežádoucími příhodami (AE)
Časové okno: Až 1 měsíc a 14 dní
AE je jakákoli neobvyklá lékařská událost, nezamýšlené onemocnění nebo zranění nebo jakékoli neobvyklé klinické příznaky, včetně abnormálního laboratorního nálezu, u účastníků, uživatelů nebo jiných osob, ať už souvisí s hodnoceným zařízením či nikoli.
Až 1 měsíc a 14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Akash Pandhare, MD. Ph.D., Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

17. prosince 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

20. ledna 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

20. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CCSURA003229 (JINÝ: Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Johnson & Johnson Consumer Inc. má dohodu s Yale Open Data Access (YODA) Project, že bude sloužit jako nezávislý kontrolní panel pro hodnocení žádostí o zprávy o klinických studiích a údaje na úrovni účastníků od zkoušejících a lékařů pro vědecký výzkum, který posílí lékařské znalosti. a veřejné zdraví. Žádosti o přístup k datům studie lze podávat prostřednictvím stránky projektu YODA na adrese http://yoda.yale.edu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit