Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pervasive Sensing a AI na inteligentní JIP

2. července 2026 aktualizováno: University of Florida

Všudypřítomné snímání a umělá inteligence na inteligentní jednotce intenzivní péče Titulky: -Jednotka inteligentní intenzivní péče (I2CU): Všudypřítomné snímání a umělá inteligence pro rozšířené klinické rozhodování -ADAPT: Autonomní monitorování deliria a adaptivní prevence

Důležité informace související s vizuálním hodnocením pacientů, jako je mimika, pohyby hlavy a končetin, držení těla a pohyblivost, zachycují přetížené sestry sporadicky, nebo nejsou zachyceny vůbec. V důsledku toho tyto důležité vizuální podněty, ačkoli jsou spojeny s kritickými ukazateli, jako je fyzické fungování, bolest, delirantní stav a hrozící klinické zhoršení, často nemohou být začleněny do klinického stavu. Celkovým cílem tohoto projektu je snímat, kvantifikovat a komunikovat klinický stav pacientů autonomním a přesným způsobem a vyvinout všudypřítomný inteligentní snímací systém, který kombinuje algoritmy hlubokého učení s nepřetržitými daty z inerciálních, barevných a hloubkových obrazových senzorů. autonomní vizuální hodnocení kriticky nemocných pacientů. Ústřední hypotézou je, že modely hlubokého učení budou lepší než stávající klinické skóre ostrosti tím, že budou předpovídat ostrost dynamickým, přesným a interpretovatelným způsobem pomocí autonomního hodnocení bolesti, emočního stresu a fyzických funkcí spolu s klinickými a fyziologickými daty.

Přehled studie

Detailní popis

Podhodnocení bolesti je jednou z primárních překážek adekvátní léčby bolesti u kriticky nemocných pacientů a je spojeno s mnoha negativními důsledky, jako je chronická bolest po propuštění, prodloužená mechanická ventilace, delší pobyt na JIP a zvýšené riziko úmrtnosti. Mnoho pacientů na JIP nemůže kvůli svému klinickému stavu, ventilačním zařízením a změněnému vědomí samo hlásit intenzitu bolesti. Monitorování bolestivých stavů pacientů je dalším úkolem přetížených sester a vzhledem k subjektivní povaze bolesti se tato hodnocení mohou u ošetřujícího personálu lišit. Tyto výzvy poukazují na kritickou potřebu vývoje objektivních a autonomních systémů rozpoznávání bolesti. Delirium je další běžnou komplikací hospitalizace pacientů, která je charakterizována změnami v kognitivních funkcích, úrovní aktivity, vědomí a bdělosti a její výskyt u chirurgických pacientů dosahuje až 80 %. Rizikové faktory, které byly spojeny s deliriem, zahrnují věk, již existující kognitivní dysfunkci, poškození zraku a sluchu, závažná onemocnění, dehydrataci, abnormality elektrolytů, nadměrné užívání léků, zneužívání alkoholu a poruchy spánku. Odhady ukazují, že asi jedna třetina případů deliria může mít prospěch z drogové i nedrogové prevence a intervence. Detekce a predikce bolesti a deliria je však v praxi stále velmi omezená.

Cílem této studie je vyhodnotit schopnost výzkumníků navrženého modelu využít akcelerometr, environmentální biomarkery, biomarkery cirkadiánního rytmu a video data při autonomní kvantifikaci bolesti, charakterizaci funkčních aktivit a stavu deliria. Systém Autonomous Delirium Monitoring and Adaptive Prevention (ADAPT) bude využívat nové techniky pervazivního snímání a hlubokého učení k autonomní kvantifikaci mobility pacientů a cirkadiánní dyssynchronie z hlediska nočních poruch, intenzity světla a hladiny akustického tlaku. To umožní integraci těchto rizikových faktorů do dynamického modelu pro predikci trajektorií deliria. Komerčně dostupné kamery budou použity ke sledování výrazů obličeje pacientů a kontextualizaci akcí pacientů poskytováním obrazových dat, která poskytují další informace o pohybu pacienta. K poskytování údajů o osvětlení, hladině decibelů a kvalitě vzduchu budou použity komerčně dostupné senzory prostředí. Vzorky krve pacientů pomohou určit jejich cirkadiánní rytmus a porovnat a ověřit schopnosti pervazivního snímacího systému autonomně monitorovat cirkadiánní dyssynchronii. Budou shromažďována také data z elektronických zdravotních záznamů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Andrea E Davidson, BS
  • Telefonní číslo: 352-294-8723
  • E-mail: adavidson@ufl.edu

Studijní místa

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • Nábor
        • University of Florida Health Shands Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Azra Bihorac, MD, MS
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kriticky nemocní dospělí ve věku 18 a více let byli přijati na oddělení JIP UF Health Shands Gainesville

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 18 let nebo starší
  • přijat na oddělení JIP UF Health Shands Gainesville

Kritéria vyloučení:

  • mladší 18 let
  • na kontaktních/izolačních opatřeních

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
dospělých pacientů na JIP
dospělí pacienti ve věku 18 let nebo starší přijati na oddělení JIP University of Florida Health Shands Gainesville
nepřetržité video monitorování
kontinuální akcelerometr sledování pohybů pacienta
nepřetržité monitorování okolního hluku
nepřetržité monitorování okolního světla
nepřetržité monitorování kvality ovzduší
nepřetržité monitorování EKG
nepřetržité monitorování vitálních funkcí (tep, saturace kyslíkem)
vzorky krve a moči odebrané jednou v den 1 a jednou v den 2
prováděno denně u pacientů s delirií do podtypu deliria

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Algorithmic Activity Labeling
Časové okno: Obrazové rámečky shromažďovány nepřetržitě maximálně po dobu 7 dnů.
Výstup algoritmu bude hlásit, jakou aktivitu pacient provádí v odpovídajících obrazových datech.
Obrazové rámečky shromažďovány nepřetržitě maximálně po dobu 7 dnů.
Algoritmické značení bolesti
Časové okno: Obrazové rámečky shromažďovány nepřetržitě maximálně po dobu 7 dnů.
Výstup algoritmu bude hlásit, zda pacient pociťuje bolest v odpovídajících obrazových datech.
Obrazové rámečky shromažďovány nepřetržitě maximálně po dobu 7 dnů.
Úrovně decibelů
Časové okno: Údaje snímače hluku shromažďovány nepřetržitě maximálně po dobu 7 dnů.
Určete relativní úrovně decibelů (hlasitost hluku) v místnosti JIP pacienta studie, abyste upozornili na abnormality v úrovni decibelů (hlučnost prostředí).
Údaje snímače hluku shromažďovány nepřetržitě maximálně po dobu 7 dnů.
Úrovně Lux
Časové okno: Data světelného senzoru shromažďována nepřetržitě maximálně po dobu 7 dnů.
Určete relativní úrovně luxů (světelné osvětlení) v místnosti JIP pacienta studie, abyste upozornili na abnormality úrovně osvětlení.
Data světelného senzoru shromažďována nepřetržitě maximálně po dobu 7 dnů.
Kvalita vzduchu
Časové okno: Data senzoru kvality vzduchu shromažďována nepřetržitě maximálně po dobu 7 dnů.
Určuje relativní úrovně znečištění ovzduší v místnosti JIP pacienta studie, aby upozornil na abnormality v kvalitě vzduchu v místnosti.
Data senzoru kvality vzduchu shromažďována nepřetržitě maximálně po dobu 7 dnů.
Index cirkadiánní dyssynchronie
Časové okno: Změna vnitřního cirkadiánního profilu ze dne 1 na den 2.
Vzorky krve a moči budou odebrány a zpracovány pro stanovení přítomnosti dyssynchronie ve vnitřních cirkadiánních hodinách subjektu.
Změna vnitřního cirkadiánního profilu ze dne 1 na den 2.
Profil rozpoznání algoritmického deliria
Časové okno: Data shromažďována maximálně po dobu 7 dnů.
Výstup algoritmu bude na základě aktivity, výrazu obličeje a indexu cirkadiánní dyssynchronie shromážděných ze studijních zařízení a biologických vzorků informovat o tom, zda pacient pravděpodobně bude mít delirium nebo mu hrozí delirium.
Data shromažďována maximálně po dobu 7 dnů.
Delirium Motor Subtyping Scale 4 (DMSS-4)
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty až po maximálně 7 dní
Určuje, jaký podtyp deliria subjekt prožívá. Tato škála podtypů má 13 položek symptomů (5 hyperaktivních a 8 hypoaktivních) odvozených z 30 položek kontrolního seznamu Delirium Motor Checklist. Pro subtypování delirantního subjektu je nutné, aby byly přítomny alespoň 2 symptomy buď z hyperaktivního nebo hypoaktivního kontrolního seznamu, aby byla splněna podtypizační kritéria pro „hyperaktivní delirium“ nebo „hypoaktivní delirium“. Pacienti, kteří splňují jak hyperaktivní, tak hypoaktivní kritéria, jsou označeni jako „smíšený podtyp“, zatímco pacienti nesplňující ani hyperaktivní ani hypoaktivní kritéria jsou označeni jako „žádný podtyp“.
Změny od výchozí hodnoty až po maximálně 7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: Od výchozího stavu (zápis do studia) až po maximálně 7 dní
Stav živého nebo mrtvého
Od výchozího stavu (zápis do studia) až po maximálně 7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Azra Bihorac, MD, MS, University of Florida

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. května 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit