- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05128968
Posições de cabeça e pescoço para intubação endotraqueal usando um videolaringoscópio
28 de dezembro de 2022 atualizado por: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Impacto das posições da cabeça e pescoço na intubação endotraqueal usando um videolaringoscópio McGRATH MAC
Neste estudo, os investigadores avaliaram o efeito das posições da cabeça (extensão simples versus posição de cheirar versus elevação da cabeça) na intubação endotraqueal usando um videolaringoscópio.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
174
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 156-707
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendados para anestesia geral
Critério de exclusão:
- Extensão limitada do pescoço
- Anomalias anatômicas ou história de cirurgia nas vias aéreas superiores
- dentes fracos
- Risco de aspiração pulmonar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Extensão simples
Após a indução anestésica, foi realizada intubação endotraqueal em extensão simples sem travesseiro com videolaringoscópio McGrath MAC.
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A intubação endotraqueal é realizada em extensão simples da cabeça ou posição de cheirar usando um videolaringoscópio McGrath MAC.
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Experimental: Posição elevada da cabeça
Após a indução da anestesia, a intubação endotraqueal foi realizada em posição elevada da cabeça com um travesseiro usando um videolaringoscópio McGrath MAC.
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A intubação endotraqueal é realizada em extensão simples da cabeça ou posição de cheirar usando um videolaringoscópio McGrath MAC.
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Experimental: Posição de cheirar
Após a indução da anestesia, a intubação endotraqueal foi realizada em posição de cheirar usando um videolaringoscópio McGrath MAC.
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A intubação endotraqueal é realizada em extensão simples da cabeça ou posição de cheirar usando um videolaringoscópio McGrath MAC.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Facilidade de intubação
Prazo: Procedimento (Durante a intubação endotraqueal)
|
A facilidade de intubação endotraqueal é avaliada usando a escala de dificuldade de intubação. A escala de dificuldade de intubação inclui número de tentativas, número de operadores, número de técnicas alternativas, abertura glótica e assim por diante. |
Procedimento (Durante a intubação endotraqueal)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da porcentagem de abertura glótica (POGO)
Prazo: Procedimento (Durante a intubação endotraqueal)
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O escore POGO é registrado durante a intubação endotraqueal (0%: sem visualização da abertura glótica; 100%: visualização total da abertura glótica).
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Procedimento (Durante a intubação endotraqueal)
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Número de tentativas
Prazo: Procedimento (No final da intubação endotraqueal)
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O número de tentativas de intubação endotraqueal é registrado.
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Procedimento (No final da intubação endotraqueal)
|
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Tempo de intubação
Prazo: Procedimento (Durante a intubação endotraqueal)
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O tempo de intubação endotraqueal é registrado.
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Procedimento (Durante a intubação endotraqueal)
|
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Lesão da parede palatofaríngea
Prazo: Procedimento (Durante a intubação endotraqueal)
|
Observa-se a presença de lesão da parede palatofaríngea.
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Procedimento (Durante a intubação endotraqueal)
|
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Força de elevação para exposição da glote
Prazo: Procedimento (Durante a intubação endotraqueal)
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A exigência de força de elevação para expor a glote é registrada durante a videolaringoscopia
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Procedimento (Durante a intubação endotraqueal)
|
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Pressão laríngea para exposição da glote
Prazo: Procedimento (Durante a intubação endotraqueal)
|
A exigência de força laríngea para expor a glote é registrada durante a videolaringoscopia
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Procedimento (Durante a intubação endotraqueal)
|
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Força de elevação para avançar um tubo endotraqueal na laringe
Prazo: Procedimento (Durante a intubação endotraqueal)
|
A necessidade de força de elevação é registrada durante o avanço do tubo endotraqueal na laringe.
|
Procedimento (Durante a intubação endotraqueal)
|
|
Pressão laríngea para avançar um tubo endotraqueal na laringe.
Prazo: Procedimento (Durante a intubação endotraqueal)
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A necessidade de pressão laríngea é registrada durante o avanço do tubo endotraqueal na laringe.
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Procedimento (Durante a intubação endotraqueal)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jin-Young Hwang, PhD., SMG-SNU Boramae Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
9 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
9 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
22 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 11-2021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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