Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie van Olynth Saline / Ectomed neusdruppels / spray op basis van eerder gebruik

31 januari 2023 bijgewerkt door: Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)

Een niet-interventionele klinische studie om de risico- en prestatieaspecten van Olynth Saline/Ectomed neusdruppels/spray te beoordelen op basis van eerder gebruik

Het doel van deze studie is om proactief feedback van klanten te verzamelen over de prestatieaspecten en risicofactoren van Olynth Nasal Saline Drops/Spray en Olynth Ectomed Neusspray.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

87

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, D-10789
        • Schlesinger Group

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers die persoonlijk de Olynth Nasal Saline Drops/Spray en Olynth Ectomed Neusspray aan een kind hebben gebruikt of toegediend, worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder die persoonlijk de neusdruppels/spray aan een kind heeft gebruikt of toegediend
  • Heeft persoonlijk de neusdruppels/-spray in de afgelopen 6 maanden ten minste één keer gebruikt of toegediend aan een kind
  • Duits kunnen lezen, schrijven, spreken en verstaan
  • Heeft internettoegang om een ​​online enquête in te vullen
  • Is voornemens de enquête in te vullen
  • Individu heeft het geïnformeerde toestemmingsdocument (ICD) ondertekend

Uitsluitingscriteria:

- Is een werknemer/contractant of direct familielid van de hoofdonderzoeker (PI), Schlesinger-groep, Product Perceptions Limited (PPL) Insights of sponsor van dit onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Olynth Nasal Saline Drops/Spray en Olynth Ectomed Neusspray
Deelnemers die de Olynth Nasal Saline Drops/Spray en Olynth Ectomed Neusspray ten minste één keer in de afgelopen 6 maanden persoonlijk hebben gebruikt of toegediend aan een kind, zullen via een elektronische enquête feedback geven over het eerdere gebruik van de Drop/Spray.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Feedback van deelnemers over de prestatieaspecten van Olynth Nasal Saline Drops
Tijdsspanne: Tot 1 maand en 14 dagen
Feedback van deelnemers over de prestatieaspecten van Olynth Nasal Saline Drops zal worden beoordeeld via een elektronische enquête.
Tot 1 maand en 14 dagen
Feedback van deelnemers over de prestatieaspecten van Olynth neusspray met zoutoplossing
Tijdsspanne: Tot 1 maand en 14 dagen
Feedback van deelnemers over de prestatieaspecten van Olynth Neuszoutspray zal worden beoordeeld via een elektronische enquête.
Tot 1 maand en 14 dagen
Feedback van deelnemers over de prestatieaspecten van Olynth Ectomed Neusspray
Tijdsspanne: Tot 1 maand en 14 dagen
Feedback van deelnemers over de prestatieaspecten van Olynth Ectomed Neusspray zal worden beoordeeld via een elektronische enquête.
Tot 1 maand en 14 dagen
Aantal deelnemers met bijwerkingen (AE's)
Tijdsspanne: Tot 1 maand en 14 dagen
Een AE is elke ongewenste medische gebeurtenis, onbedoelde ziekte of verwonding of ongewenste klinische symptomen, inclusief een abnormale laboratoriumbevinding, bij deelnemers, gebruikers of andere personen, al dan niet gerelateerd aan het onderzoeksapparaat.
Tot 1 maand en 14 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Akash Pandhare, MD. Ph.D., Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

17 december 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

20 januari 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

20 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CCSURA003229 (ANDER: Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Johnson & Johnson Consumer Inc. heeft een overeenkomst met het Yale Open Data Access (YODA)-project om te dienen als het onafhankelijke beoordelingspanel voor de evaluatie van verzoeken om klinische onderzoeksrapporten en gegevens op deelnemersniveau van onderzoekers en artsen voor wetenschappelijk onderzoek dat de medische kennis zal vergroten en volksgezondheid. Verzoeken om toegang tot de onderzoeksgegevens kunnen worden ingediend via de YODA-projectsite op http://yoda.yale.edu.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren