Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pervasive Sensing en AI in Intelligent ICU

2 juli 2026 bijgewerkt door: University of Florida

Pervasive Sensing en Artificial Intelligence in Intelligent ICU Ondertiteling: -Intelligent Intensive Care Unit (I2CU): Pervasive Sensing en Artificial Intelligence for Augmented Clinical Decision-making -ADAPT: Autonomous Delirium Monitoring and Adaptive Prevention

Belangrijke informatie met betrekking tot de visuele beoordeling van patiënten, zoals gezichtsuitdrukkingen, hoofd- en ledematenbewegingen, houding en mobiliteit, wordt sporadisch vastgelegd door overbelaste verpleegkundigen of wordt helemaal niet vastgelegd. Bijgevolg kunnen deze belangrijke visuele signalen, hoewel geassocieerd met kritieke indicatoren zoals fysiek functioneren, pijn, ijlende toestand en dreigende klinische achteruitgang, vaak niet worden opgenomen in de klinische status. De algemene doelstellingen van dit project zijn het waarnemen, kwantificeren en communiceren van de klinische toestand van patiënten op een autonome en nauwkeurige manier, en het ontwikkelen van een alomtegenwoordig intelligent detectiesysteem dat deep learning-algoritmen combineert met continue gegevens van traagheids-, kleur- en dieptebeeldsensoren voor autonome visuele beoordeling van ernstig zieke patiënten. De centrale hypothese is dat deep learning-modellen superieur zullen zijn aan bestaande klinische scores voor scherpte door scherpte op een dynamische, nauwkeurige en interpreteerbare manier te voorspellen, met behulp van autonome beoordeling van pijn, emotionele stress en fysieke functie, samen met klinische en fysiologische gegevens.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De onderschatting van pijn is een van de belangrijkste belemmeringen voor de adequate behandeling van pijn bij ernstig zieke patiënten en wordt in verband gebracht met veel negatieve uitkomsten, zoals chronische pijn na ontslag, langdurige mechanische beademing, langer verblijf op de IC en verhoogd sterfterisico. Veel IC-patiënten kunnen hun pijnintensiteit niet zelf rapporteren vanwege hun klinische toestand, beademingsapparatuur en veranderd bewustzijn. Het monitoren van de pijnstatus van patiënten is nog een andere taak voor overwerkte verpleegkundigen, en vanwege de subjectieve aard van pijn kunnen die beoordelingen per zorgpersoneel verschillen. Deze uitdagingen wijzen op een cruciale behoefte aan het ontwikkelen van objectieve en autonome pijnherkenningssystemen. Delirium is een andere veel voorkomende complicatie van ziekenhuisopname van patiënten, die wordt gekenmerkt door veranderingen in cognitie, activiteitsniveau, bewustzijn en alertheid en heeft percentages tot 80% bij chirurgische patiënten. De risicofactoren die in verband zijn gebracht met delirium zijn onder meer leeftijd, reeds bestaande cognitieve stoornissen, visus- en gehoorstoornissen, ernstige ziekte, uitdroging, elektrolytafwijkingen, overmedicatie, alcoholmisbruik en verstoringen van het slaappatroon. Schattingen tonen aan dat ongeveer een derde van de deliriumgevallen baat kan hebben bij drugs- en niet-medicamenteuze preventie en interventie. Het opsporen en voorspellen van pijn en delirium is in de praktijk echter nog zeer beperkt.

Het doel van deze studie is om het vermogen van het door de onderzoekers voorgestelde model te evalueren om gebruik te maken van accelerometer-, omgevings-, circadiane ritme-biomarkers en videogegevens bij het autonoom kwantificeren van pijn, het karakteriseren van functionele activiteiten en delierstatus. Het Autonomous Delirium Monitoring and Adaptive Prevention (ADAPT)-systeem zal nieuwe doordringende detectie- en deep learning-technieken gebruiken om de mobiliteit en circadiane dyssynchronie van patiënten autonoom te kwantificeren in termen van nachtelijke verstoringen, lichtintensiteit en geluidsdrukniveau. Dit zal de integratie van deze risicofactoren in een dynamisch model voor het voorspellen van deliriumtrajecten mogelijk maken. In de handel verkrijgbare camera's zullen worden gebruikt om de gezichtsuitdrukkingen van patiënten te monitoren en de acties van patiënten in een context te plaatsen door middel van beeldvormingsgegevens om aanvullende informatie over de beweging van de patiënt te verschaffen. In de handel verkrijgbare omgevingssensoren zullen worden gebruikt om gegevens te verstrekken over verlichting, decibelniveau en luchtkwaliteit. Bloedmonsters van patiënten helpen hun circadiane ritme te bepalen en vergelijken en valideren de capaciteiten van het alomtegenwoordige sensorsysteem voor het autonoom bewaken van circadiane dyssynchronie. Er zullen ook elektronische gezondheidsdossiergegevens worden verzameld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
        • Werving
        • University of Florida Health Shands Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Azra Bihorac, MD, MS
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ernstig zieke volwassenen van 18 jaar en ouder zijn opgenomen op de ICU-afdelingen van UF Health Shands Gainesville

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • opgenomen op de ICU-afdeling van UF Health Shands Gainesville

Uitsluitingscriteria:

  • onder de 18 jaar
  • over contact-/isolatievoorzorgsmaatregelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
volwassen IC-patiënten
volwassen patiënten van 18 jaar of ouder die zijn opgenomen op de ICU-afdelingen van de University of Florida Health Shands Gainesville
continue videobewaking
continue versnellingsmeterbewaking van patiëntbewegingen
continue monitoring van omgevingslawaai
continue omgevingslichtbewaking
continue monitoring van de luchtkwaliteit in de omgeving
continue ECG-bewaking
continue bewaking van vitale functies (hartslag, zuurstofverzadiging)
bloed- en urinemonsters eenmaal op dag 1 en eenmaal op dag 2
dagelijks gedaan bij delirante patiënten tot subtype delirium

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algoritmische activiteitslabeling
Tijdsspanne: Beeldframes continu verzameld gedurende maximaal 7 dagen.
De uitvoer van het algoritme zal rapporteren over welke activiteit de patiënt uitvoert in de overeenkomstige beeldgegevens.
Beeldframes continu verzameld gedurende maximaal 7 dagen.
Algoritmische pijnlabeling
Tijdsspanne: Beeldframes continu verzameld gedurende maximaal 7 dagen.
De uitvoer van het algoritme zal rapporteren of de patiënt pijn ervaart in de overeenkomstige beeldgegevens.
Beeldframes continu verzameld gedurende maximaal 7 dagen.
Decibelniveaus
Tijdsspanne: Geluidssensorgegevens continu verzameld gedurende maximaal 7 dagen.
Bepaal relatieve decibelniveaus (geluidssterkte) in de ICU-kamer van de onderzoekspatiënt om te waarschuwen voor afwijkingen in decibelniveau (lawaai van de omgeving).
Geluidssensorgegevens continu verzameld gedurende maximaal 7 dagen.
Lux-niveaus
Tijdsspanne: Lichtsensorgegevens continu verzameld gedurende maximaal 7 dagen.
Bepaal relatieve lux (lichte verlichting) niveaus in de ICU-kamer van de onderzoekspatiënt om te waarschuwen voor afwijkingen in het verlichtingsniveau.
Lichtsensorgegevens continu verzameld gedurende maximaal 7 dagen.
Luchtkwaliteit
Tijdsspanne: Luchtkwaliteitssensorgegevens continu verzameld gedurende maximaal 7 dagen.
Bepaalt de relatieve vervuilingsniveaus van de luchtkwaliteit in de ICU-kamer van de onderzoekspatiënt om te waarschuwen voor afwijkingen in de luchtkwaliteit in de kamer.
Luchtkwaliteitssensorgegevens continu verzameld gedurende maximaal 7 dagen.
Circadiane dyssynchronie-index
Tijdsspanne: Verandering in intern circadiaans profiel van dag 1 naar dag 2.
Bloed- en urinemonsters zullen worden verzameld en verwerkt om de aanwezigheid van dissynchronie in de interne circadiane klok van een proefpersoon te bepalen.
Verandering in intern circadiaans profiel van dag 1 naar dag 2.
Algoritmisch deliriumherkenningsprofiel
Tijdsspanne: Gegevens verzameld voor maximaal 7 dagen.
De output van het algoritme zal rapporteren of de patiënt waarschijnlijk ijlt of het risico loopt op delirium op basis van activiteit, gezichtsuitdrukking en circadiane dyssynchronie-indexgegevens verzameld van onderzoeksapparaten en biosamples.
Gegevens verzameld voor maximaal 7 dagen.
Delirium Motor Subtypering Schaal 4 (DMSS-4)
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot een maximum van 7 dagen
Bepaalt welk subtype delirium een ​​proefpersoon ervaart. Deze subtypering heeft 13 symptoomitems (5 hyperactief en 8 hypoactief) afgeleid van de Delirium Motor Checklist met 30 items. Om een ​​delirante persoon te subtyperen, moeten ten minste 2 symptomen aanwezig zijn uit de hyperactieve of hypoactieve checklist om te voldoen aan de subtyperingscriteria voor 'hyperactief delirium' of 'hypoactief delirium'. Patiënten die aan zowel de hyperactieve als de hypoactieve criteria voldoen, worden aangemerkt als 'gemengd subtype', terwijl patiënten die aan de hyperactieve of hypoactieve criteria voldoen, worden aangemerkt als 'geen subtype'.
Veranderingen vanaf baseline tot een maximum van 7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: Vanaf baseline (studie-inschrijving) tot maximaal 7 dagen
Status levend of overleden
Vanaf baseline (studie-inschrijving) tot maximaal 7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 mei 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren