Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wszechobecne wykrywanie i sztuczna inteligencja w inteligentnym OIT

2 lipca 2026 zaktualizowane przez: University of Florida

Wszechobecne wykrywanie i sztuczna inteligencja w inteligentnych napisach na oddziałach intensywnej terapii: -Inteligentny oddział intensywnej terapii (I2CU): wszechobecne wykrywanie i sztuczna inteligencja na potrzeby rozszerzonego podejmowania decyzji klinicznych -ADAPT: autonomiczne monitorowanie delirium i zapobieganie adaptacyjne

Ważne informacje związane z oceną wizualną pacjentów, takie jak mimika twarzy, ruchy głowy i kończyn, postawa, ruchliwość, są wychwytywane przez przeciążone pielęgniarki sporadycznie lub nie są wychwytywane w ogóle. W konsekwencji te ważne wskazówki wizualne, choć powiązane z krytycznymi wskaźnikami, takimi jak funkcjonowanie fizyczne, ból, stan delirium i zbliżające się pogorszenie stanu klinicznego, często nie mogą być włączone do stanu klinicznego. Ogólnymi celami tego projektu jest wykrywanie, ilościowe określanie i komunikowanie warunków klinicznych pacjentów w autonomiczny i precyzyjny sposób oraz opracowanie wszechobecnego inteligentnego systemu wykrywania, który łączy algorytmy głębokiego uczenia się z ciągłymi danymi z czujników bezwładnościowych, kolorów i głębi obrazu dla autonomiczna ocena wzrokowa krytycznie chorych pacjentów. Główną hipotezą jest to, że modele głębokiego uczenia się będą lepsze od istniejących wyników klinicznych ostrości, przewidując ostrość w dynamiczny, precyzyjny i możliwy do interpretacji sposób, wykorzystując autonomiczną ocenę bólu, dystresu emocjonalnego i funkcji fizycznych, wraz z danymi klinicznymi i fizjologicznymi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niedoszacowanie bólu jest jedną z głównych barier w adekwatnym leczeniu bólu u pacjentów w stanie krytycznym i wiąże się z wieloma negatywnymi skutkami, takimi jak przewlekły ból po wypisaniu ze szpitala, przedłużona wentylacja mechaniczna, dłuższy pobyt na OIT i zwiększone ryzyko zgonu. Wielu pacjentów OIOM nie może samodzielnie zgłaszać natężenia bólu ze względu na stan kliniczny, urządzenia do wentylacji i zaburzenia świadomości. Monitorowanie stanu bólowego pacjentów to kolejne zadanie przepracowanych pielęgniarek, a ze względu na subiektywny charakter bólu oceny te mogą się różnić w zależności od personelu medycznego. Wyzwania te wskazują na krytyczną potrzebę opracowania obiektywnych i autonomicznych systemów rozpoznawania bólu. Delirium jest kolejnym powszechnym powikłaniem hospitalizacji pacjenta, które charakteryzuje się zmianami funkcji poznawczych, poziomu aktywności, świadomości i czujności i występuje u 80% pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym. Czynniki ryzyka związane z majaczeniem obejmują wiek, istniejące wcześniej zaburzenia funkcji poznawczych, upośledzenie wzroku i słuchu, ciężką chorobę, odwodnienie, zaburzenia elektrolitowe, przedawkowanie leków, nadużywanie alkoholu i zaburzenia wzorców snu. Szacunki pokazują, że około jedna trzecia przypadków delirium może odnieść korzyści z profilaktyki i interwencji lekowej i nielekowej. Jednak wykrywanie i przewidywanie bólu i delirium jest nadal bardzo ograniczone w praktyce.

Celem tego badania jest ocena zdolności proponowanego przez badaczy modelu do wykorzystania akcelerometru, biomarkerów środowiskowych, biomarkerów rytmu okołodobowego i danych wideo do autonomicznej ilościowej oceny bólu, charakteryzowania czynności funkcjonalnych i stanu delirium. System Autonomous Delirium Monitoring and Adaptive Prevention (ADAPT) będzie wykorzystywać nowatorskie techniki wszechogarniającego wykrywania i głębokiego uczenia się w celu autonomicznej ilościowej oceny ruchliwości pacjentów i dyssynchronii okołodobowej pod względem nocnych zakłóceń, natężenia światła i poziomu ciśnienia akustycznego. Umożliwi to włączenie tych czynników ryzyka do dynamicznego modelu przewidywania trajektorii delirium. Dostępne na rynku kamery będą wykorzystywane do monitorowania wyrazu twarzy pacjentów i kontekstualizowania działań pacjentów poprzez dostarczanie danych obrazowych w celu dostarczenia dodatkowych informacji o ruchu pacjenta. Dostępne na rynku czujniki środowiskowe będą wykorzystywane do dostarczania danych na temat oświetlenia, poziomu decybeli i jakości powietrza. Próbki krwi pacjentów pomogą określić ich rytm dobowy oraz porównać i zweryfikować możliwości systemu czujników wszechobecnych w zakresie autonomicznego monitorowania dyssynchronii okołodobowej. Gromadzone będą również dane z elektronicznej dokumentacji medycznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Andrea E Davidson, BS
  • Numer telefonu: 352-294-8723
  • E-mail: adavidson@ufl.edu

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • Rekrutacyjny
        • University of Florida Health Shands Hospital
        • Główny śledczy:
          • Azra Bihorac, MD, MS
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli w stanie krytycznym, w wieku 18 lat i starsi, przyjęci na oddziały OIOM UF Health Shands Gainesville

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 18 lat lub starszych
  • przyjęty na oddział intensywnej terapii UF Health Shands Gainesville

Kryteria wyłączenia:

  • poniżej 18 roku życia
  • w sprawie środków ostrożności związanych z kontaktem/izolacją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
dorosłych pacjentów OIT
dorosłych pacjentów w wieku 18 lat lub starszych przyjętych na oddziały OIOM University of Florida Health Shands Gainesville
ciągły monitoring wideo
ciągłe monitorowanie akcelerometru ruchów pacjenta
ciągły monitoring hałasu w środowisku
ciągłe monitorowanie oświetlenia otoczenia
stały monitoring jakości powietrza w środowisku
ciągłe monitorowanie EKG
ciągłe monitorowanie parametrów życiowych (tętno, saturacja)
próbki krwi i moczu pobrane raz w dniu 1 i raz w dniu 2
wykonywane codziennie u pacjentów majaczących do podtypu delirium

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Etykietowanie działań algorytmicznych
Ramy czasowe: Ramki obrazów gromadzone w sposób ciągły przez maksymalnie 7 dni.
Dane wyjściowe algorytmu będą informować o tym, jaką czynność wykonuje pacjent w odpowiednich danych obrazu.
Ramki obrazów gromadzone w sposób ciągły przez maksymalnie 7 dni.
Algorytmiczne oznaczanie bólu
Ramy czasowe: Ramki obrazów gromadzone w sposób ciągły przez maksymalnie 7 dni.
Dane wyjściowe algorytmu będą informować o tym, czy pacjent odczuwa ból w odpowiednich danych obrazu.
Ramki obrazów gromadzone w sposób ciągły przez maksymalnie 7 dni.
Poziomy decybeli
Ramy czasowe: Dane z czujnika hałasu są gromadzone w sposób ciągły przez maksymalnie 7 dni.
Określ względny poziom decybeli (głośności hałasu) w sali OIOM badanego pacjenta, aby ostrzec o nieprawidłowościach w poziomie decybeli (hałas otoczenia).
Dane z czujnika hałasu są gromadzone w sposób ciągły przez maksymalnie 7 dni.
Poziomy luksów
Ramy czasowe: Dane czujnika światła są gromadzone w sposób ciągły przez maksymalnie 7 dni.
Określ poziomy względnych luksów (oświetlenia światłem) w sali OIOM badanego pacjenta, aby ostrzec o nieprawidłowościach w poziomie oświetlenia.
Dane czujnika światła są gromadzone w sposób ciągły przez maksymalnie 7 dni.
Jakość powietrza
Ramy czasowe: Dane z czujnika jakości powietrza są gromadzone w sposób ciągły przez maksymalnie 7 dni.
Określa względne poziomy zanieczyszczenia jakości powietrza w sali OIOM pacjenta badanego, aby ostrzegać o nieprawidłowościach w jakości powietrza w pomieszczeniu.
Dane z czujnika jakości powietrza są gromadzone w sposób ciągły przez maksymalnie 7 dni.
Indeks dyssynchronii okołodobowej
Ramy czasowe: Zmiana wewnętrznego profilu okołodobowego od dnia 1 do dnia 2.
Próbki krwi i moczu zostaną zebrane i przetworzone w celu określenia obecności dyssynchronii w wewnętrznym zegarze okołodobowym pacjenta.
Zmiana wewnętrznego profilu okołodobowego od dnia 1 do dnia 2.
Algorytmiczny profil rozpoznawania delirium
Ramy czasowe: Dane zbierane maksymalnie przez 7 dni.
Dane wyjściowe algorytmu będą raportować, czy pacjent prawdopodobnie ma majaczenie lub jest zagrożony majaczeniem w oparciu o dane dotyczące aktywności, wyrazu twarzy i wskaźnika dyssynchronii okołodobowej zebrane z urządzeń badawczych i próbek biologicznych.
Dane zbierane maksymalnie przez 7 dni.
Skala podtypów delirium motorycznego 4 (DMSS-4)
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do maksymalnie 7 dni
Określa, jakiego podtypu delirium doświadcza podmiot. Ta skala podziału na podtypy zawiera 13 pozycji objawów (5 nadpobudliwych i 8 hipoaktywnych) pochodzących z 30-punktowej listy kontrolnej majaczenia motorycznego. Aby podtypować osobę majaczącą, muszą być obecne co najmniej 2 objawy z listy kontrolnej nadpobudliwości lub hipoaktywności, aby spełnić kryteria podtypowania dla „majaczenia hiperaktywnego” lub „majaczenia hipoaktywnego”. Pacjenci, którzy spełniają zarówno kryteria hiperaktywności, jak i hipoaktywności, są określani jako „podtyp mieszany”, podczas gdy pacjenci, którzy nie spełniają kryteriów ani hiperaktywności, ani hipoaktywności, są określani jako „brak podtypu”.
Zmiany od wartości początkowej do maksymalnie 7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: Od punktu początkowego (zapis na badanie) do maksymalnie 7 dni
Stan żywy lub zmarły
Od punktu początkowego (zapis na badanie) do maksymalnie 7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Azra Bihorac, MD, MS, University of Florida

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj