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Pervasive Sensing und KI auf der intelligenten Intensivstation

2. Juli 2026 aktualisiert von: University of Florida

Pervasive Sensing and Artificial Intelligence in Intelligent ICU Untertitel: -Intelligent Intensive Care Unit (I2CU): Pervasive Sensing and Artificial Intelligence for Augmented Clinical Decision-making -ADAPT: Autonomous Delirium Monitoring and Adaptive Prevention

Wichtige Informationen zur visuellen Beurteilung von Patienten wie Mimik, Kopf- und Extremitätenbewegungen, Körperhaltung und Beweglichkeit werden von überlasteten Pflegekräften sporadisch oder gar nicht erfasst. Folglich können diese wichtigen visuellen Hinweise, obwohl sie mit kritischen Indizes wie körperlicher Funktionsfähigkeit, Schmerzen, Delirium und drohender klinischer Verschlechterung verbunden sind, oft nicht in den klinischen Zustand einbezogen werden. Die übergeordneten Ziele dieses Projekts bestehen darin, den klinischen Zustand der Patienten autonom und präzise zu erfassen, zu quantifizieren und zu kommunizieren und ein allgegenwärtiges intelligentes Sensorsystem zu entwickeln, das Deep-Learning-Algorithmen mit kontinuierlichen Daten von Trägheits-, Farb- und Tiefenbildsensoren kombiniert autonome visuelle Beurteilung kritisch kranker Patienten. Die zentrale Hypothese ist, dass Deep-Learning-Modelle bestehenden klinischen Scores der Sehschärfe überlegen sein werden, indem sie die Sehschärfe auf dynamische, präzise und interpretierbare Weise vorhersagen, indem sie eine autonome Bewertung von Schmerz, emotionalem Stress und körperlicher Funktion zusammen mit klinischen und physiologischen Daten verwenden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Unterbewertung von Schmerzen ist eines der Haupthindernisse für eine angemessene Schmerzbehandlung bei kritisch kranken Patienten und ist mit vielen negativen Folgen wie chronischen Schmerzen nach der Entlassung, verlängerter mechanischer Beatmung, längerem Aufenthalt auf der Intensivstation und erhöhtem Mortalitätsrisiko verbunden. Viele Intensivpatienten können ihre Schmerzintensität aufgrund ihres klinischen Zustands, ihrer Beatmungsgeräte und ihres veränderten Bewusstseins nicht selbst angeben. Die Überwachung des Schmerzzustands von Patienten ist eine weitere Aufgabe für überlastete Pflegekräfte, und aufgrund der subjektiven Natur von Schmerzen können diese Einschätzungen unter den Pflegekräften variieren. Diese Herausforderungen weisen auf einen kritischen Bedarf für die Entwicklung objektiver und autonomer Schmerzerkennungssysteme hin. Delirium ist eine weitere häufige Komplikation des Krankenhausaufenthalts von Patienten, die durch Veränderungen der Kognition, des Aktivitätsniveaus, des Bewusstseins und der Wachsamkeit gekennzeichnet ist und bei chirurgischen Patienten Raten von bis zu 80 % aufweist. Zu den Risikofaktoren, die mit Delirium in Verbindung gebracht wurden, gehören Alter, vorbestehende kognitive Dysfunktion, Seh- und Hörbehinderung, schwere Krankheit, Dehydration, Elektrolytanomalien, Übermedikation, Alkoholmissbrauch und Störungen des Schlafmusters. Schätzungen zufolge kann etwa ein Drittel der Deliriumsfälle von medikamentöser und nichtmedikamentöser Prävention und Intervention profitieren. Allerdings ist die Erkennung und Vorhersage von Schmerzen und Delirien in der Praxis noch sehr begrenzt.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Fähigkeit des von den Forschern vorgeschlagenen Modells zu bewerten, Beschleunigungsmesser, Umgebungs-, Biomarker für den zirkadianen Rhythmus und Videodaten bei der autonomen Quantifizierung von Schmerzen, der Charakterisierung funktioneller Aktivitäten und des Deliriumsstatus zu nutzen. Das Autonomous Delirium Monitoring and Adaptive Prevention (ADAPT)-System wird neuartige Pervasive-Sensing- und Deep-Learning-Techniken verwenden, um die Mobilität und zirkadiane Dyssynchronie der Patienten in Bezug auf nächtliche Störungen, Lichtintensität und Schalldruckpegel autonom zu quantifizieren. Dies ermöglicht die Integration dieser Risikofaktoren in ein dynamisches Modell zur Vorhersage von Delirverläufen. Kommerziell erhältliche Kameras werden verwendet, um die Gesichtsausdrücke der Patienten zu überwachen und die Handlungen der Patienten zu kontextualisieren, indem Bilddaten bereitgestellt werden, um zusätzliche Informationen über die Bewegung des Patienten bereitzustellen. Kommerziell erhältliche Umgebungssensoren werden verwendet, um Daten zu Beleuchtung, Dezibelpegel und Luftqualität zu liefern. Blutproben von Patienten werden dabei helfen, ihren circadianen Rhythmus zu bestimmen und die Fähigkeiten des Pervasive-Sensing-Systems zur autonomen Überwachung circadianer Dyssynchronien zu vergleichen und zu validieren. Auch elektronische Gesundheitsdaten werden erhoben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • Rekrutierung
        • University of Florida Health Shands Hospital
        • Hauptermittler:
          • Azra Bihorac, MD, MS
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwerkranke Erwachsene ab 18 Jahren, die auf den Intensivstationen von UF Health Shands Gainesville aufgenommen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ab 18 Jahren
  • auf der Intensivstation von UF Health Shands Gainesville aufgenommen

Ausschlusskriterien:

  • unter 18 Jahren
  • zu Kontakt-/Isolationsvorkehrungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
erwachsene Intensivpatienten
erwachsene Patienten ab 18 Jahren, die auf Intensivstationen der University of Florida Health Shands Gainesville aufgenommen wurden
kontinuierliche Videoüberwachung
kontinuierliche Beschleunigungsmesserüberwachung der Patientenbewegungen
kontinuierliche Umgebungslärmüberwachung
kontinuierliche Umgebungslichtüberwachung
kontinuierliche Überwachung der Luftqualität
kontinuierliche EKG-Überwachung
kontinuierliches Vitalmonitoring (Herzfrequenz, Sauerstoffsättigung)
Blut- und Urinproben werden einmal am Tag 1 und einmal am Tag 2 entnommen
täglich bei deliranten Patienten bis zum Subtyp Delir durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Algorithmische Aktivitätskennzeichnung
Zeitfenster: Kontinuierlich gesammelte Bildrahmen für bis zu maximal 7 Tage.
Die Ausgabe des Algorithmus gibt an, welche Aktivität der Patient in den entsprechenden Bilddaten ausführt.
Kontinuierlich gesammelte Bildrahmen für bis zu maximal 7 Tage.
Algorithmische Schmerzkennzeichnung
Zeitfenster: Kontinuierlich gesammelte Bildrahmen für bis zu maximal 7 Tage.
Die Ausgabe des Algorithmus gibt an, ob der Patient in den entsprechenden Bilddaten Schmerzen hat.
Kontinuierlich gesammelte Bildrahmen für bis zu maximal 7 Tage.
Dezibelpegel
Zeitfenster: Lärmsensordaten, die kontinuierlich für maximal 7 Tage gesammelt werden.
Bestimmen Sie die relativen Dezibelpegel (Lautstärke) im Raum der Intensivstation des Studienpatienten, um auf Anomalien im Dezibelpegel (Lärm der Umgebung) aufmerksam zu machen.
Lärmsensordaten, die kontinuierlich für maximal 7 Tage gesammelt werden.
Lux-Stufen
Zeitfenster: Kontinuierliche Erfassung von Lichtsensordaten für bis zu maximal 7 Tage.
Bestimmen Sie die relativen Lux-Werte (Lichtbeleuchtung) im Raum der Intensivstation des Studienpatienten, um auf Anomalien in der Beleuchtungsstärke aufmerksam zu machen.
Kontinuierliche Erfassung von Lichtsensordaten für bis zu maximal 7 Tage.
Luftqualität
Zeitfenster: Luftqualitätssensordaten, die kontinuierlich für maximal 7 Tage gesammelt werden.
Bestimmt die relativen Verschmutzungsgrade der Luftqualität im Raum der Intensivstation des Studienpatienten, um auf Anomalien in der Luftqualität des Raums aufmerksam zu machen.
Luftqualitätssensordaten, die kontinuierlich für maximal 7 Tage gesammelt werden.
Zirkadianer Dyssynchronie-Index
Zeitfenster: Veränderung des internen zirkadianen Profils von Tag 1 zu Tag 2.
Blut- und Urinproben werden gesammelt und verarbeitet, um das Vorhandensein von Dyssynchronie in der inneren zirkadianen Uhr eines Probanden zu bestimmen.
Veränderung des internen zirkadianen Profils von Tag 1 zu Tag 2.
Algorithmisches Delirium-Erkennungsprofil
Zeitfenster: Datenerhebung für maximal 7 Tage.
Die Ausgabe des Algorithmus wird darüber berichten, ob der Patient wahrscheinlich im Delirium ist oder einem Deliriumsrisiko ausgesetzt ist, basierend auf Aktivitäts-, Gesichtsausdrucks- und zirkadianen Dyssynchronie-Indexdaten, die von Studiengeräten und Bioproben gesammelt wurden.
Datenerhebung für maximal 7 Tage.
Delirium Motor Subtyping Scale 4 (DMSS-4)
Zeitfenster: Änderungen gegenüber dem Ausgangswert bis zu maximal 7 Tagen
Bestimmt, welchen Subtyp des Deliriums ein Proband erfährt. Diese Subtypisierungsskala hat 13 Symptompunkte (5 hyperaktiv und 8 hypoaktiv), die von der 30 Punkte umfassenden Delirium Motor Checklist abgeleitet sind. Um ein delirantes Subjekt zu subtypisieren, müssen mindestens 2 Symptome von entweder der hyperaktiven oder hypoaktiven Checkliste vorhanden sein, um die Subtypisierungskriterien für „hyperaktives Delirium“ oder „hypoaktives Delirium“ zu erfüllen. Patienten, die sowohl hyperaktive als auch hypoaktive Kriterien erfüllen, werden als „gemischter Subtyp“ bestimmt, während Patienten, die weder hyperaktive noch hypoaktive Kriterien erfüllen, als „kein Subtyp“ gekennzeichnet werden.
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert bis zu maximal 7 Tagen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: Ab Studienbeginn (Studienbeginn) bis maximal 7 Tage
Status von lebendig oder verstorben
Ab Studienbeginn (Studienbeginn) bis maximal 7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Mai 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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