- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05128526
Krótkie ćwiczenia stóp z ćwiczeniami oddechowymi
Wpływ połączonych ćwiczeń oddechowych krótkich stóp na aktywność mięśni stopy i kostki u osób z Pes Planus
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badaniem zostanie objętych dziesięciu ochotników z płaskostopiem, studiujących na Wydziale Nauk o Zdrowiu. Stopy osób, które chcą wziąć udział w badaniu, zostaną zbadane przez badaczy za pomocą testu kropli trzeszczkowej. Wiek, wzrost, waga, płeć, rozmiar buta będą kwestionowane. Płaskostopie poszczególnych osób zostanie określone za pomocą testu kropli trzeszczkowej. Test opadania trzeszczki jest badaniem służącym do pomiaru stopnia pronacji w stopie, który uzyskuje się odejmując wysokość trzeszczki zmierzoną w pozycji stojącej z ciężarem na stopie, od wysokości trzeszczki zmierzonej w pozycji siedzącej bez obciążania stopy . Gdy osoby siedzą na krześle z bosymi stopami, guzek trzeszczki zostanie zaznaczony na obu stopach i zaznaczony na poziomie guzka trzeszczki na karcie na podłodze. Następnie poproszono osobę, aby wstała, a wyrównanie guzków trzeszczkowych zostało ponownie zaznaczone na tej samej karcie, przy jednoczesnym pełnym obciążeniu stopy. Wyrażenie w mm odległości między obiema liniami zostanie zapisane jako wielkość kropli trzeszczkowej. Wielkość spadku trzeszczki między 6 a 9 mm będzie uważana za normalny łuk podłużny przyśrodkowy, a jeśli wynosi 10 mm lub więcej, będzie uważana za płaskostopie. Osoby zostaną podzielone na dwie grupy zgodnie z testem kropli trzeszczkowej. Badanie to będzie składać się z dwóch grup, jednej grupy osób z płaskostopiem i jednej grupy osób bez płaskostopia. W obu grupach ćwiczenia skracające stopy będą stosowane w dwóch różnych sytuacjach. Pierwszy przypadek to aktywacja mięśni obwodowych stopy podczas ćwiczeń skracających stopę, a drugi sytuacja to aktywacja mięśni obwodowych stopy podczas połączenia ćwiczeń skracających stopę z ćwiczeniami oddechowymi. Ćwiczenie skracania stopy, w tym ćwiczeniu, które działa na małe wewnętrzne mięśnie stopy w izolacji, osoby badane zostaną poproszone o podniesienie stopy przyśrodkowej i utrzymanie jej w tej pozycji przez 5 sekund, siedząc na ziemi ze stopami w neutralnym podskoku pozycji, starając się zbliżyć do siebie piętę i palce. Podczas ruchu palce uczestników zostaną ostrzeżone, aby nie zginały palców uczestników, aby uniknąć skurczu długich mięśni zginaczy, podczas gdy Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie 3 powtórzeń. Po tym, jak uczestnicy będą mieli 5 minut na odpoczynek, uczestnicy zostaną poproszeni o połączenie tego samego ćwiczenia z ćwiczeniami oddechowymi. Po zakończeniu ćwiczenia sytuacja powróci do pozycji wyjściowej. Aktywacje mięśniowe mięśnia piszczelowego przedniego, odwodziciela palucha i mięśnia strzałkowego długiego będą mierzone za pomocą urządzenia do elektromiografii kinezjologicznej powierzchniowej (EMG). Miejsca elektrod zostaną przygotowane na przyjęcie sygnału EMG poprzez zgolenie i oczyszczenie skóry wacikiem zamoczonym w alkoholu, aby zminimalizować impedancję wyjściową i umożliwić prawidłowe połączenie elektrod. Jednorazowe powierzchniowe elektrody Ag/AgCl zostaną umieszczone w odległości około 2 cm od siebie w kierunku włókien mięśniowych. Elektrody zostaną umieszczone równolegle do włókien mięśniowych w punktach zalecanych przez Surface ElectroMyoGraphy do nieinwazyjnej oceny mięśni (SENIAM). Szczegółowy opis rozmieszczenia elektrod jest następujący:
Elektrody EMG do odwodziciela palucha będą mocowane od przedniej krawędzi kostki przyśrodkowej około 1-2 cm za guzowatością kości łódkowatej, znajdującej się tuż przed linią pionową. W przypadku mięśnia piszczelowego przedniego elektrody zostaną umieszczone w obszarze odpowiadającym jednej trzeciej między końcem głowy kości strzałkowej a kostką przyśrodkową. W przypadku mięśnia strzałkowego długiego elektrody zostaną umieszczone w 25% odległości między czubkiem głowy kości strzałkowej a czubkiem kostki bocznej.
W celu pomiaru maksymalnych wartości skurczów dowolnych z wyznaczonych grup mięśniowych zostaną wykonane oddzielne pomiary EMG z 3 powtórzeniami maksymalnego skurczu po 5 sekund, z 30-sekundową przerwą pomiędzy każdym z nich. W wyniku tych pomiarów zostanie wzięta średnia z tych 3 powtórzeń wykonanych przy maksymalnym poziomie aktywacji dla każdego mięśnia poszczególnych osób. Następnie przez 10 sekund wykonywane będą pomiary powierzchniowego EMG z tych samych grup mięśniowych podczas ćwiczeń skracania stopy podczas oddychania i bez oddychania. Zgodnie z maksymalnym dobrowolnym skurczem dla każdego mięśnia, wskaźniki aktywacji mięśni zostaną określone podczas ćwiczeń skracania stopy z oddychaniem i bez [aktywność ilość aktywacji mięśni / Maksymalny dobrowolny skurcz * 100 (% Maksymalny dobrowolny skurcz)]. Częstotliwość próbkowania sygnału EMG zostanie ustawiona na 1000 Hz. Filtr górnoprzepustowy Butterwortha 20 Hz zostanie zastosowany do wszystkich zapisów EMG, a RMS 100 ms zostanie wybrane i przefiltrowane w celu wygładzenia. Zmierzone dane zostaną przeanalizowane przy użyciu oprogramowania Noraxon MyoResearch XP (wersja 1.08; Noraxon Inc, Scottsdale, AZ).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06018
- Tezel Yıldırım Şahan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18-25 lat
- mając obustronną stopę płaską zgodnie z testem kropli trzeszczkowej
Kryteria wyłączenia:
- mieli sztywny mięsień płaski, paluch koślawy, paluch sztywny, epin calcanei, problemy ogólnoustrojowe, neurologiczne lub ortopedyczne, które mogą wpływać na kończynę dolną
- zapalenie stawów; operacja kostki stopy; cukrzyca; lub deformacje palców, takie jak pazury lub młoty,
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia krótkiej stopy bez ćwiczeń oddechowych
Uczestnik ułoży się obok badacza w pozycji stojącej tak, aby szerokość między obiema stopami była równa szerokości miednicy, a drugi palec u nogi zrównał się z rzepką. Podczas ćwiczenia krótkiej stopy uczestnik poprosi o wyprostowanie kręgosłupa, utrzymanie miednicy w neutralnej pozycji i ustawienie linii środkowej ciała. Pozycja wyjściowa zostanie ustalona przez badacza w takich samych warunkach, jak w połowie odległości między stopami. Badani przekażą informacje zwrotne od naukowców, aby pomóc w utrzymaniu dokładnego ułożenia ciała. SFE, tylko w pozycji stojącej. Uczestnicy będą utrzymywać kontakt z głową kości strzałkowej gryfu, aby utrzymać stałą pozycję podczas ćwiczeń krótkiej stopy. Następnie będą wykonywane powierzchniowe pomiary EMG z tych samych grup mięśniowych przez 10 sekund podczas ćwiczeń skracania stopy bez oddychania. |
Ćwiczenia krótkiej stopy bez ćwiczeń oddechowych
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Krótkie ćwiczenia stóp z ćwiczeniami oddechowymi
Uczestnicy będą utrzymywać kontakt z głową kości strzałkowej gryfu, aby utrzymać stałą pozycję podczas ćwiczeń krótkiej stopy.
Następnie będą wykonywane powierzchniowe pomiary EMG z tych samych grup mięśniowych przez 10 sekund podczas ćwiczeń skracania stopy z oddychaniem.
|
Ćwiczenia krótkiej stopy z ćwiczeniami oddechowymi
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar aktywności mięśnia odwodziciela palucha długiego, mięśnia piszczelowego przedniego lub mięśnia strzałkowego długiego
Ramy czasowe: 30 minut
|
Aktywność mięśni będzie mierzona za pomocą elektromiografii powierzchniowej.
Pomiar aktywności zostanie przeprowadzony w trzech warunkach.
Po pierwsze maksymalny skurcz, po drugie w pozycji stojącej zostanie zmierzona aktywność mięśnia maksymalnego skurczu.
Ostatni warunek to pozycja stojąca z ćwiczeniami regeneracyjnymi mierzony będzie maksymalny skurcz mięśni.
W związku z tym wszystkie parametry zostaną porównane.
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Tezel Şahan, pHD, University of Health science
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Choi JH, Cynn HS, Yi CH, Yoon TL, Baik SM. Effect of Isometric Hip Abduction on Foot and Ankle Muscle Activity and Medial Longitudinal Arch During Short-Foot Exercise in Individuals With Pes Planus. J Sport Rehabil. 2020 Jul 27;30(3):368-374. doi: 10.1123/jsr.2019-0310.
- Unver B, Erdem EU, Akbas E. Effects of Short-Foot Exercises on Foot Posture, Pain, Disability, and Plantar Pressure in Pes Planus. J Sport Rehabil. 2019 Oct 18;29(4):436-440. doi: 10.1123/jsr.2018-0363. Print 2020 May 1.
- Jung DY, Koh EK, Kwon OY. Effect of foot orthoses and short-foot exercise on the cross-sectional area of the abductor hallucis muscle in subjects with pes planus: a randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2011;24(4):225-31. doi: 10.3233/BMR-2011-0299.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021/366
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .