- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05128526
Ejercicios para pies cortos con ejercicios respiratorios
Efecto de los ejercicios respiratorios combinados de pie corto sobre la actividad muscular del pie y el tobillo en personas con pie plano
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diez voluntarios con pie plano, estudiantes de la Facultad de Ciencias de la Salud, serán incluidos en el estudio. Los pies de las personas que quieran ser incluidas en el estudio serán examinados por los investigadores con la prueba de caída Navicular. Se preguntará la edad, la altura, el peso, el sexo y el número de zapatos de las personas. Los pies planos de las personas se determinarán mediante la prueba Navicular Drop. La prueba de caída del navicular es una prueba utilizada para medir la cantidad de pronación en el pie, que se obtiene restando la altura del navicular medida mientras está de pie con peso sobre el pie, de la altura del navicular medida en la posición sentada sin colocar peso sobre el pie. . Mientras las personas están sentadas en una silla con los pies descalzos, se marcará el tubérculo navicular en ambos pies y se marcará al nivel del tubérculo navicular en una tarjeta en el piso. Después, se le pedía al individuo que se pusiera de pie y se marcaba de nuevo la alineación del tubérculo navicular en la misma tarjeta mientras se le daba todo el peso al pie. La expresión en mm de la distancia entre ambas líneas se registrará como la cantidad de caída navicular. La cantidad de caída del escafoides entre 6 y 9 mm se considerará Arco Longitudinal Medial normal, y si es de 10 mm o más, se considerará como pie plano. Los individuos se dividirán en dos grupos de acuerdo con la prueba de caída Navicular. Esta investigación constará de dos grupos, un grupo de personas con pie plano y un grupo de personas sin pie plano. En ambos grupos se aplicarán ejercicios de acortamiento del pie en dos situaciones diferentes. El primer caso es la activación de los músculos de la circunferencia del pie durante los ejercicios de acortamiento del pie, y la segunda situación es la activación de los músculos de la circunferencia del pie durante la combinación de los ejercicios de acortamiento del pie con los ejercicios de respiración. Ejercicio de acortamiento del pie, en este ejercicio que trabaja los pequeños músculos intrínsecos del pie de forma aislada, se pedirá a los sujetos que levanten el pie medial y lo mantengan en esta posición durante 5 segundos mientras están sentados en el suelo con los pies en posición subastragalina neutra. posición, tratando de acercar el talón y los dedos. Durante el movimiento, se advertirá a los dedos que no doblen los dedos de los participantes para evitar una contracción en los músculos flexores largos, mientras que se les pedirá a los participantes que hagan 3 repeticiones. Después de que las personas tengan 5 minutos para descansar los pies de los participantes, se les pedirá que combinen el mismo ejercicio con ejercicios de respiración. Cuando finalice el ejercicio, la situación volverá a la posición inicial. Las activaciones musculares de los músculos Tibial anterior, Abductor Hallucis y Peroneus Longus se medirán con un dispositivo de electromiografía cinesiológica superficial (EMG). Los sitios de los electrodos se prepararán para la señal EMG afeitando y limpiando la piel con algodón humedecido en alcohol para minimizar la impedancia de salida y permitir la unión adecuada de los electrodos. Se colocarán electrodos superficiales desechables de Ag/AgCl separados aproximadamente 2 cm en la dirección de las fibras musculares. Los electrodos se colocarán paralelos a las fibras musculares en los puntos recomendados por Surface ElectroMyoGraphy for the Non-Invasive Assessments of Muscles (SENIAM). Una descripción detallada de las ubicaciones de los electrodos es la siguiente:
Los electrodos EMG para Abductor Hallucis se colocarán desde el borde anterior del maléolo medial aproximadamente 1-2 cm por detrás de la tuberosidad del escafoides, ubicado justo en frente de la línea vertical. Para el Tibial Anterior, los electrodos se colocarán en la zona correspondiente al tercio entre la punta de la cabeza del peroné y el maléolo medial. Para el músculo Peroneo Largo, los electrodos se colocarán al 25% de la distancia entre la punta de la cabeza del peroné y la punta del maléolo lateral.
Para medir los valores de contracción voluntaria máxima de los grupos musculares determinados, se realizarán mediciones EMG separadas con 3 repeticiones de contracción máxima de 5 segundos, con un período de descanso de 30 segundos entre cada una de ellas. Como resultado de estas mediciones, se tomará el promedio de estas 3 repeticiones realizadas al máximo nivel de activación para cada músculo de los individuos. Posteriormente, se tomarán mediciones de EMG de superficie de los mismos grupos musculares durante 10 segundos durante los ejercicios de acortamiento del pie mientras respira y sin respirar. De acuerdo con la contracción voluntaria máxima de cada músculo, se determinarán las tasas de activación muscular durante los ejercicios de acortamiento del pie con y sin respiración [cantidad de activación muscular de actividad / Contracción voluntaria máxima * 100 (% Contracción voluntaria máxima)]. La frecuencia de muestreo de la señal EMG se establecerá en 1000 Hz. Se aplicará un filtro de paso alto Butterworth de 20 Hz a todas las grabaciones de EMG y se seleccionará y filtrará RMS 100 ms para suavizar. Los datos medidos se analizarán utilizando el software Noraxon MyoResearch XP (versión 1.08; Noraxon Inc, Scottsdale, AZ).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06018
- Tezel Yıldırım Şahan
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 18-25 años
- tener pie plano bilateral según Navicular Drop Test
Criterio de exclusión:
- tenían pie plano rígido, hallux valgus, hallux rigidus, epin calcanei, problemas sistémicos, neurológicos u ortopédicos que pueden afectar la extremidad inferior
- artritis inflamatoria; cirugía de pie y tobillo; diabetes; o deformidades en los dedos de los pies, como dedos en garra o en martillo,
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio de pie corto sin ejercicios respiratorios
El participante será colocado por el investigador en posición de pie de modo que el ancho entre ambos pies sea igual al ancho de la pelvis y el segundo dedo quede alineado con la rótula. Durante el ejercicio de pie corto, el participante pedirá colocar la columna recta, mantener la pelvis en una posición neutral y colocar la línea central del cuerpo. La posición de partida la fijará el investigador en las mismas condiciones que el punto medio entre los pies. Los sujetos brindarán comentarios de los investigadores para ayudar a mantener una alineación corporal precisa. SFE, solo en posición de pie. Los participantes se mantendrán en contacto con la cabeza del peroné de la barra objetivo para mantener una posición constante durante los ejercicios de pie corto. Posteriormente, se tomarán mediciones de EMG de superficie de los mismos grupos musculares durante 10 segundos durante los ejercicios de acortamiento del pie sin respirar. |
Ejercicios para pies cortos sin ejercicios respiratorios
Otros nombres:
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Experimental: Ejercicio de pie corto con ejercicio respiratorio
Los participantes se mantendrán en contacto con la cabeza del peroné de la barra objetivo para mantener una posición constante durante los ejercicios de pie corto.
Luego, se tomarán mediciones de EMG de superficie de los mismos grupos musculares durante 10 segundos durante los ejercicios de acortamiento del pie mientras se respira.
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Ejercicios de pies cortos con ejercicios respiratorios.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de la actividad del Abductor Hallucis Longus, Tibialis Anterior o, Peroneus Longus
Periodo de tiempo: 30 minutos
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La actividad muscular se medirá mediante electromiografía de superficie.
La medición de la actividad se realizará en tres condiciones.
En primer lugar, se medirá la contracción máxima, en segundo lugar, en condición de pie, se medirá la actividad muscular de contracción máxima.
La última condición es estar de pie con ejercicios de relajación. Se medirá la contracción máxima de los músculos.
En consecuencia, se compararán todos los parámetros.
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Tezel Şahan, pHD, University of Health science
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Choi JH, Cynn HS, Yi CH, Yoon TL, Baik SM. Effect of Isometric Hip Abduction on Foot and Ankle Muscle Activity and Medial Longitudinal Arch During Short-Foot Exercise in Individuals With Pes Planus. J Sport Rehabil. 2020 Jul 27;30(3):368-374. doi: 10.1123/jsr.2019-0310.
- Unver B, Erdem EU, Akbas E. Effects of Short-Foot Exercises on Foot Posture, Pain, Disability, and Plantar Pressure in Pes Planus. J Sport Rehabil. 2019 Oct 18;29(4):436-440. doi: 10.1123/jsr.2018-0363. Print 2020 May 1.
- Jung DY, Koh EK, Kwon OY. Effect of foot orthoses and short-foot exercise on the cross-sectional area of the abductor hallucis muscle in subjects with pes planus: a randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2011;24(4):225-31. doi: 10.3233/BMR-2011-0299.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 2021/366
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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