- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05128526
Lyhyet jalkaharjoitukset ja hengitysharjoitukset
Yhdistettyjen hengitysharjoitusten vaikutus jalka- ja nilkkalihasten toimintaan Pes Planus -potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otetaan mukaan kymmenen terveystieteellisessä tiedekunnassa opiskelevaa litteäjalkaista henkilöä. Tutkimukseen haluavien henkilöiden jalat tutkivat tutkijat Navicular-pudotustestillä. Henkilöiden ikä, pituus, paino, sukupuoli ja kengän koko kyseenalaistetaan. Yksilöiden litteät jalat määritetään Navicular Drop -testillä. Navikulaarinen pudotuskoe on testi, jolla mitataan jalan pronaatiota, joka saadaan vähentämällä jalan painon ollessa seistessä mitattu navikulaarikorkeus istuma-asennossa ilman painon asettamista jalkaan. . Kun henkilöt istuvat tuolilla paljain jaloin, navikulaarinen tuberkkeli merkitään molempiin jalkoihin ja merkitään navikulaarisen tuberkuloosin tasolle lattialla olevaan korttiin. Myöhemmin henkilöä pyydettiin nousemaan seisomaan, ja navikulaarinen tuberkuloosin kohdistus merkittiin uudelleen samalle kortille antaen samalla täyden painon jalalle. Molempien rivien välisen etäisyyden ilmaus millimetreinä tallennetaan navikulaarisen pudotuksen määränä. Navikulaarisen pudotuksen määrä välillä 6–9 mm katsotaan normaaliksi mediaaliseksi pitkittäiskaareksi, ja jos se on 10 mm tai enemmän, se katsotaan pes planukseksi. Henkilöt jaetaan kahteen ryhmään Navicular-pudotustestin mukaan. Tämä tutkimus koostuu kahdesta ryhmästä, joista toinen on litteäjalkaisia ja toinen ilman litteäjalkaisia. Molemmissa ryhmissä jalkoja lyhennetään kahdessa eri tilanteessa. Ensimmäinen tapaus on jalan ympärysmittalihasten aktivoituminen jalan lyhennysharjoituksissa ja toinen tilanne on jalan ympärysmittalihasten aktivoituminen jalan lyhennysharjoitusten ja hengitysharjoitusten yhdistelmässä. Jalkaa lyhentävä harjoitus, tässä harjoituksessa, joka harjoittaa jalan pieniä sisäisiä lihaksia eristyksissä, koehenkilöitä pyydetään nostamaan jalkaterää ja pitämään sitä tässä asennossa 5 sekuntia istuessaan maassa jalat neutraalissa subtalaarisessa asennossa. asennossa yrittäen tuoda kantapää ja sormet lähemmäksi toisiaan. Liikkeen aikana sormia varoitetaan olemaan taivuttamatta osallistujien sormia pitkien koukistuslihasten supistumisen välttämiseksi, kun taas osallistujia pyydetään tekemään 3 toistoa. Kun henkilöille on annettu 5 minuuttia levätä osallistujien jalkoja, osallistujia pyydetään yhdistämään sama harjoitus hengitysharjoituksiin. Kun harjoitus lopetetaan, tilanne palautetaan lähtöasentoon. Tibialis anterior-, Abductor Hallucis- ja Peroneus Longus -lihasten lihasaktivaatiot mitataan pinnallisen kinesiologisen elektromyografian (EMG) avulla. Elektrodikohdat valmistellaan EMG-signaalia varten ajamalla parranajo ja puhdistamalla iho alkoholiin kastetulla puuvillalla minimoimaan lähtöimpedanssin ja mahdollistamaan elektrodien oikea kiinnittäminen. Kertakäyttöiset pinnalliset Ag/AgCl-elektrodit sijoitetaan noin 2 cm:n etäisyydelle toisistaan lihassäikeiden suuntaan. Elektrodit sijoitetaan samansuuntaisesti lihassäikeiden kanssa Surface ElectroMyoGraphy for the Non-Invassive Assessments of Muscles (SENIAM) suosittelemiin kohtiin. Yksityiskohtainen kuvaus elektrodien sijoittelusta on seuraava:
Abductor Hallucis -laitteen EMG-elektrodit kiinnitetään mediaalisen malleoluksen etureunasta noin 1–2 cm:n takapuolelle navikulaariseen tuberositeettiin, joka sijaitsee aivan pystyviivan edessä. Tibialis Anteriorin elektrodit sijoitetaan alueelle, joka vastaa pohjeluun pään kärjen ja mediaalisen malleoluksen välistä kolmasosaa. Peroneus Longus -lihaksessa elektrodit sijoitetaan 25 %:n etäisyydelle pohjeluun pään ja lateraalisen malleoluksen kärjen välisestä etäisyydestä.
Tahdonalaisen supistuksen maksimiarvojen mittaamiseksi määritetyistä lihasryhmistä suoritetaan erilliset EMG-mittaukset, joissa on 3 toistoa 5 sekunnin maksimisupistusjaksolla, joiden välillä on 30 sekunnin lepojakso. Näiden mittausten tuloksena otetaan näiden 3 toiston keskiarvo maksimiaktivaatiotasolla yksilöiden kunkin lihaksen kohdalla. Sen jälkeen otetaan pinta-EMG-mittauksia samoista lihasryhmistä 10 sekunnin ajan jalkojen lyhennysharjoituksissa hengittäen ja hengittämättä. Kunkin lihaksen maksimivapaaehtoisen supistumisen mukaan lihasten aktivaationopeudet määritetään jalkojen lyhennysharjoituksissa hengityksen kanssa ja ilman [aktiivisuuslihaksen aktivaatiomäärä / Maksimi tahtoinen supistuminen * 100 (% Maksimi tahtoinen supistuminen)]. EMG-signaalin näytteenottotaajuus asetetaan 1000 Hz:iin. 20 Hz Butterworth High-Pass -suodatinta käytetään kaikkiin EMG-tallenteisiin, ja RMS 100 ms valitaan ja suodatetaan tasoitusta varten. Mittaustiedot analysoidaan Noraxon MyoResearch XP -ohjelmistolla (versio 1.08; Noraxon Inc, Scottsdale, AZ).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06018
- Tezel Yıldırım Şahan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-25 vuotta
- jolla on kahdenvälinen pes planus Navicular Drop Testin mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla oli jäykkä pes planus, hallux valgus, hallux rigidus, epin calcanei, systeemisiä, neurologisia tai ortopedisia ongelmia, jotka voivat vaikuttaa alaraajoihin
- tulehduksellinen niveltulehdus; jalka-nilkkaleikkaus; diabetes; tai varpaan epämuodostumia, kuten kynsvarvas tai vasaravarvas,
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lyhyt jalkaharjoitus ilman hengitysharjoituksia
Tutkija asettaa osallistujan seisoma-asentoon niin, että molempien jalkojen välinen leveys on yhtä suuri kuin lantion leveys ja toinen varvas on kohdakkain polvilumpion kanssa. Lyhyen jalkaharjoituksen aikana osallistuja pyytää asettamaan selkärangan suoraksi, pitämään lantion neutraalissa asennossa ja sijoittamaan vartalon keskilinjan. Tutkija asettaa aloitusasennon samoissa olosuhteissa kuin jalkojen puolivälissä. Koehenkilöt antavat tutkijoilta palautetta auttamaan kehon tarkan linjauksen ylläpitämisessä. SFE, vain seisoma-asennossa. Osallistujat pitävät yhteyttä kohdetangon fibulaariseen päähän säilyttääkseen asennon vakiona lyhyiden jalkaharjoitusten aikana. Sen jälkeen otetaan pinta-EMG-mittauksia samoista lihasryhmistä 10 sekunnin ajan jalkalyhennysharjoituksen aikana ilman hengitystä. |
Lyhyet jalkaharjoitukset ilman hengitysharjoituksia
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Lyhyt jalkaharjoitus hengitysharjoituksen kanssa
Osallistujat pitävät yhteyttä kohdetangon fibulaariseen päähän säilyttääkseen asennon vakiona lyhyiden jalkaharjoitusten aikana.
Sen jälkeen otetaan pinta-EMG-mittauksia samoista lihasryhmistä 10 sekunnin ajan jalkalyhennysharjoituksissa hengityksen aikana.
|
Lyhyet jalkaharjoitukset hengitysharjoituksilla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Abductor Hallucis Longuksen, Tibialis Anteriorin tai Peroneus Longuksen aktiivisuuden mittaus
Aikaikkuna: 30 min
|
Lihasaktiivisuus mitataan pinnan elektromyografialla.
Aktiivisuuden mittaus tehdään kolmessa tilassa.
Ensinnäkin mitataan maksimaalinen supistuminen, toiseksi seisten maksimi supistumislihaksen aktiivisuus.
Viimeisenä ehtona on seisominen lepoharjoituksissa mitataan lihasten maksimaalinen supistuminen.
Näin ollen kaikkia parametreja verrataan.
|
30 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Tezel Şahan, pHD, University of Health science
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Choi JH, Cynn HS, Yi CH, Yoon TL, Baik SM. Effect of Isometric Hip Abduction on Foot and Ankle Muscle Activity and Medial Longitudinal Arch During Short-Foot Exercise in Individuals With Pes Planus. J Sport Rehabil. 2020 Jul 27;30(3):368-374. doi: 10.1123/jsr.2019-0310.
- Unver B, Erdem EU, Akbas E. Effects of Short-Foot Exercises on Foot Posture, Pain, Disability, and Plantar Pressure in Pes Planus. J Sport Rehabil. 2019 Oct 18;29(4):436-440. doi: 10.1123/jsr.2018-0363. Print 2020 May 1.
- Jung DY, Koh EK, Kwon OY. Effect of foot orthoses and short-foot exercise on the cross-sectional area of the abductor hallucis muscle in subjects with pes planus: a randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2011;24(4):225-31. doi: 10.3233/BMR-2011-0299.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/366
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .