Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af Olynth saltvand/ektomerede næsedråber/spray baseret på tidligere brug

31. januar 2023 opdateret af: Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)

En ikke-interventionel klinisk undersøgelse for at vurdere risiko- og ydeevneaspekterne ved Olynth saltvand/ektomerede næsedråber/spray baseret på tidligere brug

Formålet med denne undersøgelse er proaktivt at indsamle kundefeedback om ydeevneaspekterne og risikofaktorerne ved Olynth Nasal Saline Drops/Spray og Olynth Ectomed Nasal Spray.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

87

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, D-10789
        • Schlesinger Group

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere, der personligt har brugt eller administreret Olynth næsesaltvandsdråber/spray og Olynth Ectomed næsespray til et barn, vil blive inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre, som personligt har brugt eller givet næsedråber/spray til et barn
  • Har personligt brugt eller givet næsedråber/spray til et barn mindst én gang inden for de seneste 6 måneder
  • Kan læse, skrive, tale og forstå tysk
  • Har internetadgang til at udfylde en online-undersøgelse
  • Har til hensigt at udfylde undersøgelsen
  • Personen har underskrevet dokumentet med informeret samtykke (ICD)

Ekskluderingskriterier:

- Er en ansat/entreprenør eller nærmeste familiemedlem af hovedefterforskeren (PI), Schlesinger-gruppen, produktopfattelser begrænset (PPL) Insights eller sponsor for denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Olynth Nasal Saline Drops/Spray og Olynth Ectomed Nasal Spray
Deltagere, der personligt har brugt eller administreret Olynth næsesaltvandsdråber/spray og Olynth Ectomed næsespray til et barn mindst én gang inden for de seneste 6 måneder, vil give feedback via elektronisk undersøgelse om den tidligere brug af dråben/sprayen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagerfeedback om ydeevneaspekterne af Olynth næsesaltvandsdråber
Tidsramme: Op til 1 måned og 14 dage
Deltagerfeedback om ydeevneaspekterne af Olynth Nasal Saline Drops vil blive vurderet via elektronisk undersøgelse.
Op til 1 måned og 14 dage
Deltagerfeedback om ydeevneaspekterne af Olynth Nasal Saline Spray
Tidsramme: Op til 1 måned og 14 dage
Deltagerfeedback om ydeevneaspekterne af Olynth Nasal Saline Spray vil blive vurderet via elektronisk undersøgelse.
Op til 1 måned og 14 dage
Deltagerfeedback om ydeevneaspekterne af Olynth Ectomed Nasal Spray
Tidsramme: Op til 1 måned og 14 dage
Deltagerfeedback om ydeevneaspekterne af Olynth Ectomed Nasal Spray vil blive vurderet via elektronisk undersøgelse.
Op til 1 måned og 14 dage
Antal deltagere med uønskede hændelser (AE'er)
Tidsramme: Op til 1 måned og 14 dage
En AE er enhver uønsket medicinsk hændelse, utilsigtet sygdom eller skade eller uønskede kliniske tegn, herunder et unormalt laboratoriefund, hos deltagere, brugere eller andre personer, uanset om det er relateret til undersøgelsesudstyret eller ej.
Op til 1 måned og 14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Akash Pandhare, MD. Ph.D., Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

17. december 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

20. januar 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

20. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2021

Først opslået (FAKTISKE)

19. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CCSURA003229 (ANDET: Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Johnson & Johnson Consumer Inc. har en aftale med Yale Open Data Access (YODA) Project om at fungere som det uafhængige bedømmelsespanel til evaluering af anmodninger om kliniske undersøgelsesrapporter og deltagerniveaudata fra efterforskere og læger til videnskabelig forskning, der vil fremme medicinsk viden og folkesundhed. Anmodninger om adgang til undersøgelsesdataene kan indsendes via YODA Project-webstedet på http://yoda.yale.edu.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner