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Pervasive Sensing e IA em UTI Inteligente

2 de julho de 2026 atualizado por: University of Florida

Pervasive Sensing e Artificial Intelligence in Intelligent ICU Legendas: -Intelligent Intensive Care Unit (I2CU): Pervasive Sensing e Artificial Intelligence for Augmented Clinical Decision-ADAPT: Autonomous Delirium Monitoring and Adaptive Prevention

Informações importantes relacionadas à avaliação visual dos pacientes, como expressões faciais, movimentos de cabeça e extremidades, postura e mobilidade são captadas esporadicamente por enfermeiros sobrecarregados, ou não são captadas de forma alguma. Consequentemente, essas importantes pistas visuais, embora associadas a índices críticos como funcionamento físico, dor, estado delirante e deterioração clínica iminente, muitas vezes não podem ser incorporadas ao estado clínico. Os objetivos gerais deste projeto são detectar, quantificar e comunicar as condições clínicas dos pacientes de maneira autônoma e precisa, e desenvolver um sistema de detecção inteligente pervasivo que combina algoritmos de aprendizado profundo com dados contínuos de sensores de imagem inerciais, coloridos e de profundidade para avaliação visual autônoma de pacientes críticos. A hipótese central é que os modelos de aprendizado profundo serão superiores aos escores clínicos de acuidade existentes, prevendo a acuidade de maneira dinâmica, precisa e interpretável, usando avaliação autônoma de dor, sofrimento emocional e função física, juntamente com dados clínicos e fisiológicos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A subavaliação da dor é uma das principais barreiras para o tratamento adequado da dor em pacientes críticos e está associada a muitos desfechos negativos, como dor crônica após a alta, ventilação mecânica prolongada, permanência mais longa na UTI e aumento do risco de mortalidade. Muitos pacientes internados em UTI não conseguem autorrelatar a intensidade da dor devido à sua condição clínica, dispositivos de ventilação e alteração do estado de consciência. O monitoramento do estado de dor dos pacientes é mais uma tarefa para enfermeiros sobrecarregados e, devido à natureza subjetiva da dor, essas avaliações podem variar entre os profissionais de saúde. Esses desafios apontam para uma necessidade crítica de desenvolver sistemas de reconhecimento de dor objetivos e autônomos. O delirium é outra complicação comum da hospitalização do paciente, que se caracteriza por alterações na cognição, no nível de atividade, na consciência e no estado de alerta e tem taxas de até 80% em pacientes cirúrgicos. Os fatores de risco associados ao delirium incluem idade, disfunção cognitiva preexistente, deficiência visual e auditiva, doença grave, desidratação, anormalidades eletrolíticas, medicação excessiva, abuso de álcool e interrupções nos padrões de sono. As estimativas mostram que cerca de um terço dos casos de delirium podem se beneficiar da prevenção e intervenção medicamentosa e não medicamentosa. No entanto, detectar e prever dor e delirium ainda é muito limitado na prática.

O objetivo deste estudo é avaliar a capacidade do modelo proposto pelos investigadores de alavancar acelerômetros, biomarcadores ambientais e de ritmo circadiano e dados de vídeo na quantificação autônoma da dor, caracterização de atividades funcionais e estado de delirium. O sistema de Monitoramento Autônomo de Delirium e Prevenção Adaptativa (ADAPT) usará novas técnicas de detecção pervasiva e aprendizado profundo para quantificar autonomamente a mobilidade dos pacientes e a dissincronia circadiana em termos de interrupções noturnas, intensidade de luz e nível de pressão sonora. Isso permitirá a integração desses fatores de risco em um modelo dinâmico para prever trajetórias de delirium. Câmeras disponíveis comercialmente serão usadas para monitorar as expressões faciais dos pacientes e contextualizar as ações dos pacientes, fornecendo dados de imagem para fornecer informações adicionais sobre o movimento do paciente. Sensores ambientais disponíveis comercialmente serão usados ​​para fornecer dados sobre iluminação, nível de decibéis e qualidade do ar. As amostras de sangue do paciente ajudarão a determinar seu ritmo circadiano e comparar e validar as capacidades do sistema de detecção pervasiva de monitorar autonomamente a dissincronia circadiana. Dados do prontuário eletrônico também serão coletados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Andrea E Davidson, BS
  • Número de telefone: 352-294-8723
  • E-mail: adavidson@ufl.edu

Locais de estudo

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • Recrutamento
        • University of Florida Health Shands Hospital
        • Investigador principal:
          • Azra Bihorac, MD, MS
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos gravemente doentes, com 18 anos ou mais, internados nas enfermarias de UTI da UF Health Shands Gainesville

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • internado na UTI Health Shands Gainesville

Critério de exclusão:

  • menores de 18 anos
  • sobre precauções de contato/isolamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes adultos de UTI
pacientes adultos com 18 anos ou mais internados nas enfermarias de UTI Health Shands Gainesville da Universidade da Flórida
monitoramento de vídeo contínuo
monitoramento contínuo do acelerômetro dos movimentos do paciente
monitoramento contínuo de ruído ambiental
monitoramento contínuo de luz ambiental
monitoramento contínuo da qualidade do ar ambiental
monitoramento contínuo de ECG
monitoramento contínuo dos sinais vitais (frequência cardíaca, saturação de oxigênio)
amostras de sangue e urina coletadas uma vez no dia 1 e uma vez no dia 2
feito diariamente em pacientes delirantes para o subtipo delirium

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Rotulagem de atividade algorítmica
Prazo: Quadros de imagem coletados continuamente por até 7 dias no máximo.
A saída do algoritmo informará qual atividade o paciente está realizando nos dados de imagem correspondentes.
Quadros de imagem coletados continuamente por até 7 dias no máximo.
Rotulagem algorítmica da dor
Prazo: Quadros de imagem coletados continuamente por até 7 dias no máximo.
A saída do algoritmo informará se o paciente está sentindo dor nos dados de imagem correspondentes.
Quadros de imagem coletados continuamente por até 7 dias no máximo.
Níveis de decibéis
Prazo: Dados do sensor de ruído coletados continuamente por até 7 dias no máximo.
Determine os níveis relativos de decibéis (volume do ruído) na sala de UTI do paciente do estudo para alertar sobre anormalidades no nível de decibéis (ruído do ambiente).
Dados do sensor de ruído coletados continuamente por até 7 dias no máximo.
Níveis Lux
Prazo: Dados do sensor de luz coletados continuamente por até 7 dias no máximo.
Determine os níveis relativos de lux (iluminação clara) na sala de UTI do paciente do estudo para alertar sobre anormalidades no nível de iluminação.
Dados do sensor de luz coletados continuamente por até 7 dias no máximo.
Qualidade do ar
Prazo: Dados do sensor de qualidade do ar coletados continuamente por até 7 dias no máximo.
Determina os níveis relativos de poluição da qualidade do ar na sala de UTI do paciente do estudo para alertar sobre anormalidades na qualidade do ar da sala.
Dados do sensor de qualidade do ar coletados continuamente por até 7 dias no máximo.
Índice de Dessincronia Circadiana
Prazo: Mudança no perfil circadiano interno do Dia 1 para o Dia 2.
Amostras de sangue e urina serão coletadas e processadas para determinar a presença de dissincronia no relógio circadiano interno de um indivíduo.
Mudança no perfil circadiano interno do Dia 1 para o Dia 2.
Perfil de reconhecimento de delírio algorítmico
Prazo: Dados coletados por até 7 dias no máximo.
A saída do algoritmo informará se o paciente provavelmente está delirando ou em risco de delirium com base na atividade, expressão facial e dados do índice de dissincronia circadiana coletados de dispositivos de estudo e bioamostras.
Dados coletados por até 7 dias no máximo.
Escala de Subtipagem Motora Delirium 4 (DMSS-4)
Prazo: Alterações da linha de base até um máximo de 7 dias
Determina qual subtipo de delirium um sujeito está experimentando. Esta escala de subtipagem tem 13 itens de sintomas (5 hiperativos e 8 hipoativos) derivados da Lista de Verificação de Delirium Motor de 30 itens. Para subclassificar um sujeito delirante, pelo menos 2 sintomas devem estar presentes na lista de verificação hiperativa ou hipoativa para atender aos critérios de subtipagem para 'delirium hiperativo' ou 'delirium hipoativo'. Os pacientes que atendem aos critérios de hiperatividade e hipoatividade são determinados como 'subtipo misto', enquanto os pacientes que não atendem aos critérios de hiperatividade ou hipoatividade são rotulados como 'sem subtipo'.
Alterações da linha de base até um máximo de 7 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade
Prazo: Desde a linha de base (inscrição no estudo) até um máximo de 7 dias
Estado de vivo ou falecido
Desde a linha de base (inscrição no estudo) até um máximo de 7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Azra Bihorac, MD, MS, University of Florida

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de maio de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

19 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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