Pozice hlavy a krku pro endotracheální intubaci pomocí videolaryngoskopu
28. prosince 2022 aktualizováno: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Vliv poloh hlavy a krku na endotracheální intubaci pomocí videolaryngoskopu McGRATH MAC
V této studii vyšetřovatelé hodnotí vliv poloh hlavy (jednoduchá extenze vs. pozice čichání vs. elevace hlavy) na endotracheální intubaci pomocí videolaryngoskopu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
174
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 156-707
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti plánovaní na celkovou anestezii
Kritéria vyloučení:
- Omezené prodloužení krku
- Anatomické anomálie nebo historie operace v horních cestách dýchacích
- Slabé zuby
- Riziko plicní aspirace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jednoduché prodloužení
Po navození anestezie byla provedena endotracheální intubace v jednoduché extenzi bez polštáře pomocí videolaryngoskopu McGrath MAC.
|
Endotracheální intubace se provádí v jednoduché extenzi hlavy nebo čichání pomocí videolaryngoskopu McGrath MAC.
|
|
Experimentální: Zvednutá poloha hlavy
Po navození anestezie byla provedena endotracheální intubace ve zvýšené poloze hlavy s polštářem pomocí videolaryngoskopu McGrath MAC.
|
Endotracheální intubace se provádí v jednoduché extenzi hlavy nebo čichání pomocí videolaryngoskopu McGrath MAC.
|
|
Experimentální: Pozice čichání
Po navození anestezie byla provedena endotracheální intubace v pozici čichání pomocí videolaryngoskopu McGrath MAC.
|
Endotracheální intubace se provádí v jednoduché extenzi hlavy nebo čichání pomocí videolaryngoskopu McGrath MAC.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snadnost intubace
Časové okno: Postup (během endotracheální intubace)
|
Snadnost endotracheální intubace se hodnotí pomocí stupnice obtížnosti intubace. Stupnice obtížnosti intubace zahrnuje počet pokusů, počet operátorů, počet alternativních technik, otevření glotické štěrbiny a tak dále. |
Postup (během endotracheální intubace)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento skóre otevření glottis (POGO).
Časové okno: Postup (během endotracheální intubace)
|
POGO skóre se zaznamenává během endotracheální intubace (0 %: žádná vizualizace otevření glotické štěrbiny; 100 %: úplná vizualizace glotického otevření).
|
Postup (během endotracheální intubace)
|
|
Počet pokusů
Časové okno: Postup (na konci endotracheální intubace)
|
Zaznamenává se počet pokusů o endotracheální intubaci.
|
Postup (na konci endotracheální intubace)
|
|
Doba intubace
Časové okno: Postup (během endotracheální intubace)
|
Zaznamenává se doba potřebná k endotracheální intubaci.
|
Postup (během endotracheální intubace)
|
|
Poranění stěny palatofaryngu
Časové okno: Postup (během endotracheální intubace)
|
Je pozorována přítomnost poranění palatofaryngeální stěny.
|
Postup (během endotracheální intubace)
|
|
Zvedací síla pro odhalení glottis
Časové okno: Postup (během endotracheální intubace)
|
Požadavek na zvedací sílu k obnažení glottis se zaznamenává během videolaryngoskopie
|
Postup (během endotracheální intubace)
|
|
Laryngeální tlak pro expozici glottis
Časové okno: Postup (během endotracheální intubace)
|
Požadavek na laryngeální sílu k obnažení glottis se zaznamenává během videolaryngoskopie
|
Postup (během endotracheální intubace)
|
|
Zvedací síla pro zasunutí endotracheální trubice do hrtanu
Časové okno: Postup (během endotracheální intubace)
|
Požadavek na zvedací sílu se zaznamenává během posunu endotracheální trubice do hrtanu.
|
Postup (během endotracheální intubace)
|
|
Laryngeální tlak pro zasunutí endotracheální trubice do hrtanu.
Časové okno: Postup (během endotracheální intubace)
|
Požadavek na laryngeální tlak se zaznamenává během posunu endotracheální trubice do hrtanu.
|
Postup (během endotracheální intubace)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jin-Young Hwang, PhD., SMG-SNU Boramae Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2021
Primární dokončení (Aktuální)
9. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
9. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
22. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 11-2021
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na endotracheální intubace
-
Zoll Medical CorporationDokončeno