Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av Olynth saltvann/ektomed nesedråper/spray basert på tidligere bruk

31. januar 2023 oppdatert av: Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)

En ikke-intervensjonell klinisk studie for å vurdere risiko- og ytelsesaspekter ved Olynth saltvann/ektomed nesedråper/spray basert på tidligere bruk

Formålet med denne studien er å proaktivt samle tilbakemeldinger fra kunder om ytelsesaspektene og risikofaktorene til Olynth Nasal Saline Drops/Spray og Olynth Ectomed Nasal Spray.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

87

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, D-10789
        • Schlesinger Group

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere som personlig har brukt eller administrert Olynth nesesaltvannsdråper/spray og Olynth Ectomed nesespray til et barn vil bli inkludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre som personlig har brukt eller administrert nesedråpene/sprayen til et barn
  • Har personlig brukt eller administrert til et barn, nesedråpene/sprayen minst én gang i løpet av de siste 6 månedene
  • Kunne lese, skrive, snakke og forstå tysk
  • Har internettilgang for å fullføre en undersøkelse på nett
  • Har til hensikt å fullføre undersøkelsen
  • Personen har signert dokumentet for informert samtykke (ICD)

Ekskluderingskriterier:

- Er en ansatt/kontraktør eller nærmeste familiemedlem av hovedetterforskeren (PI), Schlesinger-gruppen, produktoppfatninger begrenset (PPL) Insights eller sponsor for denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Olynth Nasal Saline Drops/Spray og Olynth Ectomed Nasal Spray
Deltakere som personlig har brukt eller administrert Olynth nesesaltvannsdråper/spray og Olynth ectomed nesespray til et barn minst én gang i løpet av de siste 6 månedene, vil gi tilbakemelding via elektronisk spørreundersøkelse om tidligere bruk av dråpen/sprayen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltakeres tilbakemelding om ytelsesaspektene til Olynth nesesaltvannsdråper
Tidsramme: Inntil 1 måned og 14 dager
Tilbakemeldinger fra deltakere på ytelsesaspektene til Olynth Nasal Saline Drops vil bli vurdert via elektronisk spørreundersøkelse.
Inntil 1 måned og 14 dager
Deltakeres tilbakemelding om ytelsesaspektene til Olynth nesesaltvannspray
Tidsramme: Inntil 1 måned og 14 dager
Tilbakemeldinger fra deltakere om ytelsesaspektene til Olynth Nasal Saline Spray vil bli vurdert via elektronisk spørreundersøkelse.
Inntil 1 måned og 14 dager
Deltakeres tilbakemelding om ytelsesaspektene til Olynth Ectomed Nasal Spray
Tidsramme: Inntil 1 måned og 14 dager
Tilbakemeldinger fra deltakere om ytelsesaspektene til Olynth Ectomed Nasal Spray vil bli vurdert via elektronisk spørreundersøkelse.
Inntil 1 måned og 14 dager
Antall deltakere med uønskede hendelser (AE)
Tidsramme: Inntil 1 måned og 14 dager
En AE er enhver uønsket medisinsk hendelse, utilsiktet sykdom eller skade eller uønskede kliniske tegn, inkludert et unormalt laboratoriefunn, hos deltakere, brukere eller andre personer, enten det er relatert til undersøkelsesutstyret eller ikke.
Inntil 1 måned og 14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Akash Pandhare, MD. Ph.D., Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

17. desember 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

20. januar 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

20. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CCSURA003229 (ANNEN: Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Johnson & Johnson Consumer Inc. har en avtale med Yale Open Data Access (YODA) Project om å fungere som det uavhengige granskingspanelet for evaluering av forespørsler om kliniske studierapporter og data på deltakernivå fra etterforskere og leger for vitenskapelig forskning som vil fremme medisinsk kunnskap og folkehelse. Forespørsler om tilgang til studiedataene kan sendes inn via YODA Project-nettstedet på http://yoda.yale.edu.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere