- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05128526
Krátká Cvičení Nohy S Respiratuar Cvičení
Vliv kombinovaných respiračních cvičení krátkých nohou na aktivitu svalů chodidel a kotníků u jedinců s pes planus
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do studie bude zařazeno deset dobrovolných jedinců s plochými nohami, kteří studují na Fakultě zdravotnických věd. Nohy jedinců, kteří chtějí být zahrnuti do studie, budou vědci zkoumat pomocí testu Navicular drop. Bude zpochybňován věk, výška, váha, pohlaví, velikost obuvi. Ploché nohy jednotlivců budou určeny testem Navicular Drop. Test navicular drop je test používaný k měření míry pronace v chodidle, který se získá odečtením výšky lodičky naměřené ve stoji se závažím na chodidle od výšky lodičky naměřené v sedě bez zatížení chodidla. . Zatímco jednotlivci sedí na židli s bosýma nohama, navicular tuberculum bude označeno na obou chodidlech a označeno v úrovni naviculare tuberculum na kartě na podlaze. Poté byl jedinec požádán, aby vstal, a zarovnání člunkového tuberkulu bylo znovu označeno na stejné kartě, přičemž byla noha plně zatížena. Vyjádření vzdálenosti mezi oběma čarami v mm bude zaznamenáno jako velikost navikulárního poklesu. Velikost poklesu naviculare mezi 6 a 9 mm bude považována za normální mediální podélný oblouk, a pokud je 10 mm nebo více, bude považována za pes planus. Jednotlivci budou rozděleni do dvou skupin podle testu Navicular drop. Tento výzkum bude sestávat ze dvou skupin, jedné skupiny jedinců s plochými nohami a jedné skupiny jedinců bez plochých nohou. V obou skupinách budou cviky na zkracování nohou aplikovány ve dvou různých situacích. Prvním případem je aktivace obvodových svalů chodidla při zkracovacích cvicích a druhou situací je aktivace obvodových svalů chodidla při kombinaci zkracovacích cviků chodidla s dechovým cvičením. Cvičení na zkracování chodidla, v tomto cvičení, které pracuje s malými vnitřními svaly chodidla v izolaci, budou subjekty požádány, aby zvedly mediální chodidlo a držely je v této poloze po dobu 5 sekund, zatímco sedí na zemi s chodidly v subtalárním neutrálním směru. pozici, snažte se přiblížit patu a prsty k sobě. Během pohybu budou prsty upozorněny, aby neohýbaly prsty účastníků, aby nedošlo ke kontrakci dlouhých flexorových svalů, zatímco účastníci budou požádáni, aby provedli 3 opakování. Poté, co jednotlivci dostanou 5 minut na odpočinek nohou účastníků, budou účastníci požádáni, aby spojili stejné cvičení s dechovými cvičeními. Po ukončení cvičení se situace vrátí do výchozí polohy. Svalové aktivace m. Tibialis anterior, Abductor Hallucis a Peroneus Longus budou měřeny přístrojem povrchové kineziologické elektromyografie (EMG). Místa elektrod budou připravena na EMG signál oholením a čištěním pokožky bavlnou namočenou v alkoholu, aby se minimalizovala výstupní impedance a umožnilo se správné spojení elektrod. Jednorázové Ag/AgCl povrchové elektrody budou umístěny přibližně 2 cm od sebe ve směru svalových vláken. Elektrody budou umístěny paralelně se svalovými vlákny v bodech doporučených Surface ElectroMyoGraphy pro neinvazivní hodnocení svalů (SENIAM). Podrobný popis umístění elektrod je následující:
EMG elektrody pro Abductor Hallucis budou připojeny od předního okraje mediálního kotníku přibližně 1-2 cm posteriorně od navicular tuberositas, který se nachází těsně před vertikální linií. U Tibialis Přední budou elektrody umístěny v oblasti odpovídající jedné třetině mezi špičkou hlavice fibuly a mediálním kotníkem. U m. Peroneus Longus budou elektrody umístěny ve 25 % vzdálenosti mezi špičkou hlavy fibuly a špičkou laterálního kotníku.
Aby bylo možné změřit maximální hodnoty dobrovolné kontrakce ze stanovených svalových skupin, budou provedena samostatná měření EMG se 3 opakováními maximální kontrakce po 5 sekundách, s přestávkou 30 sekund mezi každou z nich. Jako výsledek těchto měření bude vzat průměr z těchto 3 opakování provedených na maximální aktivační úrovni pro každý sval jednotlivce. Poté budou provedena povrchová EMG měření ze stejných svalových skupin po dobu 10 sekund během cvičení na zkracování chodidel při dýchání a bez dýchání. Podle maximální dobrovolné kontrakce pro každý sval se určí míra aktivace svalů během zkracovacích cviků chodidel s dýcháním a bez dýchání [množství aktivace svalu při aktivitě / Maximální dobrovolná kontrakce * 100 (% maximální dobrovolné kontrakce)]. Vzorkovací frekvence EMG signálu bude nastavena na 1000 Hz. Na všechny EMG záznamy bude aplikován 20Hz Butterworth High-Pass filtr a pro vyhlazování bude vybráno a filtrováno RMS 100 ms. Naměřená data budou analyzována pomocí softwaru Noraxon MyoResearch XP (verze 1.08; Noraxon Inc, Scottsdale, AZ).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06018
- Tezel Yıldırım Şahan
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk mezi 18-25 lety
- mající bilaterální pes planus podle Navicular Drop Test
Kritéria vyloučení:
- měli rigidní pes planus, hallux valgus, hallux rigidus, epin calcanei, systémové, neurologické nebo ortopedické problémy, které mohou postihnout dolní končetinu
- zánětlivá artritida; operace kotníku nohy; diabetes; nebo deformity prstů, jako je drápový prst nebo kladívkový prst,
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Krátké cvičení nohou bez dechových cvičení
Účastník se umístí výzkumníkem do stoje tak, aby se šířka mezi oběma chodidly rovnala šířce pánve a druhý prst byl zarovnán s čéškou. Během Cvičení krátkých nohou účastník požádá, aby položil páteř rovně, udržoval pánev v neutrální poloze a umístil středovou linii těla. Výchozí pozici nastaví výzkumník za stejných podmínek jako uprostřed mezi chodidly. Subjekty poskytnou zpětnou vazbu od výzkumníků, aby pomohly udržet přesné zarovnání těla. SFE, pouze ve stoje. Účastníci budou udržovat kontakt s fibulární hlavou cílové tyče, aby udrželi konstantní pozici během cvičení krátkých nohou. Poté budou provedena povrchová EMG měření ze stejných svalových skupin po dobu 10 sekund během cvičení na zkracování chodidel bez dýchání. |
Krátké cvičení nohou bez dechových cvičení
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Krátké Cvičení Nohy S Respiračním Cvičením
Účastníci budou udržovat kontakt s fibulární hlavou cílové tyče, aby udrželi konstantní pozici během cvičení krátkých nohou.
Poté budou provedena povrchová EMG měření ze stejných svalových skupin po dobu 10 sekund během cvičení na zkracování chodidel s dýcháním.
|
Krátká cvičení nohou s dechovými cvičeními
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření aktivity Abductor Hallucis Longus, Tibialis Přední nebo Peroneus Longus
Časové okno: 30 min
|
Svalová aktivita bude měřena povrchovou elektromyografií.
Měření aktivity bude provedeno ve třech podmínkách.
Za prvé maximální kontrakce, za druhé ve stoje bude měřena maximální kontrakce svalová aktivita.
Poslední podmínkou je stání s dechovými cviky, bude měřena maximální kontrakce svalů.
Následně budou porovnány všechny parametry.
|
30 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Tezel Şahan, pHD, University of Health science
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Choi JH, Cynn HS, Yi CH, Yoon TL, Baik SM. Effect of Isometric Hip Abduction on Foot and Ankle Muscle Activity and Medial Longitudinal Arch During Short-Foot Exercise in Individuals With Pes Planus. J Sport Rehabil. 2020 Jul 27;30(3):368-374. doi: 10.1123/jsr.2019-0310.
- Unver B, Erdem EU, Akbas E. Effects of Short-Foot Exercises on Foot Posture, Pain, Disability, and Plantar Pressure in Pes Planus. J Sport Rehabil. 2019 Oct 18;29(4):436-440. doi: 10.1123/jsr.2018-0363. Print 2020 May 1.
- Jung DY, Koh EK, Kwon OY. Effect of foot orthoses and short-foot exercise on the cross-sectional area of the abductor hallucis muscle in subjects with pes planus: a randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2011;24(4):225-31. doi: 10.3233/BMR-2011-0299.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021/366
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .