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Posizioni della testa e del collo per l'intubazione endotracheale utilizzando un videolaringoscopio

28 dicembre 2022 aggiornato da: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center

Impatto delle posizioni della testa e del collo sull'intubazione endotracheale utilizzando un video laringoscopio McGRATH MAC

In questo studio, i ricercatori valutano l'effetto delle posizioni della testa (semplice estensione rispetto alla posizione di sniffing rispetto all'elevazione della testa) sull'intubazione endotracheale utilizzando un videolaringoscopio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

174

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 156-707
        • Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti in attesa di anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • Estensione del collo limitata
  • Anomalie anatomiche o anamnesi di intervento chirurgico nelle vie aeree superiori
  • Denti deboli
  • Rischio di aspirazione polmonare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Estensione semplice
Dopo l'induzione dell'anestesia, l'intubazione endotracheale è stata eseguita in semplice estensione senza cuscino utilizzando un videolaringoscopio McGrath MAC.
Procedura: intubazione endotracheale
L'intubazione endotracheale viene eseguita in semplice estensione della testa o in posizione di sniffing utilizzando un videolaringoscopio McGrath MAC.
Sperimentale: Posizione elevata della testa
Dopo l'induzione dell'anestesia, l'intubazione endotracheale è stata eseguita in una posizione elevata della testa con un cuscino utilizzando un videolaringoscopio McGrath MAC.
Procedura: intubazione endotracheale
L'intubazione endotracheale viene eseguita in semplice estensione della testa o in posizione di sniffing utilizzando un videolaringoscopio McGrath MAC.
Sperimentale: Posizione di fiuto
Dopo l'induzione dell'anestesia, l'intubazione endotracheale è stata eseguita in posizione di sniffing utilizzando un videolaringoscopio McGrath MAC.
Procedura: intubazione endotracheale
L'intubazione endotracheale viene eseguita in semplice estensione della testa o in posizione di sniffing utilizzando un videolaringoscopio McGrath MAC.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Facilità di intubazione
Lasso di tempo: Procedura (durante l'intubazione endotracheale)

La facilità dell'intubazione endotracheale viene valutata utilizzando la scala di difficoltà dell'intubazione.

La scala della difficoltà di intubazione comprende il numero di tentativi, il numero di operatori, il numero di tecniche alternative, l'apertura della glottide e così via.
Procedura (durante l'intubazione endotracheale)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale del punteggio di apertura glottica (POGO).
Lasso di tempo: Procedura (durante l'intubazione endotracheale)
Il punteggio POGO viene registrato durante l'intubazione endotracheale (0%: nessuna visualizzazione dell'apertura glottica; 100%: visualizzazione completa dell'apertura glottica).
Procedura (durante l'intubazione endotracheale)
Numero di tentativi
Lasso di tempo: Procedura (al termine dell'intubazione endotracheale)
Viene registrato il numero di tentativi di intubazione endotracheale.
Procedura (al termine dell'intubazione endotracheale)
Tempo di intubazione
Lasso di tempo: Procedura (durante l'intubazione endotracheale)
Viene registrato il tempo impiegato per l'intubazione endotracheale.
Procedura (durante l'intubazione endotracheale)
Lesione della parete palatofaringea
Lasso di tempo: Procedura (durante l'intubazione endotracheale)
Si osserva la presenza di lesione della parete palatofaringea.
Procedura (durante l'intubazione endotracheale)
Forza di sollevamento per l'esposizione della glottide
Lasso di tempo: Procedura (durante l'intubazione endotracheale)
La richiesta di forza di sollevamento per esporre la glottide viene registrata durante la videolaringoscopia
Procedura (durante l'intubazione endotracheale)
Pressione laringea per l'esposizione della glottide
Lasso di tempo: Procedura (durante l'intubazione endotracheale)
La richiesta di forza laringea per esporre la glottide viene registrata durante la videolaringoscopia
Procedura (durante l'intubazione endotracheale)
Forza di sollevamento per far avanzare un tubo endotracheale nella laringe
Lasso di tempo: Procedura (durante l'intubazione endotracheale)
Il fabbisogno di forza di sollevamento viene registrato durante l'avanzamento del tubo endotracheale nella laringe.
Procedura (durante l'intubazione endotracheale)
Pressione laringea per far avanzare un tubo endotracheale nella laringe.
Lasso di tempo: Procedura (durante l'intubazione endotracheale)
Il fabbisogno di pressione laringea viene registrato durante l'avanzamento del tubo endotracheale nella laringe.
Procedura (durante l'intubazione endotracheale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

SMG-SNU Boramae Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Jin-Young Hwang, PhD., SMG-SNU Boramae Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

9 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

9 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11-2021

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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