- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05127265
Átható érzékelés és mesterséges intelligencia az intelligens intenzív osztályon
Átható érzékelés és mesterséges intelligencia az intelligens intenzív osztályon Feliratok: - Intelligens Intenzív Terápiás Osztály (I2CU): Átható érzékelés és mesterséges intelligencia a kibővített klinikai döntéshozatalhoz -ADAPT: Autonóm delírium monitorozás és adaptív megelőzés
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A fájdalom alulértékelése a kritikus állapotú betegek fájdalom megfelelő kezelésének egyik elsődleges akadálya, és számos negatív eredménnyel jár, mint például a kibocsátás utáni krónikus fájdalom, az elhúzódó gépi lélegeztetés, az intenzív osztályon való hosszabb tartózkodás és a megnövekedett halálozási kockázat. Sok intenzív osztályos beteg klinikai állapota, lélegeztetőeszközei és megváltozott tudata miatt nem tudja bejelenteni a fájdalom intenzitását. A betegek fájdalomállapotának monitorozása a túlterhelt ápolók másik feladata, és a fájdalom szubjektív természetéből adódóan ezek az értékelések eltérhetnek az ellátó személyzet között. Ezek a kihívások az objektív és autonóm fájdalomfelismerő rendszerek kifejlesztésének kritikus szükségességére mutatnak rá. A delírium a betegek kórházi kezelésének másik gyakori szövődménye, amelyet a kognitív képesség, az aktivitási szint, a tudat és az éberség megváltozása jellemez, és a műtéti betegeknél akár 80%-ot is elérhet. A delíriummal összefüggésbe hozható kockázati tényezők közé tartozik az életkor, a már meglévő kognitív diszfunkció, a látás- és halláskárosodás, a súlyos betegségek, a kiszáradás, az elektrolit-rendellenességek, a túlzott gyógyszeres kezelés, az alkoholfogyasztás és az alvászavarok. A becslések azt mutatják, hogy a delíriumos esetek körülbelül egyharmada előnyös lehet a kábítószeres és nem kábítószeres megelőzésből és beavatkozásból. A fájdalom és a delírium észlelése és előrejelzése azonban a gyakorlatban még mindig nagyon korlátozott.
Ennek a tanulmánynak a célja annak értékelése, hogy a vizsgálók által javasolt modell képes-e a gyorsulásmérő, a környezeti, cirkadián ritmus biomarkerek és videoadatok felhasználására a fájdalom autonóm számszerűsítésére, a funkcionális tevékenységek jellemzésére és a delírium állapotára. Az Autonomous Delirium Monitoring and Adaptive Prevention (ADAPT) rendszer új, pervazív érzékelési és mély tanulási technikákat fog használni a betegek mobilitásának és cirkadián diszszinkróniájának autonóm számszerűsítésére az éjszakai zavarok, a fényintenzitás és a hangnyomásszint tekintetében. Ez lehetővé teszi ezen kockázati tényezők integrálását egy dinamikus modellbe a delíriumpályák előrejelzésére. Kereskedelmi forgalomban kapható kamerák segítségével monitorozzák majd a betegek arckifejezését, és kontextusba helyezik a betegek cselekvéseit azáltal, hogy képalkotó adatokat szolgáltatnak, hogy további információkat nyújtsanak a páciens mozgásáról. Kereskedelmi forgalomban kapható környezeti érzékelők segítségével szolgáltatnak adatokat a megvilágításról, a decibelszintről és a levegő minőségéről. A betegek vérmintái segítenek meghatározni cirkadián ritmusukat, valamint összehasonlítani és validálni a pervazív érzékelőrendszer azon képességeit, amelyek autonóm módon figyelik a cirkadián diszszinkróniát. Elektronikus egészségügyi nyilvántartási adatokat is gyűjtenek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Andrea Davidson, BS
- Telefonszám: 352-294-8723
- E-mail: adavidson@ufl.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Brooke Armfield, PhD
- Telefonszám: 352-294-8723
- E-mail: barmfield@ufl.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
- Toborzás
- University of Florida Health Shands Hospital
-
Kutatásvezető:
- Azra Bihorac, MD, MS
-
Kapcsolatba lépni:
- Andrea Davidson, BS
- Telefonszám: 352-294-8723
- E-mail: adavidson@ufl.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Brooke Armfield, PhD
- Telefonszám: 352-294-8723
- E-mail: barmfield@ufl.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- bekerült az UF Health Shands Gainesville intenzív osztályra
Kizárási kritériumok:
- 18 év alattiak
- az érintkezési/izolációs óvintézkedésekről
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
felnőtt intenzív osztályos betegek
18 éves vagy annál idősebb felnőtt betegeket a Floridai Egyetem Health Shands Gainesville ICU osztályaira vettek fel
|
folyamatos videó megfigyelés
a páciens mozgásának folyamatos gyorsulásmérő monitorozása
folyamatos környezeti zajfigyelés
folyamatos környezeti fényfigyelés
folyamatos környezeti levegőminőség-ellenőrzés
folyamatos EKG monitorozás
folyamatos vitális monitorozás (pulzusszám, oxigéntelítettség)
vér- és vizeletmintákat vettek egyszer az 1. napon és egyszer a 2. napon
naponta végezzük delíriumos betegeken a delírium altípusba
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Algoritmikus tevékenység címkézése
Időkeret: Legfeljebb 7 napig folyamatosan gyűjtött képkeretek.
|
Az algoritmus kimenete a megfelelő képadatokban jelzi, hogy a páciens mely tevékenységet végez.
|
Legfeljebb 7 napig folyamatosan gyűjtött képkeretek.
|
Algoritmikus fájdalomcímkézés
Időkeret: Legfeljebb 7 napig folyamatosan gyűjtött képkeretek.
|
Az algoritmus kimenete a megfelelő képadatokban jelzi, hogy a páciens érez-e fájdalmat.
|
Legfeljebb 7 napig folyamatosan gyűjtött képkeretek.
|
Decibel szintek
Időkeret: A zajérzékelő adatait folyamatosan gyűjtik legfeljebb 7 napig.
|
Határozza meg a relatív decibel (zajhangerő) szinteket a vizsgált páciens intenzív osztályán, hogy figyelmeztesse a decibelszint eltéréseit (a környezet zajossága).
|
A zajérzékelő adatait folyamatosan gyűjtik legfeljebb 7 napig.
|
Lux szintek
Időkeret: A fényérzékelő adatait folyamatosan gyűjtik legfeljebb 7 napig.
|
Határozza meg a relatív lux (fény megvilágítás) szintjét a vizsgálati páciens intenzív osztályán, hogy figyelmeztesse a megvilágítási szint eltéréseit.
|
A fényérzékelő adatait folyamatosan gyűjtik legfeljebb 7 napig.
|
Levegő minősége
Időkeret: A levegőminőség-érzékelő adatait folyamatosan gyűjtik legfeljebb 7 napig.
|
Meghatározza a levegőminőség relatív szennyezettségi szintjét a vizsgálati páciens intenzív osztályán, hogy figyelmeztesse a helyiség levegőminőségének rendellenességeit.
|
A levegőminőség-érzékelő adatait folyamatosan gyűjtik legfeljebb 7 napig.
|
Circadian Dissynchrony Index
Időkeret: A belső cirkadián profil változása az 1. napról a 2. napra.
|
Vér- és vizeletmintákat gyűjtenek és dolgoznak fel, hogy meghatározzák a diszszinkrónia jelenlétét az alany belső cirkadián órájában.
|
A belső cirkadián profil változása az 1. napról a 2. napra.
|
Algoritmikus delírium felismerési profil
Időkeret: Az adatok legfeljebb 7 napig gyűjthetők.
|
Az algoritmus kimenete a vizsgálati eszközökből és biomintákból gyűjtött aktivitás, arckifejezés és cirkadián diszszinkron index adatok alapján jelenteni fogja, hogy a páciens valószínűleg delíriumban szenved, vagy fennáll-e a delírium kockázata.
|
Az adatok legfeljebb 7 napig gyűjthetők.
|
Delirium Motor Subtyping Scale 4 (DMSS-4)
Időkeret: Változások az alapvonaltól maximum 7 napig
|
Meghatározza, hogy a delírium mely altípusát tapasztalja az alany.
Ez az altípusozási skála 13 tünetelemet tartalmaz (5 hiperaktív és 8 hipoaktív), amely a 30 tételes Delirium Motor Checklist-ből származik.
A delíriumos alany altípusának meghatározásához legalább 2 tünetnek jelen kell lennie a hiperaktív vagy hipoaktív ellenőrző listáról, hogy megfeleljen a „hiperaktív delírium” vagy „hipoaktív delírium” altípus-kritériumainak.
Azokat a betegeket, akik mind a hiperaktív, mind a hipoaktív kritériumoknak megfelelnek, „vegyes altípusnak” tekintik, míg a sem hiperaktív, sem hipoaktív kritériumoknak nem megfelelő betegeket „nincs altípusnak” nevezik.
|
Változások az alapvonaltól maximum 7 napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Halálozás
Időkeret: A kiindulási állapottól (tanulmányi felvétel) legfeljebb 7 napig
|
Élő vagy elhunyt állapota
|
A kiindulási állapottól (tanulmányi felvétel) legfeljebb 7 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Azra Bihorac, MD, MS, University of Florida
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-202101013
- R01NS120924 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- R01EB029699 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Videó megfigyelés
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterToborzás
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterBefejezveFagyás | A kéz fagyása | LábfagyásEgyesült Államok
-
Hasselt UniversityZiekenhuis Oost-LimburgBefejezveTerhesség, szív- és érrendszeri szövődmények
-
The Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustBefejezvePajzsmirigy műtét | Gége idegEgyesült Királyság
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, Canada; London Health Sciences Centre; St. Joseph's...BefejezveIdegblokk | Regionális véráramlás | Érzéstelenítés, vezetés | Sympathectomia
-
William Marsh Rice UniversityKamuzu University of Health SciencesToborzás
-
Seoul National University HospitalBefejezve
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationToborzás
-
Medibio LimitedBefejezveEgészséges | Depresszió, egypólusú | Depresszió, bipolárisEgyesült Államok
-
Radboud University Medical CenterBefejezveKlinikai eredmények a folyamatos életjel-monitoring bevezetése után az általános osztályon. (COCOMO)Klinikai állapotromlásHollandia