- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05128968
Hoved- og halspositioner til endotracheal intubation ved hjælp af et videolaryngoskop
28. december 2022 opdateret af: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Indvirkning af hoved- og nakkepositioner på endotracheal intubation ved hjælp af et McGRATH MAC-videolaryngoskop
I denne undersøgelse evaluerer efterforskerne effekten af hovedpositioner (simpel ekstension vs. snuseposition vs. hovedelevation) på endotracheal intubation ved hjælp af et videolaryngoskop.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
174
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 156-707
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter planlagt til generel anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- Begrænset nakkeforlængelse
- Anatomiske anomalier eller historie med operation i de øvre luftveje
- Svage tænder
- Risiko for lungeaspiration
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Enkel forlængelse
Efter induktion af anæstesi blev endotracheal intubation udført i simpel forlængelse uden pude ved hjælp af et McGrath MAC videolaryngoskop.
|
Endotracheal intubation udføres i simpel hovedforlængelse eller snuseposition ved hjælp af et McGrath MAC videolaryngoskop.
|
Eksperimentel: Hovedet hævet position
Efter induktion af anæstesi blev endotracheal intubation udført i en hovedforhøjet stilling med en pude ved hjælp af et McGrath MAC videolaryngoskop.
|
Endotracheal intubation udføres i simpel hovedforlængelse eller snuseposition ved hjælp af et McGrath MAC videolaryngoskop.
|
Eksperimentel: Sniffende stilling
Efter induktion af anæstesi blev endotracheal intubation udført i en sniffeposition ved hjælp af et McGrath MAC videolaryngoskop.
|
Endotracheal intubation udføres i simpel hovedforlængelse eller snuseposition ved hjælp af et McGrath MAC videolaryngoskop.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nem intubation
Tidsramme: Procedure (under endotracheal intubation)
|
Nem endotracheal intubation vurderes ved hjælp af intubationssværhedsskalaen. Intubationssværhedsskalaen inkluderer antal forsøg, antal operatører, antal alternative teknikker, glottisk åbning og så videre. |
Procedure (under endotracheal intubation)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Procentdel af glottisk åbning (POGO) score
Tidsramme: Procedure (under endotracheal intubation)
|
POGO-score registreres under endotracheal intubation (0%: ingen visualisering af glottisk åbning; 100%: hele visualisering af glottisk åbning).
|
Procedure (under endotracheal intubation)
|
Antal forsøg
Tidsramme: Procedure (ved slutningen af endotracheal intubation)
|
Antal forsøg på endotracheal intubation registreres.
|
Procedure (ved slutningen af endotracheal intubation)
|
Intubationstid
Tidsramme: Procedure (under endotracheal intubation)
|
Den tid, det tager for endotracheal intubation, registreres.
|
Procedure (under endotracheal intubation)
|
Palatopharyngeal vægskade
Tidsramme: Procedure (under endotracheal intubation)
|
Tilstedeværelse af palatopharyngeal vægskade observeres.
|
Procedure (under endotracheal intubation)
|
Løftekraft til eksponering af glottis
Tidsramme: Procedure (under endotracheal intubation)
|
Kravet om løftekraft for at blotlægge glottis optages under videolaryngoskopi
|
Procedure (under endotracheal intubation)
|
Larynxtryk for eksponering af glottis
Tidsramme: Procedure (under endotracheal intubation)
|
Kravet til larynxkraft for at blotlægge glottis optages under videolaryngoskopi
|
Procedure (under endotracheal intubation)
|
Løftekraft til fremføring af en endotracheal tube ind i strubehovedet
Tidsramme: Procedure (under endotracheal intubation)
|
Krav til løftekraft registreres under fremføringen af endotrachealrøret ind i strubehovedet.
|
Procedure (under endotracheal intubation)
|
Larynxtryk til fremføring af en endotracheal tube ind i strubehovedet.
Tidsramme: Procedure (under endotracheal intubation)
|
Kravet til larynxtryk registreres under fremføringen af endotrachealrøret ind i strubehovedet.
|
Procedure (under endotracheal intubation)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jin-Young Hwang, PhD., SMG-SNU Boramae Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
9. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
9. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. november 2021
Først opslået (Faktiske)
22. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. december 2022
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 11-2021
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Endotracheal intubation
-
The Catholic University of KoreaAfsluttetEndotracheal intubation | Individualiseret dybde af endotracheal intubationKorea, Republikken
-
Seoul National University HospitalIkke rekrutterer endnuEndotracheal intubation
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitation
-
Seoul National University HospitalUkendtEndotracheal intubationKorea, Republikken
-
Cairo UniversityAfsluttetEndotracheal intubation
-
Medical University of WarsawAfsluttet
-
The University of Texas Health Science Center,...KARL STORZ Endoscopy-America, Inc.AfsluttetIntubation, EndotrachealForenede Stater
-
Medical University of WarsawAfsluttet
-
Lawson Health Research InstituteAfsluttetEndotracheal intubationCanada
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendtEndotracheal intubationFrankrig
Kliniske forsøg med endotracheal intubation
-
University of VirginiaAktiv, ikke rekrutterendeMedfødt hjertesygdom | Oral aversionForenede Stater
-
King Saud UniversityAfsluttetSmerte | Endotracheal intubation | PharyngitisSaudi Arabien
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Afsluttet
-
Medical Centre LeeuwardenCatharina Ziekenhuis Eindhoven; Rijnstate Hospital; VieCuri Medical Centre; Zuyderland Medical CentreRekruttering
-
Seoul National University HospitalIkke rekrutterer endnuEndotracheal intubation | Abdominal kirurgi | Kirurgisk snit | Elektroencefalogram
-
Indonesia UniversityAfsluttet
-
Konkuk University Medical CenterAfsluttet
-
Konkuk University Medical CenterAfsluttet
-
University of IowaNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB); Colorado...AfsluttetRygmarvssygdomme | Trakeal intubationssygelighed | Andre biomekaniske læsioner i livmoderhalsregionenForenede Stater