Az Olynth sóoldat/Ectomed orrcseppek/spray vizsgálata korábbi használat alapján
2023. január 31. frissítette: Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)
Nem intervenciós klinikai vizsgálat az Olynth sóoldat/ectomed orrcseppek/spray kockázati és teljesítménybeli szempontjainak felmérésére a korábbi használat alapján
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy proaktívan összegyűjtse a vásárlói visszajelzéseket az Olynth orrsócseppek/spray és az Olynth Ectomed orrspray teljesítmény-szempontjairól és kockázati tényezőiről.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
87
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Berlin, Németország, D-10789
- Schlesinger Group
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a résztvevők, akik személyesen használták vagy adtak be az Olynth orrsócseppeket/spray-t és az Olynth Ectomed orrsprayt gyermeküknek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb, aki személyesen használta vagy adott be az orrcseppet/sprayt gyermekének
- az elmúlt 6 hónapban legalább egyszer személyesen használta vagy adott be gyermeknek az orrcseppet/sprayt
- Tud írni, olvasni, beszélni és megérteni németül
- Internet-hozzáféréssel rendelkezik egy on-line felmérés kitöltéséhez
- A felmérést kívánja kitölteni
- A magánszemély aláírta a tájékozott beleegyező nyilatkozatot (ICD)
Kizárási kritériumok:
- Alkalmazottja/vállalkozója vagy közvetlen családtagja a kutatásvezetőnek (PI), a Schlesinger-csoportnak, a termék észlelése korlátozott (PPL). A tanulmány betekintése vagy szponzora
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Olynth orrsóoldatos cseppek/spray és Olynth Ectomed orrspray
Azok a résztvevők, akik az elmúlt 6 hónapban legalább egyszer személyesen használták vagy beadták gyermeküknek az Olynth orrsócseppeket/spray-t és az Olynth Ectomed orrsprayt, elektronikus kérdőíves visszajelzést adnak a csepp/spray korábbi használatáról.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Résztvevők visszajelzései az Olynth orr-sóoldat-cseppek teljesítményi vonatkozásairól
Időkeret: Akár 1 hónap és 14 nap
|
A résztvevők visszajelzéseit az Olynth orrsócseppek teljesítményre vonatkozó szempontjairól elektronikus felmérés útján értékeljük.
|
Akár 1 hónap és 14 nap
|
|
Résztvevők visszajelzései az Olynth orr-sóspray teljesítményi vonatkozásairól
Időkeret: Akár 1 hónap és 14 nap
|
A résztvevők visszajelzéseit az Olynth orrsóspray teljesítményre vonatkozó szempontjairól elektronikus felmérés útján értékeljük.
|
Akár 1 hónap és 14 nap
|
|
Résztvevők visszajelzései az Olynth Ectomed orrspray teljesítményi vonatkozásairól
Időkeret: Akár 1 hónap és 14 nap
|
A résztvevők visszajelzéseit az Olynth Ectomed orrspray teljesítményre vonatkozó szempontjairól elektronikus felmérés útján értékeljük.
|
Akár 1 hónap és 14 nap
|
|
Nemkívánatos eseményekkel (AE) szenvedő résztvevők száma
Időkeret: Akár 1 hónap és 14 nap
|
Az AE bármely nemkívánatos orvosi esemény, nem szándékos betegség vagy sérülés vagy bármilyen nemkívánatos klinikai tünet, beleértve a kóros laboratóriumi leletet is, a résztvevőknél, a felhasználóknál vagy más személyeknél, függetlenül attól, hogy a vizsgálóeszközhöz kapcsolódnak-e vagy sem.
|
Akár 1 hónap és 14 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Akash Pandhare, MD. Ph.D., Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Spector SL, Toshener D, Gay I, Rosenman E. Beneficial effects of propylene and polyethylene glycol and saline in the treatment of perennial rhinitis. Clin Allergy. 1982 Mar;12(2):187-96. doi: 10.1111/j.1365-2222.1982.tb01638.x.
- Chirico G, Quartarone G, Mallefet P. Nasal congestion in infants and children: a literature review on efficacy and safety of non-pharmacological treatments. Minerva Pediatr. 2014 Dec;66(6):549-57.
- Eichel A, Wittig J, Shah-Hosseini K, Mosges R. A prospective, controlled study of SNS01 (ectoine nasal spray) compared to BNO-101 (phytotherapeutic dragees) in patients with acute rhinosinusitis. Curr Med Res Opin. 2013 Jul;29(7):739-46. doi: 10.1185/03007995.2013.800474. Epub 2013 May 14.
- Koksal T, Cizmeci MN, Bozkaya D, Kanburoglu MK, Sahin S, Tas T, Yuksel CN, Tatli MM. Comparison between the use of saline and seawater for nasal obstruction in children under 2 years of age with acute upper respiratory infection. Turk J Med Sci. 2016 Jun 23;46(4):1004-13. doi: 10.3906/sag-1507-18.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2021. december 17.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2022. január 20.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2022. január 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. november 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 18.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. november 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2023. február 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 31.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CCSURA003229 (EGYÉB: Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI))
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A Johnson & Johnson Consumer Inc. megállapodást kötött a Yale Open Data Access (YODA) Projecttel, amely független felülvizsgáló testületként szolgál a klinikai vizsgálati jelentések és a résztvevők szintjén a kutatóktól és az orvosoktól származó, tudományos kutatáshoz benyújtott kérések értékelésére, amelyek elősegítik az orvosi ismeretek fejlesztését. és a közegészségügy.
A vizsgálati adatokhoz való hozzáférés iránti kérelmeket a YODA Project webhelyén keresztül lehet benyújtani a http://yoda.yale.edu címen.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .