- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05128968
Pään ja kaulan asennot endotrakeaaliseen intubaatioon videolaryngoskoopilla
keskiviikko 28. joulukuuta 2022 päivittänyt: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Pään ja kaulan asemien vaikutus endotrakeaaliseen intubaatioon McGRATH MAC -videolaryngoskoopin avulla
Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat pään asennon (yksinkertainen ojentaminen vs. nuuskimisasento vs. pään nousu) vaikutusta endotrakeaaliseen intubaatioon käyttämällä videolaryngoskooppia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
174
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 156-707
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat on varattu yleisanestesiaan
Poissulkemiskriteerit:
- Rajoitettu kaulan pidennys
- Ylempien hengitysteiden anatomiset poikkeavuudet tai leikkaushistoria
- Heikot hampaat
- Keuhkojen aspiraation vaara
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksinkertainen laajennus
Anestesian induktion jälkeen endotrakeaalinen intubaatio suoritettiin yksinkertaisessa jatkeessa ilman tyynyä käyttämällä McGrath MAC -videolaryngoskooppia.
|
Endotrakeaalinen intubaatio suoritetaan yksinkertaisessa pään ojennus- tai nuuskimisasennossa käyttämällä McGrath MAC -videolaryngoskooppia.
|
|
Kokeellinen: Pään asento koholla
Anestesian induktion jälkeen endotrakeaalinen intubaatio suoritettiin päätä kohotetussa asennossa tyynyllä käyttäen McGrath MAC -videolaryngoskooppia.
|
Endotrakeaalinen intubaatio suoritetaan yksinkertaisessa pään ojennus- tai nuuskimisasennossa käyttämällä McGrath MAC -videolaryngoskooppia.
|
|
Kokeellinen: Nuuskimisasento
Anestesian induktion jälkeen endotrakeaalinen intubaatio suoritettiin nuuskimisasennossa käyttämällä McGrath MAC -videolaryngoskooppia.
|
Endotrakeaalinen intubaatio suoritetaan yksinkertaisessa pään ojennus- tai nuuskimisasennossa käyttämällä McGrath MAC -videolaryngoskooppia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intuboinnin helppous
Aikaikkuna: Toimenpide (endotrakeaalisen intuboinnin aikana)
|
Endotrakeaalisen intuboinnin helppous arvioidaan käyttämällä intubaatiovaikeusasteikkoa. Intubaatiovaikeusasteikko sisältää yritysten lukumäärän, operaattoreiden lukumäärän, vaihtoehtoisten tekniikoiden määrän, kielen avautumisen ja niin edelleen. |
Toimenpide (endotrakeaalisen intuboinnin aikana)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus sanan avautumisesta (POGO).
Aikaikkuna: Toimenpide (endotrakeaalisen intuboinnin aikana)
|
POGO-pisteet kirjataan endotrakeaalisen intubaation aikana (0 %: ei kielekkeen aukon visualisointia; 100 %: ääniaukon koko visualisointi).
|
Toimenpide (endotrakeaalisen intuboinnin aikana)
|
|
Yritysten määrä
Aikaikkuna: Toimenpide (endotrakeaalisen intuboinnin lopussa)
|
Endotrakeaalisen intubaatioyritysten lukumäärä kirjataan.
|
Toimenpide (endotrakeaalisen intuboinnin lopussa)
|
|
Intubaatioaika
Aikaikkuna: Toimenpide (endotrakeaalisen intuboinnin aikana)
|
Endotrakeaaliseen intubaatioon kulunut aika kirjataan.
|
Toimenpide (endotrakeaalisen intuboinnin aikana)
|
|
Palatofaryngeaalisen seinämän vaurio
Aikaikkuna: Toimenpide (endotrakeaalisen intuboinnin aikana)
|
Palatonielun seinämän vaurioita havaitaan.
|
Toimenpide (endotrakeaalisen intuboinnin aikana)
|
|
Nostovoima kielekkeen paljastamiseksi
Aikaikkuna: Toimenpide (endotrakeaalisen intuboinnin aikana)
|
Videolaryngoskoopin aikana rekisteröidään nostovoiman tarve, jotta äänihuuli paljastuu
|
Toimenpide (endotrakeaalisen intuboinnin aikana)
|
|
Kurkunpään paine huuloksen paljastamiseksi
Aikaikkuna: Toimenpide (endotrakeaalisen intuboinnin aikana)
|
Kurkunpään voiman tarve huuloksen paljastamiseksi kirjataan videolaryngoskopian aikana
|
Toimenpide (endotrakeaalisen intuboinnin aikana)
|
|
Nostovoima endotrakeaalisen putken viemiseksi kurkunpään sisään
Aikaikkuna: Toimenpide (endotrakeaalisen intuboinnin aikana)
|
Nostovoiman tarve kirjataan endotrakeaaliputken etenemisen aikana kurkunpään sisään.
|
Toimenpide (endotrakeaalisen intuboinnin aikana)
|
|
Kurkunpään paine endotrakeaalisen putken viemiseksi kurkunpään sisään.
Aikaikkuna: Toimenpide (endotrakeaalisen intuboinnin aikana)
|
Kurkunpään paineen tarve kirjataan, kun endotrakeaaliputki viedään kurkunpään sisään.
|
Toimenpide (endotrakeaalisen intuboinnin aikana)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jin-Young Hwang, PhD., SMG-SNU Boramae Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 9. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 9. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 29. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-2021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .