- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05128526
Korte fodøvelser med respiratuære øvelser
Effekt af respiratoriske kombinerede korte fodøvelser på fod- og ankelmuskelaktivitet hos personer med Pes Planus
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ti frivillige personer med flade fødder, der studerer på Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet, vil blive inddraget i undersøgelsen. Fødderne på de personer, der ønsker at indgå i undersøgelsen, vil blive undersøgt af forskerne med Navicular drop-testen. Der vil blive stillet spørgsmålstegn ved personernes alder, højde, vægt, køn, skostørrelse. Enkeltpersoners flade fødder vil blive bestemt af Navicular Drop-testen. Den navikulære droptest er en test, der bruges til at måle mængden af pronation i foden, som opnås ved at trække den navikulære højde målt, mens du står med vægt på foden, fra den navikulære højde målt i siddende stilling uden at lægge vægt på foden . Mens individer sidder på en stol med bare fødder, vil navikulær tuberkel være markeret på begge fødder og markeret i niveau med navicular tuberkel på et kort på gulvet. Bagefter blev personen bedt om at rejse sig, og den navikulære tuberkeljustering ville blive genmærket på det samme kort, mens foden gav fuld vægt. Udtrykket i mm af afstanden mellem begge linjer vil blive registreret som mængden af navikulært fald. Mængden af navikulært fald mellem 6 og 9 mm vil blive betragtet som normal Medial Longitudinal Arch, og hvis det er 10 mm eller mere, vil det blive betragtet som pes planus. Individer vil blive opdelt i to grupper i henhold til Navicular drop-testen. Denne forskning vil bestå af to grupper, en gruppe individer med flade fødder og en gruppe individer uden flade fødder. I begge grupper vil der blive anvendt fodafkortningsøvelser i to forskellige situationer. Det første tilfælde er aktiveringen af fodens omkredsmuskler under fodafkortningsøvelserne, og den anden situation er aktiveringen af fodens omkredsmuskler under kombinationen af fodafkortningsøvelserne med vejrtrækningsøvelserne. Fodforkortende øvelse, i denne øvelse, der arbejder de små indre muskler i foden isoleret, vil forsøgspersonerne blive bedt om at hæve den mediale fod og holde den i denne position i 5 sekunder, mens de sidder på jorden med fødderne i subtalar neutral. position, forsøger at bringe hælen og fingrene tættere på hinanden. Under bevægelsen vil fingrene blive advaret mod at bøje deltagernes fingre for at undgå en sammentrækning i de lange bøjemuskler, mens deltagerne bliver bedt om at lave 3 gentagelser. Efter at individerne har fået 5 minutter til at hvile deltagernes fødder, vil deltagerne blive bedt om at kombinere den samme øvelse med åndedrætsøvelser. Når øvelsen er afsluttet, vil situationen blive ført tilbage til startpositionen. Muskulære aktiveringer af Tibialis anterior, Abductor Hallucis og Peroneus Longus muskler vil blive målt med overfladisk kinesiologisk elektromyografi (EMG) enhed. Elektrodestederne vil blive forberedt til EMG-signalet ved at barbere og rense huden med bomuld dyppet i alkohol for at minimere udgangsimpedansen og tillade korrekt elektrodebinding. Engangs Ag/AgCl-overfladiske elektroder placeres ca. 2 cm fra hinanden i retning af muskelfibrene. Elektroder vil blive placeret parallelt med muskelfibrene på punkter anbefalet af Surface ElectroMyoGraphy for Non-Invasive Assessments of Muscles (SENIAM). En detaljeret beskrivelse af elektrodeplaceringerne er som følger:
EMG-elektroder til Abductor Hallucis vil blive fastgjort fra den forreste kant af den mediale malleolus ca. 1-2 cm posteriort for navicular tuberosity, placeret lige foran den lodrette linje. For Tibialis Anterior vil elektroderne placeres i området svarende til en tredjedel mellem spidsen af fibulahovedet og den mediale malleolus. For Peroneus Longus-musklen vil elektroderne være placeret i 25% af afstanden mellem spidsen af hovedet af fibula og spidsen af den laterale malleolus.
For at måle de maksimale frivillige kontraktionsværdier fra de bestemte muskelgrupper, udføres separate EMG-målinger med 3 gentagelser af maksimal kontraktion på 5 sekunder, med en hvileperiode på 30 sekunder mellem hver af dem. Som et resultat af disse målinger tages gennemsnittet af disse 3 gentagelser udført på det maksimale aktiveringsniveau for hver enkelt muskel hos individerne. Derefter vil der blive taget overflade-EMG-målinger fra de samme muskelgrupper i 10 sekunder under fodafkortningsøvelserne, mens du trækker vejret og uden vejrtrækning. I henhold til den maksimale frivillige kontraktion for hver muskel vil muskelaktiveringshastighederne blive bestemt under fodafkortningsøvelserne med og uden vejrtrækning [aktivitets muskelaktiveringsmængde / Maksimal frivillig kontraktion * 100 (% Maksimal frivillig kontraktion)]. Samplinghastigheden for EMG-signalet indstilles til 1000 Hz. Et 20 Hz Butterworth High-Pass-filter vil blive anvendt på alle EMG-optagelser, og RMS 100 ms vil blive valgt og filtreret til udjævning. Målte data vil blive analyseret ved hjælp af Noraxon MyoResearch XP-software (version 1.08; Noraxon Inc, Scottsdale, AZ).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06018
- Tezel Yıldırım Şahan
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder mellem 18-25 år
- at have bilateral pes planus ifølge Navicular Drop Test
Ekskluderingskriterier:
- havde stiv pes planus, hallux valgus, hallux rigidus, epin calcanei, systemiske, neurologiske eller ortopædiske problemer, der kan påvirke underekstremiteten
- inflammatorisk arthritis; fod ankel kirurgi; diabetes; eller tådeformiteter, såsom klotå eller hammertå,
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kort fodtræning uden åndedrætsøvelser
Deltageren placeres ved forskeren i stående stilling, så bredden mellem begge fødder vil være lig med bækkenets bredde, og den anden tå vil flugte med knæskallen. Under kortfodsøvelsen vil deltageren bede om at placere rygsøjlen lige, holde bækkenet i en neutral position og placere kroppens midterlinje. Udgangspositionen indstilles af forskeren under samme betingelser som midtvejs mellem fødderne. Forsøgspersonerne vil give feedback fra forskerne for at hjælpe med at opretholde en nøjagtig kropsjustering. SFE, kun i stående stilling. Deltagerne vil holde kontakten med det fibulære hoved på målstangen for at opretholde en konstant position under korte fodøvelser. Derefter vil der blive taget overflade-EMG-målinger fra de samme muskelgrupper i 10 sekunder under fodafkortningsøvelserne uden at trække vejret. |
Korte fodøvelser uden åndedrætsøvelser
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Kort fodøvelse med åndedrætsøvelse
Deltagerne vil holde kontakten med det fibulære hoved på målstangen for at opretholde en konstant position under korte fodøvelser.
Derefter vil der blive taget overflade-EMG-målinger fra de samme muskelgrupper i 10 sekunder under fodafkortningsøvelserne, mens du trækker vejret.
|
Korte fodøvelser med åndedrætsøvelser
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af aktiviteten af Abductor Hallucis Longus, Tibialis Anterior eller Peroneus Longus
Tidsramme: 30 min
|
Muskelaktivitet vil blive målt ved overfladeelektromyografi.
Måling af aktivitet vil blive udført i tre tilstande.
For det første vil maksimal kontraktion, for det andet ved stående tilstand blive målt maksimal kontraktionsmuskelaktivitet.
Sidste betingelse er stående med resiratoriske øvelser maksimal sammentrækning af muskler vil blive målt.
Derfor vil alle parametre blive sammenlignet.
|
30 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Tezel Şahan, pHD, University of Health science
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Choi JH, Cynn HS, Yi CH, Yoon TL, Baik SM. Effect of Isometric Hip Abduction on Foot and Ankle Muscle Activity and Medial Longitudinal Arch During Short-Foot Exercise in Individuals With Pes Planus. J Sport Rehabil. 2020 Jul 27;30(3):368-374. doi: 10.1123/jsr.2019-0310.
- Unver B, Erdem EU, Akbas E. Effects of Short-Foot Exercises on Foot Posture, Pain, Disability, and Plantar Pressure in Pes Planus. J Sport Rehabil. 2019 Oct 18;29(4):436-440. doi: 10.1123/jsr.2018-0363. Print 2020 May 1.
- Jung DY, Koh EK, Kwon OY. Effect of foot orthoses and short-foot exercise on the cross-sectional area of the abductor hallucis muscle in subjects with pes planus: a randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2011;24(4):225-31. doi: 10.3233/BMR-2011-0299.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021/366
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .