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Eine Studie über Olynth-Kochsalzlösung/Ectomed-Nasentropfen/-spray basierend auf der vorherigen Verwendung

31. Januar 2023 aktualisiert von: Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)

Eine nicht-interventionelle klinische Studie zur Bewertung der Risiko- und Leistungsaspekte von Olynth Kochsalzlösung/Ectomed Nasentropfen/Spray basierend auf der vorherigen Verwendung

Der Zweck dieser Studie ist es, proaktiv Kundenfeedback zu den Leistungsaspekten und Risikofaktoren von Olynth Nasal Saline Drops/Spray und Olynth Ectomed Nasal Spray zu sammeln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

87

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, D-10789
        • Schlesinger Group

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer, die die Olynth Nasal Saline Drops/Spray und Olynth Ectomed Nasal Spray persönlich verwendet oder einem Kind verabreicht haben, werden eingeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter, die die Nasentropfen/das Nasenspray persönlich angewendet oder einem Kind verabreicht haben
  • Hat persönlich die Nasentropfen/das Nasenspray innerhalb der letzten 6 Monate mindestens einmal einem Kind verabreicht oder angewendet
  • Deutsch lesen, schreiben, sprechen und verstehen können
  • Hat Internetzugang, um an einer Online-Umfrage teilzunehmen
  • Beabsichtigt, die Umfrage abzuschließen
  • Person hat das Dokument zur Einwilligung nach Aufklärung (ICD) unterzeichnet

Ausschlusskriterien:

- Ist ein Mitarbeiter/Auftragnehmer oder unmittelbares Familienmitglied des Hauptprüfarztes (PI), Schlesinger Group, Product Perceptions Limited (PPL) Insights oder Sponsor dieser Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Olynth Nasal Saline Drops/Spray und Olynth Ectomed Nasal Spray
Teilnehmer, die die Olynth Nasal Saline Drops/Spray und Olynth Ectomed Nasal Spray persönlich mindestens einmal innerhalb der letzten 6 Monate verwendet oder einem Kind verabreicht haben, geben per elektronischer Umfrage Feedback zur vorherigen Verwendung der Tropfen/Sprays.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnehmer-Feedback zu den Leistungsaspekten von Olynth Nasal Saline Drops
Zeitfenster: Bis zu 1 Monat und 14 Tage
Das Feedback der Teilnehmer zu den Leistungsaspekten von Olynth Nasal Saline Drops wird über eine elektronische Umfrage bewertet.
Bis zu 1 Monat und 14 Tage
Teilnehmer-Feedback zu den Leistungsaspekten von Olynth Nasal Saline Spray
Zeitfenster: Bis zu 1 Monat und 14 Tage
Das Feedback der Teilnehmer zu den Leistungsaspekten von Olynth Nasal Saline Spray wird über eine elektronische Umfrage bewertet.
Bis zu 1 Monat und 14 Tage
Teilnehmer-Feedback zu den Leistungsaspekten von Olynth Ectomed Nasenspray
Zeitfenster: Bis zu 1 Monat und 14 Tage
Das Feedback der Teilnehmer zu den Leistungsaspekten von Olynth Ectomed Nasenspray wird über eine elektronische Umfrage ausgewertet.
Bis zu 1 Monat und 14 Tage
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen (AEs)
Zeitfenster: Bis zu 1 Monat und 14 Tage
Ein UE ist ein unerwünschtes medizinisches Ereignis, eine unbeabsichtigte Krankheit oder Verletzung oder ein unerwünschtes klinisches Anzeichen, einschließlich eines anormalen Laborbefunds, bei Teilnehmern, Benutzern oder anderen Personen, unabhängig davon, ob sie mit dem Prüfprodukt zusammenhängen oder nicht.
Bis zu 1 Monat und 14 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Akash Pandhare, MD. Ph.D., Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

17. Dezember 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

20. Januar 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

20. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

19. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CCSURA003229 (ANDERE: Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Johnson & Johnson Consumer Inc. hat eine Vereinbarung mit dem Yale Open Data Access (YODA) Project, um als unabhängiges Prüfgremium für die Bewertung von Anfragen nach Berichten über klinische Studien und Daten auf Teilnehmerebene von Prüfärzten und Ärzten für wissenschaftliche Forschung zu fungieren, die das medizinische Wissen voranbringen wird und öffentliche Gesundheit. Anträge auf Zugang zu den Studiendaten können über die Website des YODA-Projekts unter http://yoda.yale.edu gestellt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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