Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Olynth Saline/Ectomed krople do nosa/spray na podstawie wcześniejszego użycia

31 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)

Nieinterwencyjne badanie kliniczne mające na celu ocenę ryzyka i aspektów działania preparatu Olynth Saline/Ectomed krople/spray do nosa na podstawie wcześniejszego stosowania

Celem tego badania jest proaktywne zebranie opinii klientów na temat aspektów wydajności i czynników ryzyka Olynth Nasal Saline Drops/Spray i Olynth Ectomed Nasal Spray.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

87

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, D-10789
        • Schlesinger Group

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uwzględnieni zostaną uczestnicy, którzy osobiście stosowali lub podawali krople/spray soli fizjologicznej do nosa Olynth i aerozol do nosa Olynth Ectomed dziecku.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub starszy, który osobiście stosował lub podawał dziecku krople/spray do nosa
  • Osobiście użył lub podał dziecku krople/spray do nosa co najmniej raz w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Potrafi czytać, pisać, mówić i rozumieć język niemiecki
  • Posiada dostęp do Internetu w celu wypełnienia ankiety on-line
  • Zamierza wypełnić ankietę
  • Osoba podpisała dokument świadomej zgody (ICD)

Kryteria wyłączenia:

- Jest pracownikiem/kontrahentem lub członkiem najbliższej rodziny głównego badacza (PI), grupy Schlesinger, ograniczonej percepcji produktu (PPL) Insights lub sponsorem tego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Olynth Nasal Saline Krople/Spray i Olynth Ectomed Nasal Spray
Uczestnicy, którzy osobiście stosowali lub podawali dziecku krople/spray do nosa z solą fizjologiczną i Olynth Ectomed aerozol do nosa co najmniej raz w ciągu ostatnich 6 miesięcy, przekażą informacje zwrotne za pomocą ankiety elektronicznej na temat wcześniejszego użycia kropli/sprayu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opinie uczestników na temat aspektów działania kropli soli fizjologicznej do nosa firmy Olynth
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca i 14 dni
Opinie uczestników na temat aspektów działania kropli soli fizjologicznej Olynth do nosa zostaną ocenione za pomocą ankiety elektronicznej.
Do 1 miesiąca i 14 dni
Informacje zwrotne od uczestników na temat aspektów działania aerozolu do nosa z solą fizjologiczną firmy Olynth
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca i 14 dni
Opinie uczestników na temat aspektów działania Olynth Nasal Saline Spray zostaną ocenione za pomocą ankiety elektronicznej.
Do 1 miesiąca i 14 dni
Opinie uczestników na temat aspektów działania aerozolu do nosa Olynth Ectomed
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca i 14 dni
Opinie uczestników na temat aspektów działania produktu Olynth Ectomed w aerozolu do nosa zostaną ocenione za pomocą ankiety elektronicznej.
Do 1 miesiąca i 14 dni
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi (AE)
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca i 14 dni
AE to każde nieprzewidziane zdarzenie medyczne, niezamierzona choroba lub uraz albo jakiekolwiek niepożądane objawy kliniczne, w tym nieprawidłowy wynik badań laboratoryjnych, u uczestników, użytkowników lub innych osób, niezależnie od tego, czy są one związane z badanym urządzeniem, czy nie.
Do 1 miesiąca i 14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Akash Pandhare, MD. Ph.D., Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

17 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

20 stycznia 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

20 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CCSURA003229 (INNY: Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Johnson & Johnson Consumer Inc. zawarł umowę z projektem Yale Open Data Access (YODA), aby pełnić funkcję niezależnego panelu recenzenckiego do oceny wniosków o raporty z badań klinicznych i danych na poziomie uczestników od badaczy i lekarzy do badań naukowych, które przyczynią się do rozwoju wiedzy medycznej i zdrowia publicznego. Wnioski o dostęp do danych z badań można składać za pośrednictwem witryny Projektu YODA pod adresem http://yoda.yale.edu.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj