Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pervasive Sensing og AI i Intelligent ICU

4. juni 2023 opdateret af: University of Florida

Pervasive Sensing og Artificial Intelligence in Intelligent ICU Undertekster: -Intelligent Intensive Care Unit (I2CU): Pervasive Sensing and Artificial Intelligence for Augmented Clinical Decision-making -ADAPT: Autonom Delirium Monitoring and Adaptive Prevention

Vigtig information relateret til den visuelle vurdering af patienter, såsom ansigtsudtryk, hoved- og ekstremitetsbevægelser, kropsholdning og mobilitet opfanges sporadisk af overbebyrdede sygeplejersker eller fanges slet ikke. Som følge heraf kan disse vigtige visuelle signaler, selvom de er forbundet med kritiske indekser såsom fysisk funktion, smerte, delirisk tilstand og forestående klinisk forværring, ofte ikke inkorporeres i klinisk status. De overordnede mål for dette projekt er at sanse, kvantificere og kommunikere patienters kliniske tilstande på en autonom og præcis måde og udvikle et gennemgående intelligent sansesystem, der kombinerer dyb læringsalgoritmer med kontinuerlige data fra inerti-, farve- og dybdebilledsensorer for autonom visuel vurdering af kritisk syge patienter. Den centrale hypotese er, at deep learning-modeller vil være overlegne i forhold til eksisterende kliniske skarphedsscore ved at forudsige skarphed på en dynamisk, præcis og fortolkelig måde ved hjælp af autonom vurdering af smerte, følelsesmæssig nød og fysisk funktion sammen med kliniske og fysiologiske data.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undervurderingen af ​​smerte er en af ​​de primære barrierer for tilstrækkelig behandling af smerte hos kritisk syge patienter og er forbundet med mange negative udfald såsom kroniske smerter efter udskrivelse, forlænget mekanisk ventilation, længere intensivophold og øget dødelighedsrisiko. Mange ICU-patienter kan ikke selv rapportere deres smerteintensitet på grund af deres kliniske tilstand, ventilationsudstyr og ændret bevidsthed. Overvågning af patienters smertestatus er endnu en opgave for overanstrengte sygeplejersker, og på grund af smertens subjektive karakter kan disse vurderinger variere blandt plejepersonalet. Disse udfordringer peger på et kritisk behov for at udvikle objektive og autonome smertegenkendelsessystemer. Delirium er en anden almindelig komplikation ved patientindlæggelse, som er kendetegnet ved ændringer i kognition, aktivitetsniveau, bevidsthed og årvågenhed og har rater på op til 80 % hos kirurgiske patienter. De risikofaktorer, der har været forbundet med delirium, omfatter alder, allerede eksisterende kognitiv dysfunktion, syns- og hørenedsættelse, alvorlig sygdom, dehydrering, elektrolytforstyrrelser, overmedicinering, alkoholmisbrug og forstyrrelser i søvnmønsteret. Skøn viser, at omkring en tredjedel af deliriumstilfældene kan drage fordel af lægemiddel- og ikke-medicinsk forebyggelse og intervention. Opdagelse og forudsigelse af smerte og delirium er dog stadig meget begrænset i praksis.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere evnen af ​​efterforskernes foreslåede model til at udnytte accelerometer, miljø-, døgnrytme-biomarkører og videodata til autonomt at kvantificere smerte, karakterisere funktionelle aktiviteter og deliriumstatus. ADAPT-systemet (Autonomous Delirium Monitoring and Adaptive Prevention) vil bruge nye gennemgribende sansning og dyb læringsteknikker til autonomt at kvantificere patienters mobilitet og døgnrytme dyssynkroni i form af natlige forstyrrelser, lysintensitet og lydtrykniveau. Dette vil give mulighed for integration af disse risikofaktorer i en dynamisk model til forudsigelse af deliriumbaner. Kommercielt tilgængelige kameraer vil blive brugt til at overvåge patienters ansigtsudtryk og kontekstualisere patienters handlinger ved at levere billeddata for at give yderligere information om patientbevægelser. Kommercielt tilgængelige miljøsensorer vil blive brugt til at levere data om belysning, decibelniveau og luftkvalitet. Patientblodprøver vil hjælpe med at bestemme deres døgnrytme og sammenligne og validere det pervasive sansesystems evner til autonomt at overvåge døgnrytmen dyssynkroni. Der vil også blive indsamlet elektroniske journaldata.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • Rekruttering
        • University of Florida Health Shands Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Azra Bihorac, MD, MS
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kritisk syge voksne, 18 år og derover, indlagt på UF Health Shands Gainesville ICU afdelinger

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • indlagt på UF Health Shands Gainesville ICU afdeling

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år
  • om kontakt/isolation forholdsregler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
voksne intensivpatienter
voksne patienter på 18 år eller ældre indlagt på University of Florida Health Shands Gainesville ICU afdelinger
kontinuerlig videoovervågning
kontinuerlig accelerometer overvågning af patientbevægelser
løbende overvågning af miljøstøj
kontinuerlig miljølysovervågning
løbende overvågning af luftkvaliteten
løbende EKG-overvågning
kontinuerlig vitale overvågning (puls, iltmætning)
blod- og urinprøver taget én gang på dag 1 og én gang på dag 2
udføres dagligt på deliriske patienter til subtype delirium

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Algoritmisk aktivitetsmærkning
Tidsramme: Billedrammer indsamlet kontinuerligt i op til 7 dage maksimalt.
Algoritmens output vil rapportere om, hvilken aktivitet patienten udfører i de tilsvarende billeddata.
Billedrammer indsamlet kontinuerligt i op til 7 dage maksimalt.
Algoritmisk smertemærkning
Tidsramme: Billedrammer indsamlet kontinuerligt i op til 7 dage maksimalt.
Algoritmens output vil rapportere om patienten oplever smerte i de tilsvarende billeddata.
Billedrammer indsamlet kontinuerligt i op til 7 dage maksimalt.
Decibel niveauer
Tidsramme: Støjsensordata indsamlet kontinuerligt i op til 7 dage maksimalt.
Bestem relative decibelniveauer (støjstyrke) i undersøgelsespatientens ICU-rum for at advare om abnormiteter i decibelniveauet (miljøstøj).
Støjsensordata indsamlet kontinuerligt i op til 7 dage maksimalt.
Lux niveauer
Tidsramme: Lyssensordata indsamlet kontinuerligt i op til 7 dage maksimalt.
Bestem relative lux-niveauer (lysbelysning) i undersøgelsespatientens ICU-rum for at advare om abnormiteter i belysningsniveauet.
Lyssensordata indsamlet kontinuerligt i op til 7 dage maksimalt.
Luftkvalitet
Tidsramme: Luftkvalitetssensordata indsamlet kontinuerligt i op til maksimalt 7 dage.
Bestemmer relative luftkvalitetsforureningsniveauer i undersøgelsespatientens ICU-rum for at advare om abnormiteter i rummets luftkvalitet.
Luftkvalitetssensordata indsamlet kontinuerligt i op til maksimalt 7 dage.
Circadian Dyssynchrony Index
Tidsramme: Ændring i intern cirkadisk profil fra dag 1 til dag 2.
Blod- og urinprøver vil blive indsamlet og behandlet for at bestemme tilstedeværelsen af ​​dyssynkroni i et forsøgspersons indre døgnur.
Ændring i intern cirkadisk profil fra dag 1 til dag 2.
Algoritmisk deliriumgenkendelsesprofil
Tidsramme: Data indsamlet i op til 7 dage maksimalt.
Algoritmens output vil rapportere om, hvorvidt patienten sandsynligvis vil være delirisk eller i risiko for delirium baseret på aktivitet, ansigtsudtryk og døgnrytme dyssynkroni-indeksdata indsamlet fra undersøgelsesudstyr og bioprøver.
Data indsamlet i op til 7 dage maksimalt.
Delirium Motor Subtyping Scale 4 (DMSS-4)
Tidsramme: Ændringer fra baseline op til maksimalt 7 dage
Bestemmer, hvilken undertype af delirium et forsøgsperson oplever. Denne subtypeskala har 13 symptomelementer (5 hyperaktive og 8 hypoaktive) afledt af 30-elementer Delirium Motor Checklist. For at subtype et deliriøst emne skal der være mindst 2 symptomer til stede fra enten den hyperaktive eller hypoaktive tjekliste for at opfylde undertypekriterierne for 'hyperaktivt delirium' eller 'hypoaktivt delirium'. Patienter, der opfylder både hyperaktive og hypoaktive kriterier, bestemmes som 'blandet subtype', mens patienter, der hverken opfylder hyperaktive eller hypoaktive kriterier, mærkes som 'ingen subtype'.
Ændringer fra baseline op til maksimalt 7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: Fra baseline (studietilmelding) op til maksimalt 7 dage
Status som levende eller død
Fra baseline (studietilmelding) op til maksimalt 7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Azra Bihorac, MD, MS, University of Florida

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. maj 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2021

Først opslået (Faktiske)

19. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-202101013
  • R01NS120924 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • R01EB029699 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Videoovervågning

3
Abonner