Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pervasive Sensing og AI i Intelligent ICU

2. juli 2026 oppdatert av: University of Florida

Pervasive Sensing and Artificial Intelligence in Intelligent ICU Undertekster: -Intelligent Intensive Care Unit (I2CU): Pervasive Sensing and Artificial Intelligence for Augmented Clinical Decision Making -ADAPT: Autonomous Delirium Monitoring and Adaptive Prevention

Viktig informasjon knyttet til visuell vurdering av pasienter, som ansiktsuttrykk, hode- og ekstremitetsbevegelser, holdning og mobilitet fanges sporadisk opp av overbelastede sykepleiere, eller fanges ikke opp i det hele tatt. Følgelig kan disse viktige visuelle signalene, selv om de er assosiert med kritiske indekser som fysisk funksjon, smerte, delirisk tilstand og forestående klinisk forverring, ofte ikke inkorporeres i klinisk status. De overordnede målene for dette prosjektet er å sanse, kvantifisere og kommunisere pasienters kliniske tilstander på en autonom og presis måte, og utvikle et gjennomgripende intelligent sansesystem som kombinerer dyplæringsalgoritmer med kontinuerlige data fra treghets-, farge- og dybdebildesensorer for autonom visuell vurdering av kritisk syke pasienter. Den sentrale hypotesen er at dyplæringsmodeller vil være overlegne eksisterende kliniske skårer ved å forutsi skarphet på en dynamisk, presis og tolkbar måte, ved å bruke autonom vurdering av smerte, emosjonell lidelse og fysisk funksjon, sammen med kliniske og fysiologiske data.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Undervurdering av smerte er en av de primære barrierene for adekvat behandling av smerte hos kritisk syke pasienter, og er assosiert med mange negative utfall som kroniske smerter etter utskrivning, forlenget mekanisk ventilasjon, lengre intensivopphold og økt dødelighetsrisiko. Mange ICU-pasienter kan ikke selv rapportere smerteintensiteten på grunn av deres kliniske tilstand, ventilasjonsutstyr og endret bevissthet. Overvåking av pasientenes smertestatus er nok en oppgave for overarbeidede sykepleiere, og på grunn av smertens subjektive natur, kan disse vurderingene variere blant omsorgspersonell. Disse utfordringene peker på et kritisk behov for å utvikle objektive og autonome smertegjenkjenningssystemer. Delirium er en annen vanlig komplikasjon ved sykehusinnleggelse, som er preget av endringer i kognisjon, aktivitetsnivå, bevissthet og årvåkenhet og har rater på opptil 80 % hos kirurgiske pasienter. Risikofaktorene som har vært assosiert med delirium inkluderer alder, eksisterende kognitiv dysfunksjon, syns- og hørselshemming, alvorlig sykdom, dehydrering, elektrolyttavvik, overmedisinering, alkoholmisbruk og forstyrrelser i søvnmønsteret. Estimater viser at omtrent en tredjedel av deliriumtilfellene kan dra nytte av medikamentell og ikke-medikamentell forebygging og intervensjon. Å oppdage og forutsi smerte og delirium er imidlertid fortsatt svært begrenset i praksis.

Målet med denne studien er å evaluere evnen til etterforskernes foreslåtte modell til å utnytte akselerometer, miljø-, døgnrytme-biomarkører og videodata i autonom kvantifisering av smerte, karakterisering av funksjonelle aktiviteter og deliriumstatus. Systemet for autonom deliriumovervåking og adaptiv forebygging (ADAPT) vil bruke nye gjennomgripende sensing og dyplæringsteknikker for autonomt å kvantifisere pasienters mobilitet og døgnrytme dyssynkroni når det gjelder nattlige forstyrrelser, lysintensitet og lydtrykknivå. Dette vil tillate integrering av disse risikofaktorene i en dynamisk modell for å forutsi deliriumbaner. Kommersielt tilgjengelige kameraer vil bli brukt til å overvåke pasientenes ansiktsuttrykk og kontekstualisere pasientenes handlinger ved å gi bildedata for å gi ytterligere pasientbevegelsesinformasjon. Kommersielt tilgjengelige miljøsensorer vil bli brukt for å gi data om belysning, desibelnivå og luftkvalitet. Pasientblodprøver vil hjelpe til med å bestemme døgnrytmen deres og sammenligne og validere det gjennomgripende sansesystemets evner til autonom overvåking av døgnrytmen. Det vil også bli samlet inn elektroniske helsejournaldata.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
        • Rekruttering
        • University of Florida Health Shands Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Azra Bihorac, MD, MS
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kritisk syke voksne, 18 år og eldre, innlagt på UF Health Shands Gainesville ICU-avdelinger

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • innlagt på UF Health Shands Gainesville ICU-avdeling

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år
  • på kontakt/isolasjon forholdsregler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
voksne intensivpasienter
voksne pasienter på 18 år eller eldre innlagt på University of Florida Health Shands Gainesville ICU-avdelinger
kontinuerlig videoovervåking
kontinuerlig akselerometerovervåking av pasientbevegelser
kontinuerlig overvåking av miljøstøy
kontinuerlig miljølysovervåking
kontinuerlig miljøovervåking av luftkvaliteten
kontinuerlig EKG-overvåking
kontinuerlig overvåking av vitale funksjoner (hjertefrekvens, oksygenmetning)
blod- og urinprøver tatt én gang på dag 1 og én gang på dag 2
gjøres daglig på deliriske pasienter til subtype delirium

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Algoritmisk aktivitetsmerking
Tidsramme: Bilderammer samlet inn kontinuerlig i opptil 7 dager maksimalt.
Algoritmens utdata vil rapportere om hvilken aktivitet pasienten utfører i de tilsvarende bildedataene.
Bilderammer samlet inn kontinuerlig i opptil 7 dager maksimalt.
Algoritmisk smertemerking
Tidsramme: Bilderammer samlet inn kontinuerlig i opptil 7 dager maksimalt.
Algoritmens utdata vil rapportere om pasienten opplever smerte i de tilsvarende bildedataene.
Bilderammer samlet inn kontinuerlig i opptil 7 dager maksimalt.
Desibelnivåer
Tidsramme: Støysensordata samles inn kontinuerlig i opptil 7 dager maksimalt.
Bestem relative desibelnivåer (støystyrke) i studiepasientens ICU-rom for å varsle om unormale desibelnivåer (støy i miljøet).
Støysensordata samles inn kontinuerlig i opptil 7 dager maksimalt.
Lux nivåer
Tidsramme: Lyssensordata samles inn kontinuerlig i opptil 7 dager maksimalt.
Bestem relative lux-nivåer (lysbelysning) i studiepasientens ICU-rom for å varsle om unormale belysningsnivåer.
Lyssensordata samles inn kontinuerlig i opptil 7 dager maksimalt.
Luftkvalitet
Tidsramme: Luftkvalitetssensordata samles inn kontinuerlig i opptil 7 dager maksimalt.
Bestemmer relative luftkvalitetsforurensningsnivåer i studiepasientens ICU-rom for å varsle om unormale luftkvaliteter i rommet.
Luftkvalitetssensordata samles inn kontinuerlig i opptil 7 dager maksimalt.
Cirkadisk dyssynkroniindeks
Tidsramme: Endring i intern døgnprofil fra dag 1 til dag 2.
Blod- og urinprøver vil bli samlet inn og behandlet for å bestemme tilstedeværelsen av dyssynkroni i en persons indre døgnklokke.
Endring i intern døgnprofil fra dag 1 til dag 2.
Algoritmisk deliriumgjenkjenningsprofil
Tidsramme: Data samlet inn i opptil 7 dager maksimalt.
Algoritmens utdata vil rapportere om pasienten er sannsynlig å være delirisk eller i fare for delirium basert på aktivitet, ansiktsuttrykk og døgntidsdyssynkroniindeksdata samlet inn fra studieenheter og bioprøver.
Data samlet inn i opptil 7 dager maksimalt.
Delirium Motor Subtyping Scale 4 (DMSS-4)
Tidsramme: Endringer fra baseline opp til maksimalt 7 dager
Bestemmer hvilken undertype delirium en person opplever. Denne subtypeskalaen har 13 symptomelementer (5 hyperaktive og 8 hypoaktive) avledet fra 30-elements Delirium Motor Checklist. For å subtype et delirisk subjekt, kreves det minst 2 symptomer fra enten den hyperaktive eller hypoaktive sjekklisten for å oppfylle subtypingskriteriene for "hyperaktivt delirium" eller "hypoaktivt delirium". Pasienter som oppfyller både hyperaktive og hypoaktive kriterier blir bestemt som "blandet subtype", mens pasienter som ikke oppfyller hverken hyperaktive eller hypoaktive kriterier, er merket som "ingen subtype".
Endringer fra baseline opp til maksimalt 7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: Fra baseline (studieopptak) opp til maksimalt 7 dager
Status for levende eller død
Fra baseline (studieopptak) opp til maksimalt 7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Azra Bihorac, MD, MS, University of Florida

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. mai 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

19. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere