Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pervasive Sensing och AI i Intelligent ICU

14 juni 2024 uppdaterad av: University of Florida

Pervasive Sensing och Artificiell Intelligens i Intelligent ICU Undertexter: -Intelligent Intensive Care Unit (I2CU): Pervasive Sensing och Artificiell Intelligens för förstärkt kliniskt beslutsfattande -ADAPT: Autonomous Delirium Monitoring and Adaptive Prevention

Viktig information relaterad till den visuella bedömningen av patienter, såsom ansiktsuttryck, huvud- och extremitetsrörelser, hållning och rörlighet fångas sporadiskt av överbelastade sjuksköterskor, eller fångas inte alls. Följaktligen kan dessa viktiga visuella signaler, även om de är förknippade med kritiska index som fysisk funktion, smärta, illusionstillstånd och förestående klinisk försämring, ofta inte inkorporeras i klinisk status. De övergripande målen för detta projekt är att känna av, kvantifiera och kommunicera patienters kliniska tillstånd på ett autonomt och exakt sätt, och utveckla ett genomgripande intelligent avkänningssystem som kombinerar djupinlärningsalgoritmer med kontinuerliga data från tröghets-, färg- och djupbildsensorer för autonom visuell bedömning av kritiskt sjuka patienter. Den centrala hypotesen är att modeller för djupinlärning kommer att vara överlägsna befintliga kliniska poäng för skärpa genom att förutsäga skärpa på ett dynamiskt, exakt och tolkbart sätt, med hjälp av autonom bedömning av smärta, emotionell ångest och fysisk funktion, tillsammans med kliniska och fysiologiska data.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Underskattningen av smärta är ett av de primära hindren för adekvat behandling av smärta hos kritiskt sjuka patienter och är förknippad med många negativa utfall såsom kronisk smärta efter utskrivning, förlängd mekanisk ventilation, längre intensivvårdsvistelse och ökad risk för dödlighet. Många intensivvårdspatienter kan inte själv rapportera sin smärtintensitet på grund av deras kliniska tillstånd, ventilationsanordningar och förändrat medvetande. Övervakning av patienternas smärtstatus är ytterligare en uppgift för överarbetade sjuksköterskor, och på grund av smärtans subjektiva karaktär kan dessa bedömningar variera mellan vårdpersonal. Dessa utmaningar pekar på ett kritiskt behov av att utveckla objektiva och autonoma smärtigenkänningssystem. Delirium är en annan vanlig komplikation vid sjukhusvistelse, som kännetecknas av förändringar i kognition, aktivitetsnivå, medvetenhet och vakenhet och har frekvenser på upp till 80 % hos kirurgiska patienter. De riskfaktorer som har associerats med delirium inkluderar ålder, redan existerande kognitiv dysfunktion, syn- och hörselnedsättning, allvarlig sjukdom, uttorkning, elektrolytavvikelser, övermedicinering, alkoholmissbruk och störningar i sömnmönster. Uppskattningar visar att ungefär en tredjedel av fallen av delirium kan dra nytta av såväl läkemedels- som icke-drogprevention och intervention. Att upptäcka och förutsäga smärta och delirium är dock fortfarande mycket begränsat i praktiken.

Syftet med denna studie är att utvärdera förmågan hos utredarnas föreslagna modell att utnyttja accelerometer, miljö, biomarkörer för dygnsrytm och videodata för att autonomt kvantifiera smärta, karakterisera funktionella aktiviteter och deliriumstatus. ADAPT-systemet (Autonomous Delirium Monitoring and Adaptive Prevention) kommer att använda nya genomgripande avkännings- och djupinlärningstekniker för att autonomt kvantifiera patienternas rörlighet och dyssynkroni i termer av nattliga störningar, ljusintensitet och ljudtrycksnivå. Detta kommer att möjliggöra integrationen av dessa riskfaktorer i en dynamisk modell för att förutsäga deliriumbanor. Kommersiellt tillgängliga kameror kommer att användas för att övervaka patienternas ansiktsuttryck och kontextualisera patienternas handlingar genom att tillhandahålla bilddata för att ge ytterligare information om patientrörelser. Kommersiellt tillgängliga miljösensorer kommer att användas för att tillhandahålla data om belysning, decibelnivå och luftkvalitet. Patientblodprover kommer att hjälpa till att bestämma deras dygnsrytm och jämföra och validera det genomgripande avkänningssystemets förmåga att autonomt övervaka dyssynkroni. Även elektroniska journaluppgifter kommer att samlas in.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
        • Rekrytering
        • University of Florida Health Shands Hospital
        • Huvudutredare:
          • Azra Bihorac, MD, MS
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kritiskt sjuka vuxna, 18 år och äldre, inlagda på UF Health Shands Gainesville ICU-avdelningar

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • antagen till UF Health Shands Gainesville ICU-avdelning

Exklusions kriterier:

  • under 18 år
  • om kontakt/isoleringsförebyggande åtgärder

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
vuxna intensivvårdspatienter
vuxna patienter i åldern 18 år eller äldre inlagda på University of Florida Health Shands Gainesville ICU-avdelningar
kontinuerlig videoövervakning
kontinuerlig accelerometerövervakning av patientrörelser
kontinuerlig övervakning av miljöbuller
kontinuerlig miljöljusövervakning
kontinuerlig miljöövervakning av luftkvaliteten
kontinuerlig EKG-övervakning
kontinuerlig övervakning av vitals (puls, syremättnad)
blod- och urinprov togs en gång på dag 1 och en gång på dag 2
görs dagligen på patienter med delirium till subtyp delirium

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Algoritmisk aktivitetsmärkning
Tidsram: Bildramar samlas in kontinuerligt i upp till högst 7 dagar.
Algoritmens utdata kommer att rapportera om vilken aktivitet patienten utför i motsvarande bilddata.
Bildramar samlas in kontinuerligt i upp till högst 7 dagar.
Algoritmisk smärtmärkning
Tidsram: Bildramar samlas in kontinuerligt i upp till högst 7 dagar.
Algoritmens utdata kommer att rapportera om patienten upplever smärta i motsvarande bilddata.
Bildramar samlas in kontinuerligt i upp till högst 7 dagar.
Decibelnivåer
Tidsram: Bullersensordata samlas in kontinuerligt i upp till 7 dagar maximalt.
Bestäm relativa decibelnivåer (ljudstyrka) i studiepatientens ICU-rum för att varna för abnormiteter i decibelnivån (buller i miljön).
Bullersensordata samlas in kontinuerligt i upp till 7 dagar maximalt.
Lux nivåer
Tidsram: Ljussensordata samlas in kontinuerligt i upp till 7 dagar maximalt.
Bestäm relativa lux (ljusbelysning) nivåer i studiepatientens ICU-rum för att varna för abnormiteter i belysningsnivån.
Ljussensordata samlas in kontinuerligt i upp till 7 dagar maximalt.
Luftkvalitet
Tidsram: Luftkvalitetssensordata samlas in kontinuerligt i upp till 7 dagar maximalt.
Bestämmer relativa luftkvalitetsföroreningsnivåer i studiepatientens ICU-rum för att varna för abnormiteter i rummets luftkvalitet.
Luftkvalitetssensordata samlas in kontinuerligt i upp till 7 dagar maximalt.
Circadian Dyssynchrony Index
Tidsram: Ändring av intern dygnsdygnsprofil från dag 1 till dag 2.
Blod- och urinprover kommer att samlas in och bearbetas för att fastställa förekomsten av dyssynkroni i en individs interna dygnsklocka.
Ändring av intern dygnsdygnsprofil från dag 1 till dag 2.
Algoritmisk deliriumigenkänningsprofil
Tidsram: Data samlas in i högst 7 dagar.
Algoritmens utdata kommer att rapportera om patienten sannolikt har delirier eller risk för delirium baserat på aktivitet, ansiktsuttryck och dygnsdyssynkroniindexdata som samlats in från studieenheter och bioprover.
Data samlas in i högst 7 dagar.
Delirium Motor Subtyping Scale 4 (DMSS-4)
Tidsram: Ändringar från baslinjen upp till maximalt 7 dagar
Bestämmer vilken subtyp av delirium en patient upplever. Den här subtypningsskalan har 13 symtompunkter (5 hyperaktiva och 8 hypoaktiva) härledda från deliriummotorchecklistan med 30 punkter. För att subtypa en delirious subjekt krävs minst 2 symptom från antingen den hyperaktiva eller hypoaktiva checklistan för att uppfylla subtypningskriterierna för "hyperaktivt delirium" eller "hypoaktivt delirium". Patienter som uppfyller både hyperaktiva och hypoaktiva kriterier bestäms som "blandad subtyp", medan patienter som uppfyller varken hyperaktiva eller hypoaktiva kriterier märks som "ingen subtyp".
Ändringar från baslinjen upp till maximalt 7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: Från baslinjen (studieinskrivning) upp till max 7 dagar
Status för levande eller avliden
Från baslinjen (studieinskrivning) upp till max 7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 maj 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2021

Första postat (Faktisk)

19 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-202101013
  • R01NS120924 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • R01EB029699 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på Videoövervakning

3
Prenumerera