- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05128526
Korte fotøvelser med respiratuære øvelser
Effekt av respiratoriske kombinert korte fotøvelser på fot- og ankelmuskelaktivitet hos personer med Pes Planus
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ti frivillige personer med flatføtter, som studerer ved Det helsevitenskapelige fakultet, vil bli inkludert i studiet. Føttene til individene som ønsker å bli inkludert i studien vil bli undersøkt av forskerne med Navicular drop-testen. Enkeltpersoners alder, høyde, vekt, kjønn, skostørrelse vil bli stilt spørsmål ved. Flate føtter til individer vil bli bestemt av Navicular Drop-testen. Den navikulære falltesten er en test som brukes til å måle mengden av pronasjon i foten, som oppnås ved å trekke navikulærhøyden målt mens du står med vekt på foten, fra navikulærhøyden målt i sittende stilling uten å legge vekt på foten . Mens individer sitter på en stol med bare føtter, vil navikulær tuberkel være merket på begge føttene og markert i nivå med navicular tuberkel på et kort på gulvet. Etterpå ble personen bedt om å reise seg, og den navikulære tuberkeljusteringen ble merket på nytt på det samme kortet mens den ga full vekt til foten. Uttrykket i mm av avstanden mellom begge linjene vil bli registrert som mengden av navikulært fall. Mengden av navikulært fall mellom 6 og 9 mm vil betraktes som normal medial langsgående bue, og hvis det er 10 mm eller mer, vil det bli betraktet som pes planus. Individer vil bli delt inn i to grupper i henhold til Navicular drop-testen. Denne forskningen vil bestå av to grupper, en gruppe individer med flatføtter og en gruppe individer uten flatføtter. I begge gruppene vil fotforkortingsøvelser bli brukt i to forskjellige situasjoner. Det første tilfellet er aktivering av fotens omkretsmuskulatur under fotforkortingsøvelsene, og den andre situasjonen er aktivering av fotens omkretsmuskulatur under kombinasjonen av fotforkortingsøvelsene med pusteøvelsene. Fotforkortende øvelse, i denne øvelsen som arbeider de små indre musklene i foten isolert, vil forsøkspersonene bli bedt om å heve den mediale foten og holde den i denne posisjonen i 5 sekunder mens de sitter på bakken med føttene i subtalar nøytral. posisjon, prøver å bringe hælen og fingrene nærmere hverandre. Under bevegelsen vil fingrene bli advart mot å bøye deltakernes fingre for å unngå sammentrekning i de lange bøyemusklene, mens deltakerne vil bli bedt om å gjøre 3 repetisjoner. Etter at individene får 5 minutter til å hvile deltakernes føtter, vil deltakerne bli bedt om å kombinere den samme øvelsen med pusteøvelser. Når øvelsen er avsluttet, vil situasjonen bli returnert til startposisjon. Muskulære aktiveringer av Tibialis anterior, Abductor Hallucis og Peroneus Longus muskler vil bli målt med overfladisk kinesiologisk elektromyografi (EMG) enhet. Elektrodestedene vil bli klargjort for EMG-signalet ved å barbere og rense huden med bomull dyppet i alkohol for å minimere utgangsimpedansen og tillate riktig elektrodebinding. Engangs Ag/AgCl-overfladiske elektroder plasseres ca. 2 cm fra hverandre i retning av muskelfibrene. Elektroder vil bli plassert parallelt med muskelfibrene på punkter anbefalt av Surface ElectroMyoGraphy for Non-Invasive Assessments of Muscles (SENIAM). En detaljert beskrivelse av elektrodeplasseringene er som følger:
EMG-elektroder for Abductor Hallucis vil festes fra den fremre kanten av den mediale malleolus ca. 1-2 cm posteriort til navicular tuberosity, plassert like foran den vertikale linjen. For Tibialis Anterior vil elektrodene plasseres i området som tilsvarer en tredjedel mellom tuppen av hodet på fibula og den mediale malleolus. For Peroneus Longus-muskelen vil elektrodene plasseres i 25 % av avstanden mellom tuppen av hodet på fibula og tuppen av lateral malleolus.
For å måle maksimale frivillige kontraksjonsverdier fra de bestemte muskelgruppene, vil det utføres separate EMG-målinger med 3 repetisjoner av maksimal kontraksjon på 5 sekunder, med en hvileperiode på 30 sekunder mellom hver av dem. Som et resultat av disse målingene, vil gjennomsnittet av disse 3 repetisjonene utført på maksimalt aktiveringsnivå for hver muskel av individene bli tatt. Etterpå vil overflate-EMG-målinger bli tatt fra de samme muskelgruppene i 10 sekunder under fotforkortingsøvelsene mens du puster og uten å puste. I henhold til maksimal frivillig kontraksjon for hver muskel, vil muskelaktiveringsratene bli bestemt under fotforkortingsøvelsene med og uten pust [aktivitets muskelaktiveringsmengde / Maksimal frivillig kontraksjon * 100 (% Maksimal frivillig kontraksjon)]. Samplingsfrekvensen til EMG-signalet vil bli satt til 1000 Hz. Et 20 Hz Butterworth High-Pass-filter vil bli brukt på alle EMG-opptak og RMS 100 ms vil bli valgt og filtrert for utjevning. Målte data vil bli analysert med Noraxon MyoResearch XP-programvare (versjon 1.08; Noraxon Inc, Scottsdale, AZ).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06018
- Tezel Yıldırım Şahan
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder mellom 18-25 år
- har bilateral pes planus i henhold til Navicular Drop Test
Ekskluderingskriterier:
- hadde rigid pes planus, hallux valgus, hallux rigidus, epin calcanei, systemiske, nevrologiske eller ortopediske problemer som kan påvirke underekstremiteten
- inflammatorisk leddgikt; fot ankel kirurgi; diabetes; eller tådeformiteter, for eksempel klotå eller hammertå,
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Kort fottrening uten pusteøvelser
Deltakeren vil plassere ved forskeren i stående stilling slik at bredden mellom begge føttene vil være lik bredden på bekkenet og den andre tåen vil være på linje med patella. Under kortfotsøvelsen vil deltakeren be om å plassere ryggraden rett, holde bekkenet i en nøytral posisjon og plassere senterlinjen på kroppen. Utgangsposisjonen vil bli satt av forskeren under samme forhold som midt mellom føttene. Forsøkspersonene vil gi tilbakemelding fra forskerne for å hjelpe til med å opprettholde nøyaktig kroppsjustering. SFE, kun i stående stilling. Deltakerne vil holde kontakten med fibularhodet på målstangen for å opprettholde en konstant posisjon under korte fotøvelser. Etterpå vil overflate-EMG-målinger bli tatt fra de samme muskelgruppene i 10 sekunder under fotforkortingsøvelsene uten å puste. |
Korte fotøvelser uten pusteøvelser
Andre navn:
|
Eksperimentell: Kort fottrening med åndedrettstrening
Deltakerne vil holde kontakten med fibularhodet på målstangen for å opprettholde en konstant posisjon under korte fotøvelser.
Etterpå vil overflate-EMG-målinger bli tatt fra de samme muskelgruppene i 10 sekunder under fotforkortingsøvelsene mens du puster.
|
Korte fotøvelser med pusteøvelser
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Måling av aktiviteten til Abductor Hallucis Longus, Tibialis Anterior eller Peroneus Longus
Tidsramme: 30 min
|
Muskelaktivitet vil bli målt ved overflateelektromyografi.
Måling av aktivitet vil bli gjort i tre tilstander.
For det første vil maksimal kontraksjon, for det andre ved stående tilstand måles maksimal kontraksjonsmuskelaktivitet.
Siste betingelse er på stående med resiratoriske øvelser maksimal sammentrekning av muskler vil bli målt.
Følgelig vil alle parametere bli sammenlignet.
|
30 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Tezel Şahan, pHD, University of Health science
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Choi JH, Cynn HS, Yi CH, Yoon TL, Baik SM. Effect of Isometric Hip Abduction on Foot and Ankle Muscle Activity and Medial Longitudinal Arch During Short-Foot Exercise in Individuals With Pes Planus. J Sport Rehabil. 2020 Jul 27;30(3):368-374. doi: 10.1123/jsr.2019-0310.
- Unver B, Erdem EU, Akbas E. Effects of Short-Foot Exercises on Foot Posture, Pain, Disability, and Plantar Pressure in Pes Planus. J Sport Rehabil. 2019 Oct 18;29(4):436-440. doi: 10.1123/jsr.2018-0363. Print 2020 May 1.
- Jung DY, Koh EK, Kwon OY. Effect of foot orthoses and short-foot exercise on the cross-sectional area of the abductor hallucis muscle in subjects with pes planus: a randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2011;24(4):225-31. doi: 10.3233/BMR-2011-0299.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021/366
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .