- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05128968
Hoofd- en nekposities voor endotracheale intubatie met behulp van een videolaryngoscoop
28 december 2022 bijgewerkt door: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Impact van hoofd- en nekposities op endotracheale intubatie met behulp van een McGRATH MAC-videolaryngoscoop
In deze studie evalueren de onderzoekers het effect van hoofdposities (eenvoudige extensie versus snuffelpositie versus hoofdhoogte) op endotracheale intubatie met behulp van een videolaryngoscoop.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
174
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 156-707
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten gepland voor algemene anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- Beperkte nekverlenging
- Anatomische anomalieën of voorgeschiedenis van chirurgie in de bovenste luchtwegen
- Zwakke tanden
- Risico op longaspiratie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Eenvoudige verlenging
Na inductie van anesthesie werd endotracheale intubatie uitgevoerd in eenvoudige extensie zonder kussen met behulp van een McGrath MAC-videolaryngoscoop.
|
Endotracheale intubatie wordt uitgevoerd in eenvoudige hoofdextensie of snuffelpositie met behulp van een McGrath MAC-videolaryngoscoop.
|
|
Experimenteel: Hoofd verhoogde positie
Na inductie van anesthesie werd endotracheale intubatie uitgevoerd in een positie met opgeheven hoofd met een kussen met behulp van een McGrath MAC-videolaryngoscoop.
|
Endotracheale intubatie wordt uitgevoerd in eenvoudige hoofdextensie of snuffelpositie met behulp van een McGrath MAC-videolaryngoscoop.
|
|
Experimenteel: Snuffelende positie
Na inductie van anesthesie werd endotracheale intubatie uitgevoerd in een snuffelpositie met behulp van een McGrath MAC-videolaryngoscoop.
|
Endotracheale intubatie wordt uitgevoerd in eenvoudige hoofdextensie of snuffelpositie met behulp van een McGrath MAC-videolaryngoscoop.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemak van intubatie
Tijdsspanne: Procedure (tijdens endotracheale intubatie)
|
Het gemak van endotracheale intubatie wordt beoordeeld met behulp van de intubatiemoeilijkheidsschaal. De moeilijkheidsgraad van intubatie omvat het aantal pogingen, het aantal operators, het aantal alternatieve technieken, glottisopening enzovoort. |
Procedure (tijdens endotracheale intubatie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage glottisopeningsscore (POGO).
Tijdsspanne: Procedure (tijdens endotracheale intubatie)
|
POGO-score wordt geregistreerd tijdens endotracheale intubatie (0%: geen visualisatie van glottisopening; 100%: volledige visualisatie van de glottisopening).
|
Procedure (tijdens endotracheale intubatie)
|
|
Aantal pogingen
Tijdsspanne: Procedure (aan het einde van endotracheale intubatie)
|
Het aantal pogingen voor endotracheale intubatie wordt geregistreerd.
|
Procedure (aan het einde van endotracheale intubatie)
|
|
Intubatie tijd
Tijdsspanne: Procedure (tijdens endotracheale intubatie)
|
De tijd die nodig is voor endotracheale intubatie wordt geregistreerd.
|
Procedure (tijdens endotracheale intubatie)
|
|
Palatopharynxwandletsel
Tijdsspanne: Procedure (tijdens endotracheale intubatie)
|
Aanwezigheid van letsel aan de palatopharyngeale wand wordt waargenomen.
|
Procedure (tijdens endotracheale intubatie)
|
|
Hefkracht voor blootleggen van de glottis
Tijdsspanne: Procedure (tijdens endotracheale intubatie)
|
De vereiste hefkracht om de glottis bloot te leggen wordt vastgelegd tijdens videolaryngoscopie
|
Procedure (tijdens endotracheale intubatie)
|
|
Laryngeale druk voor blootstelling van de glottis
Tijdsspanne: Procedure (tijdens endotracheale intubatie)
|
De vereiste larynxkracht om de glottis bloot te leggen wordt vastgelegd tijdens videolaryngoscopie
|
Procedure (tijdens endotracheale intubatie)
|
|
Hefkracht voor het opvoeren van een endotracheale tube in het strottenhoofd
Tijdsspanne: Procedure (tijdens endotracheale intubatie)
|
De vereiste hefkracht wordt geregistreerd tijdens het opvoeren van de endotracheale tube in het strottenhoofd.
|
Procedure (tijdens endotracheale intubatie)
|
|
Laryngeale druk voor het opvoeren van een endotracheale tube in het strottenhoofd.
Tijdsspanne: Procedure (tijdens endotracheale intubatie)
|
De behoefte aan larynxdruk wordt geregistreerd tijdens het opvoeren van de endotracheale tube in het strottenhoofd.
|
Procedure (tijdens endotracheale intubatie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jin-Young Hwang, PhD., SMG-SNU Boramae Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 november 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 11-2021
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .