Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Átható érzékelés és mesterséges intelligencia az intelligens intenzív osztályon

2023. június 4. frissítette: University of Florida

Átható érzékelés és mesterséges intelligencia az intelligens intenzív osztályon Feliratok: - Intelligens Intenzív Terápiás Osztály (I2CU): Átható érzékelés és mesterséges intelligencia a kibővített klinikai döntéshozatalhoz -ADAPT: Autonóm delírium monitorozás és adaptív megelőzés

A betegek vizuális felmérésével kapcsolatos fontos információkat, például az arckifejezéseket, a fej- és végtagmozgásokat, a testtartást és a mobilitást a túlterhelt ápolók szórványosan, vagy egyáltalán nem rögzítik. Következésképpen ezek a fontos vizuális jelzések, bár olyan kritikus mutatókhoz kapcsolódnak, mint a fizikai működés, a fájdalom, a zavarodott állapot és a közelgő klinikai állapotromlás, gyakran nem illeszthetők be a klinikai állapotba. A projekt átfogó célja a betegek klinikai állapotának autonóm és precíz érzékelése, számszerűsítése és kommunikációja, valamint egy átfogó intelligens érzékelőrendszer kifejlesztése, amely a mélytanulási algoritmusokat a tehetetlenségi, szín- és mélységi képérzékelők folyamatos adataival kombinálja. kritikus állapotú betegek autonóm vizuális értékelése. A központi hipotézis az, hogy a mély tanulási modellek felülmúlják a meglévő élesség klinikai pontszámokat azáltal, hogy dinamikusan, precízen és értelmezhető módon előrejelzik az élességet, a fájdalom, az érzelmi szorongás és a fizikai funkciók autonóm értékelésével, valamint klinikai és fiziológiai adatokkal.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A fájdalom alulértékelése a kritikus állapotú betegek fájdalom megfelelő kezelésének egyik elsődleges akadálya, és számos negatív eredménnyel jár, mint például a kibocsátás utáni krónikus fájdalom, az elhúzódó gépi lélegeztetés, az intenzív osztályon való hosszabb tartózkodás és a megnövekedett halálozási kockázat. Sok intenzív osztályos beteg klinikai állapota, lélegeztetőeszközei és megváltozott tudata miatt nem tudja bejelenteni a fájdalom intenzitását. A betegek fájdalomállapotának monitorozása a túlterhelt ápolók másik feladata, és a fájdalom szubjektív természetéből adódóan ezek az értékelések eltérhetnek az ellátó személyzet között. Ezek a kihívások az objektív és autonóm fájdalomfelismerő rendszerek kifejlesztésének kritikus szükségességére mutatnak rá. A delírium a betegek kórházi kezelésének másik gyakori szövődménye, amelyet a kognitív képesség, az aktivitási szint, a tudat és az éberség megváltozása jellemez, és a műtéti betegeknél akár 80%-ot is elérhet. A delíriummal összefüggésbe hozható kockázati tényezők közé tartozik az életkor, a már meglévő kognitív diszfunkció, a látás- és halláskárosodás, a súlyos betegségek, a kiszáradás, az elektrolit-rendellenességek, a túlzott gyógyszeres kezelés, az alkoholfogyasztás és az alvászavarok. A becslések azt mutatják, hogy a delíriumos esetek körülbelül egyharmada előnyös lehet a kábítószeres és nem kábítószeres megelőzésből és beavatkozásból. A fájdalom és a delírium észlelése és előrejelzése azonban a gyakorlatban még mindig nagyon korlátozott.

Ennek a tanulmánynak a célja annak értékelése, hogy a vizsgálók által javasolt modell képes-e a gyorsulásmérő, a környezeti, cirkadián ritmus biomarkerek és videoadatok felhasználására a fájdalom autonóm számszerűsítésére, a funkcionális tevékenységek jellemzésére és a delírium állapotára. Az Autonomous Delirium Monitoring and Adaptive Prevention (ADAPT) rendszer új, pervazív érzékelési és mély tanulási technikákat fog használni a betegek mobilitásának és cirkadián diszszinkróniájának autonóm számszerűsítésére az éjszakai zavarok, a fényintenzitás és a hangnyomásszint tekintetében. Ez lehetővé teszi ezen kockázati tényezők integrálását egy dinamikus modellbe a delíriumpályák előrejelzésére. Kereskedelmi forgalomban kapható kamerák segítségével monitorozzák majd a betegek arckifejezését, és kontextusba helyezik a betegek cselekvéseit azáltal, hogy képalkotó adatokat szolgáltatnak, hogy további információkat nyújtsanak a páciens mozgásáról. Kereskedelmi forgalomban kapható környezeti érzékelők segítségével szolgáltatnak adatokat a megvilágításról, a decibelszintről és a levegő minőségéről. A betegek vérmintái segítenek meghatározni cirkadián ritmusukat, valamint összehasonlítani és validálni a pervazív érzékelőrendszer azon képességeit, amelyek autonóm módon figyelik a cirkadián diszszinkróniát. Elektronikus egészségügyi nyilvántartási adatokat is gyűjtenek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
        • Toborzás
        • University of Florida Health Shands Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Azra Bihorac, MD, MS
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kritikusan beteg, 18 éves és idősebb felnőttek kerültek az UF Health Shands Gainesville intenzív osztályára

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • bekerült az UF Health Shands Gainesville intenzív osztályra

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alattiak
  • az érintkezési/izolációs óvintézkedésekről

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
felnőtt intenzív osztályos betegek
18 éves vagy annál idősebb felnőtt betegeket a Floridai Egyetem Health Shands Gainesville ICU osztályaira vettek fel
folyamatos videó megfigyelés
a páciens mozgásának folyamatos gyorsulásmérő monitorozása
folyamatos környezeti zajfigyelés
folyamatos környezeti fényfigyelés
folyamatos környezeti levegőminőség-ellenőrzés
folyamatos EKG monitorozás
folyamatos vitális monitorozás (pulzusszám, oxigéntelítettség)
vér- és vizeletmintákat vettek egyszer az 1. napon és egyszer a 2. napon
naponta végezzük delíriumos betegeken a delírium altípusba

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Algoritmikus tevékenység címkézése
Időkeret: Legfeljebb 7 napig folyamatosan gyűjtött képkeretek.
Az algoritmus kimenete a megfelelő képadatokban jelzi, hogy a páciens mely tevékenységet végez.
Legfeljebb 7 napig folyamatosan gyűjtött képkeretek.
Algoritmikus fájdalomcímkézés
Időkeret: Legfeljebb 7 napig folyamatosan gyűjtött képkeretek.
Az algoritmus kimenete a megfelelő képadatokban jelzi, hogy a páciens érez-e fájdalmat.
Legfeljebb 7 napig folyamatosan gyűjtött képkeretek.
Decibel szintek
Időkeret: A zajérzékelő adatait folyamatosan gyűjtik legfeljebb 7 napig.
Határozza meg a relatív decibel (zajhangerő) szinteket a vizsgált páciens intenzív osztályán, hogy figyelmeztesse a decibelszint eltéréseit (a környezet zajossága).
A zajérzékelő adatait folyamatosan gyűjtik legfeljebb 7 napig.
Lux szintek
Időkeret: A fényérzékelő adatait folyamatosan gyűjtik legfeljebb 7 napig.
Határozza meg a relatív lux (fény megvilágítás) szintjét a vizsgálati páciens intenzív osztályán, hogy figyelmeztesse a megvilágítási szint eltéréseit.
A fényérzékelő adatait folyamatosan gyűjtik legfeljebb 7 napig.
Levegő minősége
Időkeret: A levegőminőség-érzékelő adatait folyamatosan gyűjtik legfeljebb 7 napig.
Meghatározza a levegőminőség relatív szennyezettségi szintjét a vizsgálati páciens intenzív osztályán, hogy figyelmeztesse a helyiség levegőminőségének rendellenességeit.
A levegőminőség-érzékelő adatait folyamatosan gyűjtik legfeljebb 7 napig.
Circadian Dissynchrony Index
Időkeret: A belső cirkadián profil változása az 1. napról a 2. napra.
Vér- és vizeletmintákat gyűjtenek és dolgoznak fel, hogy meghatározzák a diszszinkrónia jelenlétét az alany belső cirkadián órájában.
A belső cirkadián profil változása az 1. napról a 2. napra.
Algoritmikus delírium felismerési profil
Időkeret: Az adatok legfeljebb 7 napig gyűjthetők.
Az algoritmus kimenete a vizsgálati eszközökből és biomintákból gyűjtött aktivitás, arckifejezés és cirkadián diszszinkron index adatok alapján jelenteni fogja, hogy a páciens valószínűleg delíriumban szenved, vagy fennáll-e a delírium kockázata.
Az adatok legfeljebb 7 napig gyűjthetők.
Delirium Motor Subtyping Scale 4 (DMSS-4)
Időkeret: Változások az alapvonaltól maximum 7 napig
Meghatározza, hogy a delírium mely altípusát tapasztalja az alany. Ez az altípusozási skála 13 tünetelemet tartalmaz (5 hiperaktív és 8 hipoaktív), amely a 30 tételes Delirium Motor Checklist-ből származik. A delíriumos alany altípusának meghatározásához legalább 2 tünetnek jelen kell lennie a hiperaktív vagy hipoaktív ellenőrző listáról, hogy megfeleljen a „hiperaktív delírium” vagy „hipoaktív delírium” altípus-kritériumainak. Azokat a betegeket, akik mind a hiperaktív, mind a hipoaktív kritériumoknak megfelelnek, „vegyes altípusnak” tekintik, míg a sem hiperaktív, sem hipoaktív kritériumoknak nem megfelelő betegeket „nincs altípusnak” nevezik.
Változások az alapvonaltól maximum 7 napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Halálozás
Időkeret: A kiindulási állapottól (tanulmányi felvétel) legfeljebb 7 napig
Élő vagy elhunyt állapota
A kiindulási állapottól (tanulmányi felvétel) legfeljebb 7 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Azra Bihorac, MD, MS, University of Florida

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 24.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 18.

Első közzététel (Tényleges)

2021. november 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 4.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB-202101013
  • R01NS120924 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • R01EB029699 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Videó megfigyelés

3
Iratkozz fel