Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование солевого раствора/эктомированных назальных капель/спрея Olynt, основанное на предыдущем использовании

31 января 2023 г. обновлено: Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)

Неинтервенционное клиническое исследование для оценки аспектов риска и эффективности солевого раствора/эктомированных назальных капель/спрея Olynt на основе предыдущего использования

Целью данного исследования является активный сбор отзывов клиентов об аспектах эффективности и факторах риска назальных солевых капель/спрея Olynt и назального спрея Olynt Ectomed.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

87

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будут включены участники, которые лично использовали или вводили ребенку солевые капли/спрей для носа Olynt и назальный спрей для носа Olynt Ectomed.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше, который лично использовал или вводил назальные капли/спрей ребенку.
  • Лично использовал или вводил ребенку назальные капли/спрей по крайней мере один раз в течение последних 6 месяцев.
  • Умение читать, писать, говорить и понимать по-немецки
  • Имеет доступ к Интернету для прохождения онлайн-опроса
  • Намерен завершить опрос
  • Лицо подписало документ информированного согласия (ICD)

Критерий исключения:

- Является сотрудником/подрядчиком или ближайшим родственником главного исследователя (PI), группы Schlesinger, Product Perceptions Limited (PPL) Insights или спонсором этого исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Солевые капли/спрей для носа Olynt и назальный спрей для носа Olynt Ectomed
Участники, которые лично применяли или вводили назальные капли/спрей Olyth солевой раствор и назальный спрей Olynt Ectomed ребенку по крайней мере один раз в течение последних 6 месяцев, предоставят отзыв через электронный опрос о предшествующем использовании капель/спрея.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отзывы участников о характеристиках назальных солевых капель Olynt
Временное ограничение: До 1 месяца и 14 дней
Отзывы участников об аспектах эффективности назальных солевых капель Olynt будут оцениваться с помощью электронного опроса.
До 1 месяца и 14 дней
Отзывы участников о характеристиках назального солевого спрея Olynt
Временное ограничение: До 1 месяца и 14 дней
Отзывы участников о характеристиках солевого спрея для носа Olynt будут оцениваться с помощью электронного опроса.
До 1 месяца и 14 дней
Отзывы участников о характеристиках назального спрея Olynt Ectomed
Временное ограничение: До 1 месяца и 14 дней
Отзывы участников о характеристиках назального спрея Olynt Ectomed будут оцениваться с помощью электронного опроса.
До 1 месяца и 14 дней
Количество участников с нежелательными явлениями (НЯ)
Временное ограничение: До 1 месяца и 14 дней
НЯ — это любое неблагоприятное медицинское происшествие, непреднамеренное заболевание или травма или любые неблагоприятные клинические признаки, включая аномальные результаты лабораторных исследований, у участников, пользователей или других лиц, независимо от того, связаны они или нет с исследуемым устройством.
До 1 месяца и 14 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)

Следователи

  • Главный следователь: Akash Pandhare, MD. Ph.D., Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 декабря 2021 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 января 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CCSURA003229 (ДРУГОЙ: Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Компания Johnson & Johnson Consumer Inc. заключила соглашение с Йельским проектом открытого доступа к данным (YODA), чтобы выступать в качестве независимой группы по рассмотрению запросов на отчеты о клинических исследованиях и данные на уровне участников от исследователей и врачей для научных исследований, которые будут способствовать развитию медицинских знаний. и общественное здравоохранение. Запросы на доступ к данным исследования можно отправить через сайт проекта YODA по адресу http://yoda.yale.edu.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться