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智能 ICU 中的普适感知和人工智能

2023年6月4日 更新者:University of Florida
与患者视觉评估相关的重要信息,例如面部表情、头部和四肢运动、姿势和移动性,偶尔会被负担过重的护士捕捉到,或者根本没有捕捉到。 因此,这些重要的视觉线索虽然与身体机能、疼痛、精神错乱状态和即将发生的临床恶化等关键指标相关,但通常无法纳入临床状态。 该项目的总体目标是以自主和精确的方式感知、量化和传达患者的临床状况,并开发一个普适的智能传感系统,将深度学习算法与来自惯性、彩色和深度图像传感器的连续数据相结合,用于重症患者的自主视觉评估。 中心假设是,深度学习模型通过使用对疼痛、情绪困扰和身体功能的自主评估以及临床和生理数据,以动态、精确和可解释的方式预测敏锐度,将优于现有的敏锐度临床评分。

研究概览

详细说明

对疼痛的评估不足是危重患者疼痛得到充分治疗的主要障碍之一,并且与许多负面结果有关,例如出院后的慢性疼痛、机械通气时间延长、ICU 停留时间延长和死亡风险增加。 许多 ICU 患者由于其临床状况、通气设备和意识改变而无法自我报告其疼痛强度。 监测患者的疼痛状态是过度劳累的护士的另一项任务,并且由于疼痛的主观性质,这些评估可能因护理人员而异。 这些挑战表明迫切需要开发客观和自主的疼痛识别系统。 谵妄是患者住院治疗的另一种常见并发症,其特点是认知、活动水平、意识和警觉性发生改变,在手术患者中发生率高达 80%。 与谵妄相关的危险因素包括年龄、先前存在的认知功能障碍、视力和听力障碍、严重疾病、脱水、电解质异常、过度用药、酗酒和睡眠模式中断。 据估计,大约三分之一的谵妄病例可以从药物和非药物预防和干预中受益。 然而,检测和预测疼痛和精神错乱在实践中仍然非常有限。

本研究的目的是评估研究人员提出的模型利用加速度计、环境、昼夜节律生物标志物和视频数据自主量化疼痛、表征功能活动和精神错乱状态的能力。 自主 Delirium 监测和自适应预防 (ADAPT) 系统将使用新颖的普适传感和深度学习技术,根据夜间干扰、光照强度和声压水平,自主量化患者的活动能力和昼夜节律不同步。 这将允许将这些风险因素整合到预测谵妄轨迹的动态模型中。 市售相机将用于监测患者的面部表情,并通过提供成像数据来提供额外的患者运动信息,从而将患者的行为背景化。 商用环境传感器将用于提供有关照明、分贝水平和空气质量的数据。 患者血液样本将有助于确定他们的昼夜节律,并比较和验证无处不在的传感系统自主监测昼夜节律不同步的能力。 还将收集电子健康记录数据。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Andrea Davidson, BS
  • 电话号码:352-294-8723
  • 邮箱adavidson@ufl.edu

研究联系人备份

  • 姓名:Brooke Armfield, PhD
  • 电话号码:352-294-8723
  • 邮箱barmfield@ufl.edu

学习地点

    • Florida
      • Gainesville、Florida、美国、32610
        • 招聘中
        • University of Florida Health Shands Hospital
        • 首席研究员:
          • Azra Bihorac, MD, MS
        • 接触:
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

入住 UF Health Shands Gainesville ICU 病房的 18 岁及以上重症成人

描述

纳入标准:

  • 年满 18 岁
  • 入住 UF Health Shands Gainesville ICU 病房

排除标准:

  • 18岁以下
  • 关于接触/隔离预防措施

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
成年ICU患者
入住佛罗里达大学健康中心尚兹盖恩斯维尔 ICU 病房的 18 岁或以上成年患者
连续视频监控
患者运动的连续加速度计监测
连续环境噪音监测
连续环境光监测
持续环境空气质量监测
连续心电图监测
持续生命体征监测(心率、氧饱和度)
第 1 天和第 2 天采集一次血液和尿液样本
每天对神志不清的患者进行分型神志不清

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
算法活动标签
大体时间:最多连续收集 7 天的图像帧。
该算法的输出将报告患者在相应图像数据中执行的活动。
最多连续收集 7 天的图像帧。
算法疼痛标记
大体时间:最多连续收集 7 天的图像帧。
该算法的输出将在相应的图像数据中报告患者是否正在经历疼痛。
最多连续收集 7 天的图像帧。
分贝水平
大体时间:噪音传感器数据连续收集最多 7 天。
确定研究患者 ICU 房间的相对分贝(噪音响度)水平,以提醒分贝水平异常(环境噪音)。
噪音传感器数据连续收集最多 7 天。
勒克斯水平
大体时间:最多连续收集 7 天的光传感器数据。
确定研究患者 ICU 房间的相对勒克斯(光照度)水平,以提醒照明水平异常。
最多连续收集 7 天的光传感器数据。
空气质量
大体时间:连续收集最多 7 天的空气质量传感器数据。
确定研究患者 ICU 房间内的相对空气质量污染水平,以提醒房间空气质量异常。
连续收集最多 7 天的空气质量传感器数据。
昼夜节律不同步指数
大体时间:从第 1 天到第 2 天的内部昼夜节律变化。
将收集和处理血液和尿液样本,以确定受试者体内生物钟是否存在不同步。
从第 1 天到第 2 天的内部昼夜节律变化。
算法谵妄识别配置文件
大体时间:最多收集 7 天的数据。
该算法的输出将根据从研究设备和生物样本中收集的活动、面部表情和昼夜节律不同步指数数据,报告患者是否可能出现精神错乱或有精神错乱的风险。
最多收集 7 天的数据。
谵妄运动分型量表 4 (DMSS-4)
大体时间:从基线到最长 7 天的变化
确定受试者正在经历哪种精神错乱亚型。 这个子类型量表有 13 个症状项目(5 个多动和 8 个活动减退)来自 30 个项目的谵妄运动检查表。 要对神志不清的受试者进行亚型分类,至少需要从多动或活动减退清单中出现 2 种症状,以满足“多动性谵妄”或“活动减退性谵妄”的亚型分类标准。 同时满足活动过度和活动减退标准的患者被确定为“混合亚型”,而既不满足活动过度也不满足活动减退标准的患者被标记为“无亚型”。
从基线到最长 7 天的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
死亡
大体时间:从基线(研究注册)到最多 7 天
生死状态
从基线(研究注册)到最多 7 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年5月24日

初级完成 (估计的)

2024年10月1日

研究完成 (估计的)

2024年10月1日

研究注册日期

首次提交

2021年11月4日

首先提交符合 QC 标准的

2021年11月18日

首次发布 (实际的)

2021年11月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月4日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB-202101013
  • R01NS120924 (美国 NIH 拨款/合同)
  • R01EB029699 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

视频监控的临床试验

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