- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05128526
Короткие упражнения для ног с дыхательными упражнениями
Влияние дыхательных комбинированных коротких упражнений для ног на активность мышц стопы и голеностопного сустава у людей с плоской подошвой
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование будут включены десять добровольцев с плоскостопием, обучающихся на факультете медицинских наук. Стопы людей, которые хотят быть включенными в исследование, будут исследованы исследователями с помощью теста падения ладьевидной кости. Будут опрошены возраст, рост, вес, пол, размер обуви. Плоскостопие у людей будет определяться тестом на падение ладьевидной кости. Тест падения ладьевидной кости - это тест, используемый для измерения степени пронации стопы, который получается путем вычитания высоты ладьевидной кости, измеренной в положении стоя с весом на стопе, из высоты ладьевидной кости, измеренной в положении сидя без размещения веса на стопе. . В то время как люди сидят на стуле босиком, ладьевидный бугорок будет отмечен на обеих ногах и отмечен на уровне ладьевидного бугорка на карточке на полу. После этого человека просили встать, и выравнивание ладьевидного бугорка будет повторно отмечено на той же карточке, при этом на стопу будет возложена полная нагрузка. Выражение в мм расстояния между обеими линиями будет записано как величина опускания ладьевидной кости. Величина опущения ладьевидной кости от 6 до 9 мм будет считаться нормальной медиальной продольной дугой, а если она составляет 10 мм и более, это будет считаться плоской стопой. Люди будут разделены на две группы в соответствии с тестом на падение ладьевидной кости. Это исследование будет состоять из двух групп: одной группы людей с плоскостопием и одной группы людей без плоскостопия. В обеих группах упражнения на укорачивание стопы будут применяться в двух разных ситуациях. Первый случай – активация мышц окружности стопы при выполнении упражнений на укорочение стопы, а второй случай – активация мышц окружности стопы при сочетании упражнений на укорочение стопы с дыхательными упражнениями. Упражнение на укорачивание стопы. В этом упражнении, которое работает с мелкими внутренними мышцами стопы изолированно, испытуемых попросят поднять медиальную стопу и удерживать ее в этом положении в течение 5 секунд, сидя на земле со стопами в подтаранном нейтральном положении. положение, стараясь приблизить пятку и пальцы друг к другу. Во время движения пальцы будут предупреждены, чтобы не сгибать пальцы участников, чтобы избежать сокращения длинных мышц-сгибателей, а участников попросят сделать 3 повторения. После того, как участникам дадут 5 минут на то, чтобы они отдохнули, участникам будет предложено совместить это же упражнение с дыхательными упражнениями. По окончании упражнения положение возвращается в исходное положение. Мышечная активация передней большеберцовой мышцы, мышц, отводящих большой палец стопы, и мышц длинной малоберцовой мышцы будет измеряться с помощью устройства поверхностной кинезиологической электромиографии (ЭМГ). Места электродов будут подготовлены для сигнала ЭМГ путем бритья и очистки кожи ватой, смоченной спиртом, чтобы минимизировать выходное сопротивление и обеспечить надлежащее соединение электродов. Одноразовые поверхностные электроды Ag/AgCl размещают на расстоянии примерно 2 см друг от друга в направлении мышечных волокон. Электроды будут размещены параллельно мышечным волокнам в точках, рекомендованных поверхностной электромиографией для неинвазивной оценки мышц (SENIAM). Подробное описание размещения электродов выглядит следующим образом:
Электроды ЭМГ для похитителя большого пальца стопы будут прикреплены от переднего края медиальной лодыжки примерно на 1-2 см кзади от ладьевидного бугра, расположенного прямо перед вертикальной линией. Для передней большеберцовой мышцы электроды будут размещены в области, соответствующей одной трети между кончиком головки малоберцовой кости и медиальной лодыжкой. Для длинной малоберцовой мышцы электроды будут располагаться на 25% расстояния между кончиком головки малоберцовой кости и кончиком латеральной лодыжки.
Чтобы измерить максимальные значения произвольного сокращения определенных групп мышц, будут выполнены отдельные измерения ЭМГ с 3 повторениями максимального сокращения по 5 секунд с периодом отдыха 30 секунд между каждым из них. В результате этих измерений будет взято среднее значение этих 3 повторений, выполненных на максимальном уровне активации для каждой мышцы индивидуумов. После этого в течение 10 секунд во время упражнений на укорачивание стопы на дыхании и без дыхания будут проводиться измерения поверхностной ЭМГ тех же групп мышц. В соответствии с максимальным произвольным сокращением для каждой мышцы будет определяться уровень мышечной активации во время упражнений на укорачивание стопы с дыханием и без него [количество активности активности мышц / максимальное произвольное сокращение * 100 (% максимального произвольного сокращения)]. Частота дискретизации сигнала ЭМГ будет установлена на 1000 Гц. Фильтр высоких частот Баттерворта 20 Гц будет применяться ко всем записям ЭМГ, а среднеквадратичное значение 100 мс будет выбрано и отфильтровано для сглаживания. Данные измерений будут проанализированы с использованием программного обеспечения Noraxon MyoResearch XP (версия 1.08; Noraxon Inc, Скоттсдейл, Аризона).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06018
- Tezel Yıldırım Şahan
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возраст от 18 до 25 лет
- наличие двусторонней плоской стопы по данным теста на падение ладьевидной кости
Критерий исключения:
- у вас была ригидная плоскостопие, вальгусная деформация большого пальца стопы, ригидность большого пальца стопы, эпипин пяточной кости, системные, неврологические или ортопедические проблемы, которые могут повлиять на нижнюю конечность
- воспалительный артрит; хирургия голеностопного сустава; диабет; или деформации пальцев ног, такие как когтеобразный или молоткообразный палец,
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Короткая гимнастика для ног без дыхательных упражнений
Участник помещается исследователем в положение стоя так, чтобы ширина между обеими ступнями равнялась ширине таза, а второй палец ноги совпадал с надколенником. Во время короткого упражнения на стопы участника просят выпрямить позвоночник, удерживать таз в нейтральном положении и расположить центральную линию тела. Исходное положение будет установлено исследователем в тех же условиях, что и середина между стопами. Субъекты будут давать отзывы от исследователей, чтобы помочь в поддержании точного выравнивания тела. SFE, только в положении стоя. Участники будут поддерживать контакт с головкой малоберцовой кости целевого грифа, чтобы сохранять постоянное положение во время коротких упражнений для ног. После этого в течение 10 секунд во время упражнений на укорачивание стопы без дыхания будут проводиться измерения поверхностной ЭМГ тех же групп мышц. |
Короткие упражнения на стопы без дыхательных упражнений
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Короткая гимнастика для ног с дыхательными упражнениями
Участники будут поддерживать контакт с головкой малоберцовой кости целевого грифа, чтобы сохранять постоянное положение во время коротких упражнений для ног.
После этого в течение 10 секунд во время упражнений на укорачивание стопы при дыхании будут проводиться измерения поверхностной ЭМГ тех же групп мышц.
|
Короткая гимнастика для ног с дыхательными упражнениями
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение активности длинного похитителя большого пальца стопы, передней большеберцовой мышцы или длинной малоберцовой мышцы
Временное ограничение: 30 минут
|
Мышечная активность будет измеряться поверхностной электромиографией.
Измерение активности будет производиться в трех условиях.
Во-первых, будет измеряться максимальное сокращение, во-вторых, в положении стоя будет измеряться максимальное сокращение активности мышц.
Последним условием является то, что в положении стоя с восстановительными упражнениями будет измеряться максимальное сокращение мышц.
Следовательно, все параметры будут сравниваться.
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Tezel Şahan, pHD, University of Health science
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Choi JH, Cynn HS, Yi CH, Yoon TL, Baik SM. Effect of Isometric Hip Abduction on Foot and Ankle Muscle Activity and Medial Longitudinal Arch During Short-Foot Exercise in Individuals With Pes Planus. J Sport Rehabil. 2020 Jul 27;30(3):368-374. doi: 10.1123/jsr.2019-0310.
- Unver B, Erdem EU, Akbas E. Effects of Short-Foot Exercises on Foot Posture, Pain, Disability, and Plantar Pressure in Pes Planus. J Sport Rehabil. 2019 Oct 18;29(4):436-440. doi: 10.1123/jsr.2018-0363. Print 2020 May 1.
- Jung DY, Koh EK, Kwon OY. Effect of foot orthoses and short-foot exercise on the cross-sectional area of the abductor hallucis muscle in subjects with pes planus: a randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2011;24(4):225-31. doi: 10.3233/BMR-2011-0299.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021/366
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .